Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hänen tahdistuksensa bradykardiassa ja sydämen vajaatoiminnassa

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Yong-Mei Cha

Tämän tutkimuksen osallistujilla on joko sydämen vajaatoiminta (HF) ja heille on määrä implantoida sydämentahdistin (PM), sydämentahdistin (CRT-P), sydämen resynkronointiterapia-defibrillaattori (CRT-D) ja His bundle tahdistus (HIBP) ) tai vasemman nipun alueen tahdistus (LBAP) (mukaan lukien HIBP/LBAP potilaille, joilla on HF, potilaille, joille CRT-implantti ei ole onnistunut, tai potilaille, jotka eivät reagoi CRT-hoitoon) tai joilla on atrioventrikulaarinen (AV)-katkos tai bradykardia ja joille on määrä tehdä kaksikammioinen tahdistimen implantointi. Tässä tutkimuksessa kerätään lisää sydämen rytmimittauksia implanttitoimenpiteen aikana, jotta ymmärretään paremmin, kuinka His-kimppu ja/tai parahisialainen tahdistus (HISP) vaikuttaa sähkön johtamiseen potilaiden sydämessä, joilla on HF- tai AV-katkos.

Hypoteesi on, että His-kimppu tai parahisialainen tahdistus (HISP) ja vasemman nipun alueen tahdistus (LBAP) voivat normalisoida atrioventrikulaarista (AV) johtumista Q-aallon, R-aallon ja S-aallon (QRS-kompleksi) kapealla yhdistelmällä toiminnallisessa haarakatkossa tai johtumisviive potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yong-Mei Cha, M.D.
  • Puhelinnumero: (507) 255-2440
  • Sähköposti: ycha@mayo.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Yong-Mei Cha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong-mei Cha
          • Puhelinnumero: (507) 255-2440
          • Sähköposti: ycha@mayo.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan Mayo Clinicin sydänklinikalta Rochesterissa, Minnesotassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

HF Group

  • Kliinisesti suositellaan PM-, CRT-P- tai CRT-D-istutusta tai HIBP/LBAP-istutusta (mukaan lukien HIBP/LBAP potilaille, joilla on HF, potilaille, joiden CRT-implantti ei ole onnistunut, tai potilaille, jotka eivät reagoi CRT-hoitoon)
  • Mikä tahansa QRS-kesto
  • LVEF ≤ 50 %

AV-tukos/bradykardiaryhmä

  • Suositellaan kaksikammioiseen sydämentahdistimen implantointiin
  • Toisen tai kolmannen asteen AV-katkos tai sinusbradykardia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydämen vajaatoimintaryhmä
Potilaat, joiden QRS-kesto ja vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on ≤ 50 %, otetaan mukaan tähän haaraan. Perusterveydenhuollon lääkäri on suositellut joko PM-, CRT-D-, CRT-P-istutusta, HIBP- tai LBAP-istutusta (mukaan lukien HIBP/LBAP potilaille, joilla on HF, potilaille, joiden CRT-implantti ei ole onnistunut, tai potilaille, jotka eivät reagoi CRT-hoitoon). (Tämä on tämän potilasryhmän hoidon standardi; toimenpiteet suoritetaan, vaikka potilas ei osallistuisi tutkimukseen.)
Menettely: CRT-D-istutus
Sydämen uudelleensynkronointihoidon defibrillaattori
Menettely: CRT-P-istutus
Sydämen uudelleensynkronointihoidon sydämentahdistin
Atrioventrikulaarinen salpaus/bradykardiaryhmä
Potilaat, joille on kehittynyt toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen katkos (AV-katkos) tai bradykardia, otetaan mukaan tähän haaraan. Perusterveydenhuollon lääkäri suosittelee kaksikammiotahdistimen implantointia. (Tämä on tämän potilasryhmän hoidon standardi; toimenpiteet suoritetaan, vaikka potilas ei osallistuisi tutkimukseen.)
Menettely: Kaksikammioinen tahdistin-istutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QRS-kesto mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
QRS-kompleksin normaali kesto (intervalli) on 0,08 ja 0,10 sekuntia (80 ja 100 ms). Kun kesto on välillä 0,10 - 0,12 sekuntia, se on keskitasoa tai hieman pitkittynyt. Yli 0,12 sekunnin QRS-kesto katsotaan epänormaaliksi.
Perustaso 6 kuukauteen
QRS-morfologia mitattuna 12-kytkentäisellä EKG:llä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Normaali QRS-leveys on 70-100 ms (110 ms:n kesto havaitaan joskus terveillä koehenkilöillä). QRS-leveys on hyödyllinen määritettäessä kunkin QRS-kompleksin alkuperää (esim. poskiontelo, eteinen, liitos tai kammio).
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yong-Mei Cha

Tutkijat

  • Päätutkija: Yong-Mei Cha, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-005100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CRT-D-istutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa