Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten på de eldres erkjennelse av målkontrollert infusjon med dobbel sløyfe guidet av Narcotrend Index (POCD;TCI)

2. januar 2017 oppdatert av: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
For å undersøke effekten på eldres erkjennelse av bruken av lukket målkontrollert infusjon (TCI) av propofol og remifentanil veiledet av Narcotrend-indeksen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To hundre pasienter som var planlagt for operasjon under generell anestesi ble tilfeldig delt inn i to grupper: lukket sløyfe (gruppe A,n=100) og åpen sløyfegruppe (gruppe B,n=100). Prosedyren under induksjon av anestesi var den samme. i to grupper. I gruppe A, hvis Narcotrend-indeksen (NI) faller ned til 46 og holder seg mer enn 30 sekunder, ble propofol og remifentanil infundert intravenøst ​​som tilbakemelding automatisk for å oppnå målet NI på 26-46. Imidlertid ble NI i gruppen B ble kontrollert manuelt. Tar en undersøkelse av MMSE før og etter operasjonen som måler om den eldres kognisjon endret seg. Videre.vi vil måle nivåene av protein S100beta og NSE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ kvinner som gjennomgår laparoskopisk kirurgi.
  2. Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller pårørende til den deltakende pasienten.
  3. BMI: 18,0–25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Psykisk sykdom kan ikke matche
  2. epidural anestesi kontraindisert
  3. Personer som har arytmier av langsom type
  4. Kronisk nyresvikt
  5. Alkohol- eller narkotikamisbruk
  6. Tar allerede gabapentin, pregabalin, benzodiazepin eller antidepresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dual-Loop TCI
etterforskeren modifiserte effektstedets målkonsentrasjoner med NI. Hvis NI faller ned til 46 og holder 46 mer enn 30 sekunder, ble propofol og remifentanil infundert som tilbakemelding automatisk for å oppnå målet NI på 26-46. Ta blodprøve før og etter kirurgi for å måle nivåene av protein S100beta og NSE.
Enhet: Dual-Loop TCI
etterforskeren modifiserte effekt-sted-målkonsentrasjonene med NI. Hvis NI faller ned til 46 og holder 46 mer enn 30 sekunder, ble propofol og remifentanil infundert som tilbakemelding automatisk for å oppnå mål-NI på 26-46
Andre navn:
  • Dobbel-sløyfe målkontrollert infusjon av propofol og remifentanil guidet av Narcotrend Inde
Eksperimentell: Open-Loop TCI
etterforskeren modifiserte effektstedets målkonsentrasjoner for begge legemidlene uten minimums- eller maksimumskonsentrasjonsgrenser uten å bruke Narcotrend-monitoren, avhenger bare av erfaringen fra anestesilege. Ta blodprøver før og etter operasjonen for å måle nivåene av protein S100beta og NSE.
Enhet: Open-Loop TCI
etterforskeren modifiserte effekt-stedets målkonsentrasjoner for begge legemidlene uten minimums- eller maksimumskonsentrasjonsgrenser uten å bruke Narcotrend-monitoren, avhenger kun av erfaringen fra anestesilege.
Andre navn:
  • Kontroller infusjon av propofol og remifentanil veiledet av erfaring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MMSE scorer
Tidsramme: opptil 1 uke
Mini-Mental State Examination (MMSE) eller Folstein-testen er et 30-punkts spørreskjema som brukes mye i kliniske og forskningsmiljøer for å måle kognitiv svikt. Den brukes ofte i medisin og alliert helse for å screene for demens. Den brukes også til å estimere alvorlighetsgraden og progresjonen av kognitiv svikt og for å følge forløpet av kognitive endringer hos et individ over tid; dermed gjøre det til en effektiv måte å dokumentere et individs respons på behandlingen. MMSEs formål har ikke alene vært å stille en diagnose for noen spesiell nosologisk enhet. Vi måler pasienten før operasjonen og første/tredje/syvende dag etter operasjonen.
opptil 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
protein s100beta
Tidsramme: opptil 24 timer
Det kalsiumbindende proteinet S100b er beriket i astrogliaceller og kan krysse blod-hjerne-barrieren etter hypoksisk skade på sentralnervesystemet. Dens rutinemessige måling er enkel og relativt rimelig. S100b filtreres av nyrene og har en estimert halveringstid på 2 timer. Serumnivået øker etter CA, og dets prognostiske verdi er studert. På grunn av reduserte resultater har rutinemessig bruk til nå ikke vært anbefalt. S100bata er normalt 0,2μg/L i serum eller mer mindre. Vi bestemmer oss for å ta blodprøven før operasjonen og etter operasjonen når pasienten er våken.
opptil 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NSE
Tidsramme: opptil 24 timer
NSE har en rolle i glukosemetabolismen. Når det gjelder S100b, frigjøres NSE fra den hypoksiske hjernen til blodet, og serumnivået korrelerer med omfanget av hjerneskade. NSE korrelerer også med andre markører for hjerneskade. NSE har høy spesifisitet for å forutsi uønskede utfall når det måles i løpet av få dager etter CA. Et grensepunkt på 33 mg/l anbefales.in vår studie tar vi blodprøven før operasjonen og etter operasjonen når pasienten er våken.
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • double closed-loop and POCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dual-Loop TCI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere