Narcotrend指数指导下双回路靶控输液对老年人认知的影响 (POCD;TCI)
2017年1月2日 更新者：bo xu、Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Narcotrend指数指导下异丙酚瑞芬太尼闭式靶控输注(TCI)应用对老年人认知功能的影响。
研究概览
详细说明
将200例拟在全身麻醉下进行手术的患者随机分为两组：闭环组（A组，n=100）和开环组（B组，n=100）。麻醉诱导过程相同两组。A组若Narcotrend指数（NI）下降至46并保持30秒以上，则自动反馈静脉输注丙泊酚和瑞芬太尼，以达到26-46的目标NI。但组内NI B是手动控制的。在手术前后进行MMSE检查，测量老年人的认知是否发生变化。
此外，我们
将测量蛋白质 S100beta 和 NSE 的水平。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
-
接触：
- li ma
- 电话号码：13602445723
- 邮箱：603706566@qq.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA Ⅰ～Ⅱ级接受腹腔镜手术的女性。
- 患者或参与患者亲属的书面知情同意书。
- 体重指数：18.0～25公斤/平方米
排除标准：
- 精神疾病无法匹敌
- 硬膜外麻醉禁忌
- 患有慢型心律失常的人
- 慢性肾功能衰竭
- 酒精或药物滥用
- 已经在服用加巴喷丁、普瑞巴林、苯二氮卓类药物或抗抑郁药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双环路 TCI
研究者通过NI修改效应位点目标浓度，如果NI下降到46并保持46超过30秒，则自动反馈输注丙泊酚和瑞芬太尼，达到26-46的目标NI。前后采集血样手术测量蛋白质 S100beta 和 NSE 的水平。
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研究者通过NI修改效应位点目标浓度，如果NI下降到46并保持46超过30秒，则自动反馈输注丙泊酚和瑞芬太尼，达到26-46的目标NI
其他名称：
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实验性的：开环 TCI
研究者修改了两种药物的作用部位目标浓度，没有最小或最大浓度限制，没有使用 Narcotrend 监测器，仅取决于麻醉师的经验。手术前后采集血液样本，测量蛋白质 S100beta 和 NSE 的水平。
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研究者在没有使用 Narcotrend 监测器的情况下修改了两种药物的作用部位目标浓度，没有最小或最大浓度限制，仅取决于麻醉师的经验。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MMSE 分数
大体时间：最多 1 周
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简易精神状态检查 (MMSE) 或 Folstein 测试是一种包含 30 分的问卷，广泛用于临床和研究环境以测量认知障碍。它通常用于医学和相关健康领域以筛查痴呆症。
它还用于估计认知障碍的严重程度和进展，并跟踪个体随时间的认知变化过程；从而使其成为记录个人对治疗反应的有效方式。
MMSE 的目的本身并不是为任何特定的疾病实体提供诊断。我们在手术前和手术后第一/第三/第七天对患者进行测量。
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最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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蛋白s100beta
大体时间：长达 24 小时
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钙结合蛋白S100b富集在星形胶质细胞中，在中枢神经系统缺氧损伤后可以穿过血脑屏障。
其常规测量简单且相对便宜。
S100b 被肾脏过滤，估计半衰期为 2 小时。
其血清水平在 CA 后升高，其预后价值已被研究。
由于缓解的结果，到目前为止，不推荐其常规使用。
S100bata在血清中通常为0.2μg/L或更小。我们决定在患者清醒时在手术前和手术后采集血样。
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长达 24 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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国家安全局
大体时间：长达 24 小时
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NSE 在葡萄糖代谢中起作用。
至于S100b，NSE从缺氧的大脑中释放到血液中，其血清水平与脑损伤程度相关。
此外，NSE 与其他脑损伤标志物相关。
在 CA 后几天进行测量时，NSE 具有很高的特异性来预测不良结果。
建议使用 33 mg/l 的截止点。
在我们的研究中，我们在手术前和手术后患者清醒时采集血样。
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月2日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月2日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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