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他在心动过缓和心力衰竭中的束起搏

2025年12月22日 更新者：Yong-Mei Cha

本研究的参与者将患有心力衰竭 (HF) 并计划接受起搏器 (PM) 植入、心脏再同步治疗起搏器 (CRT-P)、心脏再同步治疗除颤器 (CRT-D) 植入、希氏束起搏 (HIBP) ) 或左束区起搏 (LBAP)（包括 HF 患者的 HIBP/LBAP，CRT 植入失败的患者或 CRT 无反应的患者），或有房室 (AV) 传导阻滞或心动过缓并计划接受双腔起搏器植入术。 在这项研究中，将在植入手术期间收集额外的心律测量值，以更好地了解希氏束和/或旁路起搏 (HISP) 如何影响 HF 或 AV 阻滞患者心脏的电传导。

假设是希氏束或 parahisian 起搏 (HISP) 和左束区起搏 (LBAP) 可以通过功能性束支传导阻滞中 Q 波、R 波和 S 波（QRS 复合波）的窄组合使房室 (AV) 传导正常化或心力衰竭 (HF) 患者的传导延迟。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Yong-Mei Cha, M.D.
  • 电话号码：(507) 255-2440
  • 邮箱：ycha@mayo.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 首席研究员：
          • Yong-Mei Cha
        • 接触：
          • Yong-mei Cha
          • 电话号码：(507) 255-2440
          • 邮箱：ycha@mayo.edu
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者将从明尼苏达州罗彻斯特梅奥诊所的心脏诊所招募。

描述

纳入标准：

汇丰集团

  • 临床推荐接受 PM、CRT-P 或 CRT-D 植入或 HIBP/LBAP（包括 HIBP/LBAP 用于 HF 患者、CRT 植入失败的患者或 CRT 无反应者）
  • 任何 QRS 持续时间
  • LVEF ≤ 50%

房室传导阻滞/心动过缓组

  • 建议接受双腔起搏器植入术
  • 二度或三度房室传导阻滞或窦性心动过缓

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁
  • 孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
心力衰竭组
具有任何 QRS 持续时间和左心室射血分数 (LVEF) ≤ 50% 的患者将被纳入该组。 初级保健医生会推荐 PM、CRT-D 植入、CRT-P 植入、HIBP 或 LBAP（包括针对 HF 患者、CRT 植入失败的患者或 CRT 无反应者的患者的 HIBP/LBAP）。 （这是该患者群体的护理标准；即使患者不参与研究，程序也会进行。）
程序：CRT-D植入术
心脏再同步化治疗除颤器
程序：CRT-P植入术
心脏再同步化治疗起搏器
房室传导阻滞/心动过缓组
患有二度或三度房室传导阻滞（AV 传导阻滞）或心动过缓的患者将被纳入该组。 初级保健医生会建议植入双腔起搏器。 （这是该患者群体的护理标准；即使患者不参与研究，程序也会进行。）
程序：双腔起搏器植入术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过 12 导联心电图测量的 QRS 持续时间
大体时间：基线至 6 个月
QRS 复合波的正常持续时间（间隔）为 0.08 和 0.10 秒（80 和 100 毫秒）。 当持续时间在 0.10 和 0.12 秒之间时，它是中间的或稍微延长的。 大于 0.12 秒的 QRS 持续时间被认为是异常的。
基线至 6 个月
通过 12 导联心电图测量的 QRS 形态
大体时间：基线至 6 个月
正常 QRS 宽度为 70-100 毫秒（有时在健康受试者中观察到 110 毫秒的持续时间）。 QRS 宽度可用于确定每个 QRS 复合波的起源（例如， 窦、心房、交界处或心室）。
基线至 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yong-Mei Cha

调查人员

  • 首席研究员：Yong-Mei Cha, M.D.、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2016年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月30日

首次发布 (估计的)

2017年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16-005100

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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