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Die Wirkung von pasteurisiertem; Pasteurisierte und homogenisierte und UHT-behandelte homogenisierte Kuhmilch auf gastrointestinale Symptome bei empfindlichen Erwachsenen

24. Mai 2022 aktualisiert von: Kaisa Linderborg, University of Turku
Diese Studie zielt darauf ab, Unterschiede in den Verdauungsraten und Magen-Darm-Problemen zu untersuchen, die durch pasteurisiertes; pasteurisierte und homogenisierte sowie UHT-behandelte homogenisierte Kuhmilch bei gesunden Erwachsenen durch Tagebuch der Symptome, Blutglukose- und Triacylglycerinspiegel und Plasmazytokinspiegel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finnland, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Homogenisierte und pasteurisierte Milch verursacht Magen-Darm-Probleme (Eigenangaben) Nicht homogenisierte und nicht pasteurisierte Milch verursacht keine Magen-Darm-Probleme (Eigenangaben)
  • Alter 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • Hämoglobin unter Normalbereich
  • Nüchtern Plasma Alaninaminotransferase ALAT < 60 U/l (normale Leberfunktion)
  • Nüchternplasma Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normale Schilddrüsenfunktion)
  • Nüchtern-Plasma-Kreatinin < 118 umol/l (normale Nierenfunktion)

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacher
  • Morbus Crohn oder eine andere Erkrankung des Darmtrakts
  • Darmoperation innerhalb der letzten 3 Monate
  • schwierige Dysphagie
  • Rauchen
  • Verstopfung
  • Laktoseintoleranz
  • Zöliakie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pasteurisierte Milch
Milch, die einer Pasteurisierungsbehandlung unterzogen wurde
Sonstiges: Ernährungsintervention
Experimental: homogenisierte pasteurisierte Milch
Milch, die einer Homogenisierungs- und Pasteurisierungsbehandlung unterzogen wurde
Sonstiges: Ernährungsintervention
Experimental: UHT-Milch
Milch, die einer Homogenisierung und Ultrahochtemperaturbehandlung unterzogen wurde
Sonstiges: Ernährungsintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magen-Darm-Symptome (selbst berichtet)
Zeitfenster: Tag 0 - Tag 5
Gastrointestinale Symptome (selbstberichtet) gemessen anhand eines Fragebogens. Der Fragebogen ist in sieben Arten von Magen-Darm-Beschwerden unterteilt und beinhaltet auch eine Möglichkeit, Magen-Darm-Beschwerden außerhalb dieser sieben vorgegebenen Alternativen zu beschreiben. Die Schwere der Symptome wird auf einer dreistufigen Skala selbst angegeben.
Tag 0 - Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasma-Triacylglycerine
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten
Plasmaglukose
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten
Plasma-Insulin
Zeitfenster: 20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten
20 Minuten, 40 Minuten, 60 Minuten, 120 Minuten, 180 Minuten, 240 Minuten, 300 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MILK2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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