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서맥 및 심부전에 대한 그의 번들 페이싱

2025년 12월 22일 업데이트: Yong-Mei Cha

이 연구의 참가자는 심부전(HF)이 있거나 심박 조율기(PM) 이식, 심장 재동기화 요법 심박 조율기(CRT-P), 심장 재동기화 요법 제세동기(CRT-D) 이식, His 번들 페이싱(HIBP)을 받을 예정입니다. ) 또는 왼쪽 번들 영역 조율(LBAP)(심부전 환자, CRT 이식에 실패한 환자 또는 CRT 비반응자 환자의 경우 HIBP/LBAP 포함), 또는 방실(AV) 차단 또는 서맥이 있고 시행 예정 이중 챔버 심장 박동기 이식. 이 연구에서는 HF 또는 AV 차단이 있는 환자의 심장에서 His 번들 및/또는 HISP(parahisian pacing)가 전기 전도에 어떤 영향을 미치는지 더 잘 이해하기 위해 임플란트 시술 중에 추가 심장 박동 측정을 수집할 것입니다.

가설은 HISP(His bundle or parahisian pacing) 및 LBAP(left bundle area pacing)가 기능적 번들 분기 블록에서 Q파, R파 및 S파(QRS 복합)의 좁은 조합으로 방실(AV) 전도를 정상화할 수 있다는 것입니다. 또는 심부전(HF) 환자의 전도 지연.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yong-Mei Cha, M.D.
  • 전화번호: (507) 255-2440
  • 이메일: ycha@mayo.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Yong-Mei Cha
        • 연락하다:
          • Yong-mei Cha
          • 전화번호: (507) 255-2440
          • 이메일: ycha@mayo.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 미네소타 주 로체스터에 있는 메이요 클리닉의 심장 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

에프에프그룹

  • 임상적으로 PM, CRT-P 또는 CRT-D 이식 또는 HIBP/LBAP(심부전 환자, CRT 이식에 실패한 환자 또는 CRT 비반응자 환자의 경우 HIBP/LBAP 포함)를 받도록 권장됨
  • 모든 QRS 기간
  • LVEF ≤ 50%

방실차단/서맥군

  • 이중 챔버 심박 조율기 이식을 권장합니다.
  • 2도 또는 3도 방실 차단 또는 부비동 서맥

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심부전 그룹
QRS 기간이 있고 좌심실 박출률(LVEF) ≤ 50%인 환자가 이 부문에 등록됩니다. 주치의는 PM, CRT-D 이식, CRT-P 이식, HIBP 또는 LBAP(심부전 환자, CRT 이식에 실패한 환자 또는 CRT 비반응자 환자의 경우 HIBP/LBAP 포함) 중 하나를 권장했을 것입니다. (이것은 이 환자 모집단에 대한 표준 관리입니다. 환자가 연구에 참여하지 않더라도 절차가 진행됩니다.)
절차: CRT-D 이식
심장 재동기화 치료 제세동기
절차: CRT-P 이식
심장 재동기화 치료 페이스메이커
방실차단/서맥군
2도 또는 3도 방실 차단(AV 차단) 또는 서맥이 발생한 환자는 이 부문에 등록됩니다. 주치의는 이중 챔버 심장박동기 이식을 권장할 것입니다. (이것은 이 환자 모집단에 대한 표준 관리입니다. 환자가 연구에 참여하지 않더라도 절차가 진행됩니다.)
절차: 듀얼 챔버 페이스메이커 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12리드 ECG로 측정한 QRS 지속 시간
기간: 기준선 ~ 6개월
QRS 콤플렉스의 정상적인 지속 시간(간격)은 0.08 및 0.10초(80 및 100ms)입니다. 지속 시간이 0.10~0.12초 사이이면 중간 또는 약간 연장됩니다. 0.12초보다 긴 QRS 지속 시간은 비정상으로 간주됩니다.
기준선 ~ 6개월
12리드 ECG로 측정한 QRS 형태
기간: 기준선 ~ 6개월
정상적인 QRS 폭은 70-100ms입니다(110ms의 지속 시간은 때때로 건강한 대상에서 관찰됨). QRS 폭은 각 QRS 컴플렉스의 원점을 결정하는 데 유용합니다(예: 부비동, 심방, 접합부 또는 심실).
기준선 ~ 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yong-Mei Cha

수사관

  • 수석 연구원: Yong-Mei Cha, M.D., Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-005100

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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