Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten på äldres kognition av målstyrd infusion med dubbla loopar vägleds av Narcotrend Index (POCD;TCI)

2 januari 2017 uppdaterad av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
För att undersöka effekten på äldres kognition av tillämpningen av sluten målkontrollerad infusion (TCI) av propofol och remifentanil vägledd av Narcotrend index.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två hundra patienter som planerats för operation under allmän anestesi delades slumpmässigt in i två grupper: sluten loop (grupp A,n=100) och öppen loopgrupp (grupp B,n=100). Proceduren under induktion av anestesi var densamma. i två grupper. I grupp A, om Narcotrend index (NI) sjunker till 46 och håller sig mer än 30 sekunder, infunderades propofol och remifentanil intravenöst som återkoppling automatiskt för att uppnå målet NI på 26-46. Däremot NI i gruppen B kontrollerades manuellt. Ta en undersökning av MMSE före och efter operationen som mäter om den äldres kognition förändrats. Dessutom.vi kommer att mäta nivåerna av protein S100beta och NSE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ kvinnor som genomgår laparoskopisk kirurgi.
  2. Skriftligt informerat samtycke från patienten eller anhöriga till den deltagande patienten.
  3. BMI: 18,0–25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Psykisk ohälsa kan inte matcha
  2. epiduralbedövning kontraindicerat
  3. Människor som har långsamma arytmier
  4. Kronisk njursvikt
  5. Alkohol- eller drogmissbruk
  6. Tar redan gabapentin, pregabalin, bensodiazepin eller antidepression dru

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dual-loop TCI
utredaren modifierade målkoncentrationerna på effektstället med NI. Om NI sjunker till 46 och håller 46 mer än 30 sekunder, infunderades propofol och remifentanil som återkoppling automatiskt för att uppnå mål-NI på 26-46. Ta blodprov före och efter operation för att mäta nivåerna av protein S100beta och NSE.
Enhet: Dual-loop TCI
utredaren modifierade målkoncentrationerna på effektstället med NI. Om NI sjunker till 46 och håller 46 mer än 30 sekunder infunderades propofol och remifentanil som återkoppling automatiskt för att uppnå mål-NI på 26-46
Andra namn:
  • Dual-loop målkontrollerad infusion av propofol och remifentanil guidad av Narcotrend Inde
Experimentell: Open-loop TCI
utredaren modifierade målkoncentrationerna på effektstället för båda läkemedlen utan minimi- eller maximikoncentrationsgränser utan att använda Narcotrend-monitorn, beror bara på erfarenheten från narkosläkaren. Ta ett blodprov före och efter operationen för att mäta nivåerna av protein S100beta och NSE.
Enhet: Open-loop TCI
utredaren modifierade effekt-ställets målkoncentrationer för båda läkemedlen utan minimi- eller maximikoncentrationsgränser utan att använda Narcotrend-monitorn, beror bara på erfarenheten från anestesiolog.
Andra namn:
  • Kontrollera infusion av propofol och remifentanil vägledd av erfarenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MMSE poäng
Tidsram: upp till 1 vecka
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testet är ett 30-punkters frågeformulär som används flitigt i kliniska och forskningsmiljöer för att mäta kognitiv funktionsnedsättning. Det används ofta inom medicin och närstående hälsa för att screena för demens. Den används också för att uppskatta svårighetsgraden och progressionen av kognitiv funktionsnedsättning och för att följa förloppet av kognitiva förändringar hos en individ över tid; vilket gör det till ett effektivt sätt att dokumentera en individs svar på behandlingen. MMSE:s syfte har inte varit att på egen hand ge en diagnos för någon speciell nosologisk enhet. Vi mäter patienten före operationen och första/tredje/sjunde dagen efter operationen.
upp till 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
protein s100beta
Tidsram: upp till 24 timmar
Det kalciumbindande proteinet S100b är berikat i astrogliaceller och kan passera blod-hjärnbarriären efter hypoxisk skada på centrala nervsystemet. Dess rutinmätning är enkel och relativt billig. S100b filtreras av njuren och har en beräknad halveringstid på 2 timmar. Dess serumnivå ökar efter CA, och dess prognostiska värde har studerats. På grund av mildrade resultat har dess rutinmässiga användning hittills inte rekommenderats. S100bata är normalt 0,2μg/L i serum eller mer mindre. Vi beslutar att ta blodprovet före operationen och efter operationen när patienten är vaken.
upp till 24 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NSE
Tidsram: upp till 24 timmar
NSE har en roll i glukosmetabolismen. När det gäller S100b frigörs NSE från den hypoxiska hjärnan till blodomloppet, och dess serumnivå korrelerar med omfattningen av hjärnskadan. NSE korrelerar också med andra markörer för hjärnskada. NSE har en hög specificitet för att förutsäga ogynnsamma utfall när de mäts under några dagar efter CA. En brytpunkt på 33 mg/l rekommenderas.in vår studie tar vi blodprovet före operationen och efter operationen när patienten är vaken.
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • double closed-loop and POCD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dual-loop TCI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera