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巴氏杀菌的效果；巴氏杀菌、均质和 UHT 处理的均质牛奶对敏感成人胃肠道症状的影响

2022年5月24日 更新者：Kaisa Linderborg、University of Turku

巴氏杀菌的效果；巴氏杀菌、均质化和 UHT 处理的均质化牛奶对敏感成人胃肠道症状的影响

本研究旨在调查巴氏杀菌引起的消化率和胃肠道问题的差异；通过症状日记、血糖和三酰甘油水平以及血浆细胞因子水平，对健康成人进行巴氏杀菌和均质化以及 UHT 处理的均质化牛奶。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Turku、芬兰、20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku、芬兰、20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 经过均质和巴氏杀菌的牛奶会导致肠胃问题（自行报告） 未均质和未经巴氏杀菌的牛奶不会引起胃肠道问题（自行报告）
  • 18-65岁
  • 体重指数 18,5 - 30
  • 血红蛋白在正常范围内
  • 空腹血浆谷丙转氨酶 ALAT < 60 U/l（肝功能正常）
  • 空腹血浆促甲状腺激素 (TSH) 0.4 - 4.5 mU/l（甲状腺功能正常）
  • 空腹血浆肌酐 < 118 umol/l（肾功能正常）

排除标准：

  • 心脏起搏器
  • 克罗恩病或其他肠道疾病
  • 最近 3 个月内进行过肠道手术
  • 吞咽困难
  • 抽烟
  • 便秘
  • 乳糖不耐症
  • 乳糜泻

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：巴氏杀菌奶
经过巴氏杀菌处理的牛奶
其他：饮食干预
实验性的：均质巴氏杀菌牛奶
经过均质和巴氏杀菌处理的牛奶
其他：饮食干预
实验性的：超高温灭菌牛奶
经过均质和超高温处理的牛奶
其他：饮食干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃肠道症状（自我报告）
大体时间：第 0 天 - 第 5 天
通过问卷测量的胃肠道症状（自我报告）。 问卷分为七种胃肠道不适，还包括描述这七种给定备选方案之外的胃肠道不适的可能性。 症状的严重程度是按三级等级自我报告的。
第 0 天 - 第 5 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
血浆甘油三酯
大体时间：20分钟、40分钟、60分钟、120分钟、180分钟、240分钟、300分钟
20分钟、40分钟、60分钟、120分钟、180分钟、240分钟、300分钟
血浆葡萄糖
大体时间：20分钟、40分钟、60分钟、120分钟、180分钟、240分钟、300分钟
20分钟、40分钟、60分钟、120分钟、180分钟、240分钟、300分钟
血浆胰岛素
大体时间：20分钟、40分钟、60分钟、120分钟、180分钟、240分钟、300分钟
20分钟、40分钟、60分钟、120分钟、180分钟、240分钟、300分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Turku

调查人员

  • 首席研究员：Kaisa M Linderborg, PhD、Department of Biochemistry, University of Turku

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月4日

首次发布 (估计)

2017年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月24日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MILK2

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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