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徐脈および心不全における彼のバンドル ペーシング

2025年12月22日 更新者：Yong-Mei Cha

この研究の参加者は、心不全（HF）を患っており、ペースメーカー（PM）移植、心臓再同期療法ペースメーカー（CRT-P）、心臓再同期療法除細動器（CRT-D）移植、ヒス束ペーシング（HIBP）を受ける予定です。 ）または左脚部ペーシング（LBAP）（心不全患者、CRT 植込みに失敗した患者または CRT 非応答者の患者に対する HIBP/LBAP を含む）、または房室（AV）ブロックまたは徐脈があり、施行が予定されているデュアルチャンバーペースメーカー埋め込み。 この研究では、追加の心調律測定値が埋め込み手順中に収集され、ヒス束および/または傍聴ペーシング (HISP) が心不全または房室ブロックの患者の心臓の電気伝導にどのように影響するかをよりよく理解することができます。

仮説は、ヒス束またはパラヒジアン ペーシング (HISP) および左脚部ペーシング (LBAP) が、機能性束枝ブロックにおける Q 波、R 波、および S 波 (QRS 複合体) の狭い組み合わせで房室 (AV) 伝導を正常化する可能性があるというものです。または心不全（HF）患者の伝導遅延。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Yong-Mei Cha, M.D.
  • 電話番号：(507) 255-2440
  • メール：ycha@mayo.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • 主任研究者：
          • Yong-Mei Cha
        • コンタクト：
          • Yong-mei Cha
          • 電話番号：(507) 255-2440
          • メール：ycha@mayo.edu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックの心臓クリニックから募集されます。

説明

包含基準:

HFグループ

  • PM、CRT-P、または CRT-D 移植または HIBP/LBAP を受けることが臨床的に推奨される (心不全の患者、CRT 移植に失敗した患者、または CRT 非応答者の患者に対する HIBP/LBAP を含む)
  • 任意の QRS 期間
  • LVEF≦50%

房室ブロック・徐脈群

  • デュアルチャンバーペースメーカー植え込みを受けることをお勧めします
  • 2度または3度の房室ブロックまたは洞性徐脈

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心不全グループ
QRS期間があり、左心室駆出率（LVEF）が50％以下の患者は、このアームに登録されます。 主治医は、PM、CRT-D 埋め込み、CRT-P 埋め込み、HIBP または LBAP のいずれかを推奨します (HF 患者、CRT 埋め込みに失敗した患者、または CRT 非応答者の患者に対する HIBP/LBAP を含む)。 (これは、この患者集団の標準治療です。患者が研究に参加しなくても、手順は行われます。)
手順：CRT-D 移植
心臓再同期療法除細動器
手順：CRT-P 移植
心臓再同期療法ペースメーカー
房室ブロック/徐脈グループ
2度または3度の房室ブロック（AVブロック）または徐脈を発症した患者は、このアームに登録されます。 かかりつけの医師は、デュアル チャンバー ペースメーカーの植え込みを推奨しています。 (これは、この患者集団の標準治療です。患者が研究に参加しなくても、手順は行われます。)
手順：デュアル チャンバー ペースメーカーの植え込み

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 誘導心電図で測定された QRS 持続時間
時間枠：ベースラインから 6 か月
QRS コンプレックスの通常の持続時間 (間隔) は、0.08 および 0.10 秒 (80 および 100 ミリ秒) です。 持続時間が 0.10 ～ 0.12 秒の場合、中間またはわずかに長くなります。 0.12 秒を超える QRS 持続時間は異常と見なされます。
ベースラインから 6 か月
12誘導心電図で測定されたQRS形態
時間枠：ベースラインから 6 か月
通常の QRS 幅は 70 ～ 100 ミリ秒です (健康な被験者では 110 ミリ秒の期間が観察されることがあります)。 QRS 幅は、各 QRS コンプレックスの起源を決定するのに役立ちます (例: 洞、心房、接合部または心室)。
ベースラインから 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yong-Mei Cha

捜査官

  • 主任研究者：Yong-Mei Cha, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月30日

最初の投稿 (推定)

2017年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月22日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-005100

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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