Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на познание пожилых людей двухконтурной инфузии, контролируемой мишенью, под руководством Narcotrend Index (POCD;TCI)

2 января 2017 г. обновлено: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
Изучить влияние на когнитивные способности пожилых людей применения закрытой инфузии с контролируемой целью (TCI) пропофола и ремифентанила, руководствуясь индексом Narcotrend.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Две сотни пациентов, которым была назначена операция под общей анестезией, были случайным образом разделены на две группы: закрытая петля (группа A, n=100) и открытая петля (группа B, n=100). Процедура индукции анестезии была одинаковой. в двух группах. В группе А, если индекс Наркотренда (NI) падает до 46 и сохраняется более 30 секунд, пропофол и ремифентанил вводили внутривенно в качестве обратной связи автоматически для достижения целевого NI 26-46. Однако NI в группе B контролировался вручную. Сдача экзамена MMSE до и после операции, который измеряет, изменилось ли познание старшего. Кроме того.мы будет измерять уровни белка S100beta и NSE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ женщин, перенесших лапароскопическую операцию.
  2. Письменное информированное согласие пациента или его родственников.
  3. ИМТ: 18,0～25 кг/м2

Критерий исключения:

  1. Психическое заболевание не может сравниться
  2. эпидуральная анестезия противопоказана
  3. Люди с аритмиями медленного типа
  4. Хроническая почечная недостаточность
  5. Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  6. Уже принимаете габапентин, прегабалин, бензодиазепин или антидепрессанты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двухконтурный TCI
Исследователь модифицировал целевые концентрации в месте воздействия с помощью NI. Если NI падает до 46 и удерживает 46 более 30 секунд, пропофол и ремифентанил автоматически вводились в качестве обратной связи для достижения целевого NI 26-46. Возьмите образец крови до и после операция по измерению уровней белка S100beta и NSE.
Устройство: Двухконтурный TCI
исследователь модифицировал целевые концентрации в месте воздействия с помощью NI. Если NI падает до 46 и удерживает 46 более 30 секунд, пропофол и ремифентанил автоматически вводились в виде обратной связи для достижения целевого NI 26-46.
Другие имена:
  • Двухконтурная контролируемая инфузия пропофола и ремифентанила под руководством Narcotrend Inde
Экспериментальный: ОТК без обратной связи
Исследователь изменил целевые концентрации обоих препаратов в месте действия без минимальных или максимальных пределов концентрации без использования монитора Narcotrend, зависит только от опыта анестезиолога. Возьмите образец крови до и после операции для измерения уровней белка S100beta и NSE.
Устройство: ОТК без обратной связи
исследователь модифицировал целевые концентрации обоих препаратов в месте действия без ограничения минимальной или максимальной концентрации без использования монитора Narcotrend и зависит только от опыта анестезиолога.
Другие имена:
  • Контролируйте инфузию пропофола и ремифентанила, руководствуясь опытом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы MMSE
Временное ограничение: до 1 недели
Мини-тест психического состояния (MMSE) или тест Фольштейна представляет собой опросник из 30 пунктов, который широко используется в клинических и исследовательских целях для измерения когнитивных нарушений. Он обычно используется в медицине и смежных областях здравоохранения для выявления деменции. Он также используется для оценки тяжести и прогрессирования когнитивных нарушений и для отслеживания хода когнитивных изменений у человека с течением времени; что делает его эффективным способом документирования реакции человека на лечение. Цель MMSE не заключалась сама по себе в постановке диагноза какой-либо конкретной нозологической формы. Мы измеряем пациента до операции и на первый/третий/седьмой день после операции.
до 1 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
протеин s100бета
Временное ограничение: до 24 часов
Кальций-связывающий белок S100b обогащен астроглиальными клетками и может проникать через гематоэнцефалический барьер после гипоксического повреждения центральной нервной системы. Его рутинные измерения просты и относительно недороги. S100b фильтруется почками и имеет предполагаемый период полувыведения 2 часа. Его уровень в сыворотке увеличивается после КА, и его прогностическое значение изучено. Из-за смягчения результатов его рутинное использование до сих пор не рекомендуется. S100bata обычно составляет 0,2 мкг / л в сыворотке или меньше. Мы решили взять образец крови до операции и после операции, когда пациент не спит.
до 24 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NSE
Временное ограничение: до 24 часов
NSE играет роль в метаболизме глюкозы. Что касается S100b, NSE высвобождается из гипоксического мозга в кровоток, и его уровень в сыворотке коррелирует со степенью повреждения головного мозга. Кроме того, NSE коррелирует с другими маркерами повреждения головного мозга. NSE имеет высокую специфичность для прогнозирования неблагоприятных исходов при измерении в течение нескольких дней после CA. Рекомендуется пороговое значение 33 мг/л. В нашем исследовании мы берем образец крови до операции и после операции, когда пациент просыпается.
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • double closed-loop and POCD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Двухконтурный TCI

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться