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L'effet de pasteurisé; Lait de vache homogénéisé pasteurisé et homogénéisé et traité UHT sur les symptômes gastro-intestinaux chez les adultes sensibles

24 mai 2022 mis à jour par: Kaisa Linderborg, University of Turku
Cette étude vise à étudier les différences dans les taux de digestion et les problèmes gastro-intestinaux causés par pasteurisé ; des laits de vache pasteurisés et homogénéisés ainsi que des laits de vache homogénéisés traités UHT chez des adultes en bonne santé par un journal des symptômes, des taux de glycémie et de triacylglycérols et des taux de cytokines plasmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finlande, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le lait homogénéisé et pasteurisé provoque des problèmes gastro-intestinaux (auto-déclaré) Le lait non homogénéisé et non pasteurisé ne provoque pas de problèmes gastro-intestinaux (auto-déclaré)
  • 18-65 ans
  • IMC 18,5 - 30
  • hémoglobine dans la plage normale
  • plasma à jeun alanine aminotransférase ALAT < 60 U/l (fonction hépatique normale)
  • plasma à jeun Hormone stimulant la thyroïde (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (fonction thyroïdienne normale)
  • créatinine plasmatique à jeun < 118 umol/l (fonction rénale normale)

Critère d'exclusion:

  • meneur de rythme
  • Maladie de Crohn ou autre maladie du tractus intestinal
  • opération intestinale au cours des 3 derniers mois
  • dysphagie difficile
  • fumeur
  • constipation
  • Intolérance au lactose
  • la maladie coeliaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lait pasteurisé
lait ayant subi un traitement de pasteurisation
Autre: Intervention diététique
Expérimental: lait pasteurisé homogénéisé
Lait ayant subi un traitement d'homogénéisation et de pasteurisation
Autre: Intervention diététique
Expérimental: Lait UHT
Lait ayant subi une homogénéisation et un traitement à ultra haute température
Autre: Intervention diététique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes gastro-intestinaux (autodéclarés)
Délai: jour 0 - jour 5
Symptômes gastro-intestinaux (autodéclarés) mesurés par un questionnaire. Le questionnaire est divisé en sept types d'inconfort gastro-intestinal, et inclut également la possibilité de décrire un inconfort gastro-intestinal en dehors de ces sept alternatives données. La gravité des symptômes est autodéclarée sur une échelle en trois étapes.
jour 0 - jour 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Triacylglycérols plasmatiques
Délai: 20 minutes, 40 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes, 240 minutes, 300 minutes
20 minutes, 40 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes, 240 minutes, 300 minutes
Glycémie plasmatique
Délai: 20 minutes, 40 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes, 240 minutes, 300 minutes
20 minutes, 40 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes, 240 minutes, 300 minutes
Insuline plasmatique
Délai: 20 minutes, 40 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes, 240 minutes, 300 minutes
20 minutes, 40 minutes, 60 minutes, 120 minutes, 180 minutes, 240 minutes, 300 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

5 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MILK2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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