Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na funkcje poznawcze osób starszych kontrolowanej infuzji w podwójnej pętli kierowanej przez indeks Narcotrend (POCD;TCI)

2 stycznia 2017 zaktualizowane przez: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Celem pracy było zbadanie wpływu na funkcje poznawcze osób starszych zastosowania wlewu propofolu i remifentanylu z kontrolą celu zamkniętego (TCI) na podstawie wskaźnika Narcotrend.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwieście pacjentów planowanych do operacji w znieczuleniu ogólnym podzielono losowo na dwie grupy: grupę zamkniętą (grupa A, n=100) i grupę otwartą (grupa B, n=100). Procedura indukcji znieczulenia była taka sama w dwóch grupach. W grupie A, jeśli wskaźnik Narcotrend (NI) spadnie do 46 i utrzyma się dłużej niż 30 sekund, propofol i remifentanyl były automatycznie podawane dożylnie jako sprzężenie zwrotne, aby osiągnąć docelowy NI 26-46. Jednak NI w grupie B był sterowany ręcznie. Wykonano badanie MMSE przed i po operacji, które ocenia, czy funkcje poznawcze starszego uległy zmianie. Ponadto.my zmierzy poziomy białka S100beta i NSE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ kobiet poddawanych operacji laparoskopowej.
  2. Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub krewnych uczestniczącego pacjenta.
  3. BMI: 18,0 ~ 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychiczna nie może się równać
  2. znieczulenie zewnątrzoponowe przeciwwskazane
  3. Osoby z arytmiami typu powolnego
  4. Przewlekłą niewydolność nerek
  5. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  6. Stosuje już gabapentynę, pregabalinę, benzodiazepinę lub lek przeciwdepresyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podwójna pętla TCI
badacz zmodyfikował docelowe stężenia w miejscu działania o NI. Jeśli NI spadnie do 46 i utrzyma się na poziomie 46 przez ponad 30 sekund, propofol i remifentanyl zostały automatycznie podane jako informacja zwrotna, aby osiągnąć docelowy NI 26-46. Pobrać próbkę krwi przed i po operację pomiaru poziomu białka S100beta i NSE.
Urządzenie: Podwójna pętla TCI
badacz zmodyfikował docelowe stężenia w miejscu działania o NI. Jeśli NI spadnie do 46 i utrzyma się na poziomie 46 przez ponad 30 sekund, propofol i remifentanyl zostały automatycznie podane jako informacja zwrotna, aby osiągnąć docelowy NI 26-46
Inne nazwy:
  • Podwójna pętla kontrolowanego wlewu propofolu i remifentanylu pod kontrolą Narcotrend Inde
Eksperymentalny: TCI w pętli otwartej
Badacz zmodyfikował docelowe stężenia obu leków w miejscu działania bez limitu minimalnego lub maksymalnego stężenia bez użycia monitora Narcotrend, zależy tylko od doświadczenia anestezjologa. Pobrać próbkę krwi przed i po operacji, aby zmierzyć poziomy białka S100beta i NSE.
Urządzenie: TCI w pętli otwartej
badacz zmodyfikował docelowe stężenia obu leków w miejscu działania bez limitów stężeń minimalnych i maksymalnych bez użycia monitora Narcotrend, zależy wyłącznie od doświadczenia anestezjologa.
Inne nazwy:
  • Kontrolne wlewy propofolu i remifentanylu kierować się doświadczeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki MMSE
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Mini-Mental State Examination (MMSE) lub test Folsteina to 30-punktowy kwestionariusz, który jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych i badawczych do pomiaru zaburzeń poznawczych. Jest powszechnie stosowany w medycynie i pokrewnych badaniach przesiewowych w kierunku demencji. Służy również do oceny nasilenia i progresji zaburzeń poznawczych oraz do śledzenia przebiegu zmian poznawczych u danej osoby w czasie; co czyni go skutecznym sposobem dokumentowania odpowiedzi danej osoby na leczenie. Celem MMSE nie było samo w sobie postawienie diagnozy dla jakiejkolwiek konkretnej jednostki chorobowej. Wykonujemy pomiary u pacjenta przed operacją oraz pierwszego/trzeciego/siódmego dnia po operacji.
do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
białko s100beta
Ramy czasowe: do 24 godzin
Białko wiążące wapń S100b jest wzbogacone w komórki astrogleju i może przekraczać barierę krew-mózg po niedotlenieniu uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego. Jej rutynowy pomiar jest prosty i stosunkowo niedrogi. S100b jest filtrowany przez nerki, a jego okres półtrwania szacuje się na 2 godziny. Jego poziom w surowicy wzrasta po CA i badano jego wartość prognostyczną. Ze względu na złagodzone wyniki jego rutynowe stosowanie do tej pory nie było zalecane. S100bata wynosi normalnie 0,2μg/L w surowicy lub mniej. Decydujemy się pobrać próbkę krwi przed operacją i po operacji, gdy pacjent nie śpi.
do 24 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NSE
Ramy czasowe: do 24 godzin
NSE odgrywa rolę w metabolizmie glukozy. Jeśli chodzi o S100b, NSE jest uwalniany z niedotlenionego mózgu do krwioobiegu, a jego poziom w surowicy koreluje ze stopniem uszkodzenia mózgu. Ponadto NSE koreluje z innymi markerami uszkodzenia mózgu. NSE ma wysoką specyficzność w przewidywaniu niekorzystnych wyników, mierzonych w kilka dni po CA. Zalecany jest punkt odcięcia 33 mg/l W naszym badaniu krew pobieramy przed operacją i po operacji, gdy pacjent się wybudzi.
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • double closed-loop and POCD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podwójna pętla TCI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj