Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Narcotrend-indeksin ohjaama kaksisilmukkaisen kohdeohjatun infuusion vaikutus vanhempien kognitioon (POCD;TCI)

maanantai 2. tammikuuta 2017 päivittänyt: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Tutkia Narcotrend-indeksin ohjaamana propofolin ja remifentaniilin suljetun kohdekontrolloidun infuusion (TCI) vaikutusta vanhusten kognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisataa yleisanestesiassa leikkaukseen varattua potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: suljettu piiri (ryhmä A, n = 100) ja avoin silmukka (ryhmä B, n = 100). Toimenpide anestesian induktion aikana oli sama. kahdessa ryhmässä.Jos ryhmässä A Narcotrend-indeksi(NI) putoaa 46:een ja pysyy yli 30 sekuntia, propofolia ja remifentaniilia annettiin suonensisäisesti palautetta varten automaattisesti saavuttaakseen NI-tavoitteen 26-46. Ryhmän NI kuitenkin B:tä ohjattiin manuaalisesti. MMSE-koe ennen ja jälkeen leikkausta, joka mittaa, onko vanhemman kognitio muuttunut. Lisäksi.me mittaa S100beta- ja NSE-proteiinin tasoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ naiset, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus.
  2. Potilaan tai osallistuvan potilaan omaisten kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. BMI: 18,0–25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mielisairaus ei voi vastata
  2. epiduraalipuudutus vasta-aiheinen
  3. Ihmiset, joilla on hidas rytmihäiriö
  4. Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  5. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  6. Käytät jo gabapentiiniä, pregabaliinia, bentsodiatsepiinia tai masennuslääkettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaksisilmukkainen TCI
tutkija muokkasi vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia NI:llä. Jos NI putoaa 46:een ja pitää 46:n yli 30 sekuntia, propofolia ja remifentaniilia infusoitiin automaattisesti palautteena, jotta saavutettiin tavoite NI 26-46. Ota verinäyte ennen ja jälkeen leikkaus proteiinin S100beta- ja NSE-tasojen mittaamiseksi.
Laite: Kaksisilmukkainen TCI
tutkija muutti vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia NI:llä. Jos NI putoaa 46:een ja pitää 46:n yli 30 sekuntia, propofolia ja remifentaniilia infusoitiin automaattisesti palautetta, jotta saavutettiin tavoite NI 26-46
Muut nimet:
  • Kaksisilmukainen kohdekontrolloitu propofolin ja remifentaniilin infuusio Narcotrend Inden ohjaamana
Kokeellinen: Avoimen silmukan TCI
tutkija muutti molempien lääkkeiden vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia ilman minimi- tai maksimipitoisuusrajoja ilman Narcotrend-monitoria, riippuvat vain anestesialääkärin kokemuksesta. Ota verinäyte ennen leikkausta ja sen jälkeen proteiinin S100beta- ja NSE-tasojen mittaamiseksi.
Laite: Avoimen silmukan TCI
tutkija muutti molempien lääkkeiden vaikutuspaikan tavoitepitoisuuksia ilman minimi- tai maksimipitoisuusrajoja käyttämättä Narcotrend-monitoria, riippuvat vain anestesialääkärin kokemuksesta.
Muut nimet:
  • Ohjaa propofolin ja remifentaniilin infuusiota kokemuksen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMSE tulokset
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Mini-Mental State Examination (MMSE) tai Folstein-testi on 30 pisteen kyselylomake, jota käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kognitiivisten heikentymien mittaamiseen. Sitä käytetään yleisesti lääketieteessä ja siihen liittyvissä terveydessä dementian seulomiseen. Sitä käytetään myös arvioimaan kognitiivisen heikentymisen vakavuutta ja etenemistä sekä seuraamaan yksilön kognitiivisten muutosten kulkua ajan mittaan; Näin ollen se on tehokas tapa dokumentoida yksilön vaste hoitoon. MMSE:n tarkoitus ei ole yksinään ollut antaa diagnoosia millekään tietylle nosologiselle kokonaisuudelle. Mittaamme potilasta ennen leikkausta ja ensimmäisen/kolmannen/seitsemäntenä päivänä leikkauksen jälkeen.
jopa 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proteiini s100beta
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
Kalsiumia sitova proteiini S100b on rikastettu astrogliasoluissa ja voi ylittää veri-aivoesteen keskushermoston hypoksisen vaurion jälkeen. Sen rutiinimittaus on yksinkertainen ja suhteellisen edullinen. S100b suodattuu munuaisten kautta ja sen arvioitu puoliintumisaika on 2 tuntia. Sen seerumitaso nousee CA:n jälkeen, ja sen ennustearvoa on tutkittu. Lieventyneiden tulosten vuoksi sen rutiinikäyttöä ei ole tähän mennessä suositeltu. S100bata on normaalisti seerumissa 0,2 μg/L tai pienempi. Päätämme ottaa verinäyte ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, kun potilas on hereillä.
jopa 24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NSE
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
NSE:llä on rooli glukoosin aineenvaihdunnassa. Mitä tulee S100b:hen, NSE vapautuu hypoksisista aivoista verenkiertoon, ja sen seerumitaso korreloi aivovaurion laajuuden kanssa. Lisäksi NSE korreloi muiden aivovaurion merkkiaineiden kanssa. NSE:llä on korkea spesifisyys haitallisten tulosten ennustamiseen, kun se mitataan muutaman päivän aikana CA:n jälkeen. Suositeltava raja-arvo on 33 mg/l.in tutkimuksessamme otamme verinäytteen ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen potilaan hereillä.
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • double closed-loop and POCD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisilmukkainen TCI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa