Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Narcotrend Index által irányított kéthurkos célzott infúzió hatása az idősebbek megismerésére (POCD;TCI)

2017. január 2. frissítette: bo xu, Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command
A propofol és remifentanil zárt célirányos infúziójának (TCI) alkalmazásának idősek megismerésére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata a Narcotrend index alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítésben műtétre tervezett kétszáz beteget véletlenszerűen két csoportra osztották: zárt hurkú (A,n=100 csoport) és nyílt hurkú csoportra (B,n=100 csoport). két csoportban. Az A csoportban, ha a Narcotrend index(NI) 46-ra csökken, és 30 másodpercnél tovább tart, a propofolt és a remifentanilt intravénásan infúzióban adták visszajelzésként automatikusan, hogy elérjék a 26-46 közötti célt. Azonban a csoport NI-je A B-t manuálisan vezéreltük. MMSE vizsgálat elvégzése a műtét előtt és után, amely azt méri, hogy megváltozott-e az idősebb ember megismerése. Továbbá.mi mérni fogja az S100beta és az NSE fehérje szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
        • Guangzhou Military Region General Hospital, Department of Anesthesiology
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ASA Ⅰ ~ Ⅱ laparoszkópos műtéten átesett nők.
  2. A beteg vagy a részt vevő beteg hozzátartozóitól kapott írásos beleegyezés.
  3. BMI: 18,0-25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  1. A mentális betegség nem egyezhet
  2. epidurális érzéstelenítés ellenjavallt
  3. Emberek, akiknek lassú típusú aritmiája van
  4. Krónikus veseelégtelenség
  5. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  6. Már szedsz gabapentint, pregabalint, benzodiazepint vagy antidepresszáns dru-t

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kéthurkos TCI
a vizsgáló módosította a hatás helyének célkoncentrációit NI-vel. Ha az NI 46-ra csökken, és 30 másodpercnél tovább tartja a 46-ot, a propofolt és a remifentanilt visszacsatolásként automatikusan beadták, hogy elérjék a 26-46-os célkoncentrációt. Előtte és után vegyen vérmintát. műtét az S100béta és az NSE fehérje szintjének mérésére.
Eszköz: Kéthurkos TCI
a vizsgáló módosította a hatás helyének célkoncentrációit NI-vel. Ha az NI 46-ra csökken, és 30 másodpercnél tovább tartja a 46-ot, a propofolt és a remifentanilt visszacsatolásként automatikusan beadták, hogy elérjék a 26-46-os célkoncentrációt.
Más nevek:
  • Propofol és Remifentanil kéthurkos célzott infúziója a Narcotrend Inde vezetésével
Kísérleti: Nyílt hurkú TCI
a vizsgáló a Narcotrend monitor használata nélkül módosította mindkét gyógyszer hatáshelyi célkoncentrációit minimális vagy maximális koncentráció határértékek nélkül, csak az aneszteziológus tapasztalatától függ. Vegyünk vérmintát a műtét előtt és után az S100béta és az NSE fehérje szintjének mérésére.
Eszköz: Nyílt hurkú TCI
a vizsgáló a Narcotrend monitor használata nélkül módosította mindkét gyógyszer hatáshelyi célkoncentrációit minimális vagy maximális koncentrációhatár nélkül, az csak az aneszteziológus tapasztalatától függ.
Más nevek:
  • A propofol és remifentanil infúzió ellenőrzése a tapasztalatok alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMSE pontszámok
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
A Mini-Mental State Examination (MMSE) vagy Folstein-teszt egy 30 pontos kérdőív, amelyet széles körben használnak klinikai és kutatási környezetben a kognitív károsodás mérésére. Általánosan használják az orvostudományban és a rokon egészségügyben a demencia szűrésére. A kognitív károsodás súlyosságának és progressziójának becslésére, valamint az egyén kognitív változásainak időbeli lefolyásának nyomon követésére is használják; így hatékony módja annak, hogy dokumentálják az egyén kezelésre adott válaszát. Az MMSE célja önmagában nem az, hogy egy adott nosológiai entitás diagnózisát állítsa fel. A műtét előtt és a műtét utáni első/harmadik/hetedik napon megmérjük a pácienst.
legfeljebb 1 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
protein s100beta
Időkeret: akár 24 óráig
Az S100b kalciumkötő fehérje az asztroglia sejtekben gazdag, és a központi idegrendszer hipoxiás károsodása után képes átjutni a vér-agy gáton. A rutinmérés egyszerű és viszonylag olcsó. Az S100b-t a vese szűri, és becsült felezési ideje 2 óra. Szérumszintje a CA után emelkedik, prognosztikai értékét tanulmányozták. A mérsékelt eredmények miatt a rutinszerű használata mindeddig nem javasolt. Az S100bata szérumban általában 0,2 μg/l vagy annál kisebb. Úgy döntünk, hogy a vérmintát a műtét előtt és a műtét után, amikor a beteg ébren van, veszünk.
akár 24 óráig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NSE
Időkeret: akár 24 óráig
Az NSE szerepet játszik a glükóz anyagcserében. Ami az S100b-t illeti, az NSE a hipoxiás agyból felszabadul a véráramba, és szérumszintje korrelál az agysérülés mértékével. Ezenkívül az NSE korrelál az agysérülés más markereivel. Az NSE nagy specifitással rendelkezik a káros kimenetelek előrejelzésére, ha a CA-t követő néhány napon belül mérik. 33 mg/l határérték javasolt.in vizsgálatunk során vérmintát veszünk a műtét előtt és a műtét után, amikor a beteg ébren van.
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military Command

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • double closed-loop and POCD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kéthurkos TCI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel