Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемониторинг в легочной реабилитации: валидность дистанционной системы пульсовой оксиметрии (TELE-REHAB)

13 марта 2017 г. обновлено: ADIR Association

Целью данного исследования является оценка возможности и надежности системы телемониторинга при проведении легочной реабилитации у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Осуществимость оценивается с использованием удовлетворенности пациента и простоты использования.

Надежность системы удаленного мониторинга оценивается путем сравнения локальных данных (извлекаемых с самого устройства мониторинга) и данных, передаваемых через платформу дистанционного мониторинга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, направленные на легочную реабилитацию.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет;
  • Хроническая обструктивная болезнь легких II/III/IV стадии (ОФВ1 < 80%);
  • Направлен на легочную реабилитацию.

Критерий исключения:

  • Беременная женщина или может быть;
  • Пациент под опекой;
  • нейропатическое расстройство;
  • Противопоказания к сердечно-легочной нагрузочной пробе или легочной реабилитации;
  • Прогрессирующий рак.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 1-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 2-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 3-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 4-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
Надежность между частотой сердечных сокращений (ЧСС), полученной непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и ЧСС, полученной через телемедицинский шлюз во время 5-го сеанса из 45 аэробных тренировок.
Временное ограничение: ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается во время сеанса продолжительностью 45 минут в течение максимум 1 часа в общей сложности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность между чрескожным насыщением (SpO2), полученным непосредственно с помощью оксиметра (Nonin 3150), и SpO2, полученным через телемедицинский шлюз.
Временное ограничение: ЧСС оценивается в течение 5 тренировочных занятий по 45 минут в течение 2 месяцев.
5 занятий аэробикой по 45 минут будут проводиться в 5 отдельных дней (с минимум 1 днем ​​отдыха между занятиями) в течение 2 месяцев. Данные будут собираться в конце каждого сеанса. Конечной конечной точкой будет надежность данных после завершения исследования (5 сеансов по 45 минут).
ЧСС оценивается в течение 5 тренировочных занятий по 45 минут в течение 2 месяцев.
Надежность телемедицинского шлюза при предоставлении данных.
Временное ограничение: 5 сеансов по 45 минут будут проведены для 5 пациентов в течение 4 месяцев. Для каждого пациента сеансы будут проводиться в 5 отдельных дней (минимум 1 день отдыха между сеансами).

Данные будут собираться в конце каждой сессии. Конечной конечной точкой будет надежность телемедицинского шлюза в предоставлении данных по завершении исследования (5 сеансов по 45 минут для 5 разных пациентов).

Расчет: количество сеансов, предоставленных шлюзом телемедицины/количество запланированных сеансов (n = 25)
5 сеансов по 45 минут будут проведены для 5 пациентов в течение 4 месяцев. Для каждого пациента сеансы будут проводиться в 5 отдельных дней (минимум 1 день отдыха между сеансами).
Удовлетворенность пациентов оценивается по шкале Лайкерта.
Временное ограничение: Будет оцениваться 5 сеансов для 5 разных пациентов в течение 6 месяцев. Результат будет оцениваться во время заключительного сеанса каждого пациента.
Данные будут представлены как удовлетворенность пациента системой на последнем из 5 сеансов в конце исследования.
Будет оцениваться 5 сеансов для 5 разных пациентов в течение 6 месяцев. Результат будет оцениваться во время заключительного сеанса каждого пациента.
Способность пациентов быть автономными при использовании устройства.
Временное ограничение: Будет оцениваться 5 сеансов для 5 разных пациентов в течение 6 месяцев. Данные будут собираться после каждого сеанса и представляться как количество пациентов, автономных при использовании устройства.
Количество пациентов, автономных при использовании аппарата, будет представлено для 2-го, 3-го, 4-го и 5-го сеансов.
Будет оцениваться 5 сеансов для 5 разных пациентов в течение 6 месяцев. Данные будут собираться после каждого сеанса и представляться как количество пациентов, автономных при использовании устройства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ADIR Association

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TELE-REHAB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться