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L'effetto di pastorizzato; Latte vaccino omogeneizzato pastorizzato, omogeneizzato e trattato UHT sui sintomi gastrointestinali negli adulti sensibili

24 maggio 2022 aggiornato da: Kaisa Linderborg, University of Turku
Questo studio si propone di indagare le differenze nei tassi di digestione e problemi gastrointestinali causati da pastorizzato; Latti di vacca omogeneizzati pastorizzati e omogeneizzati e trattati con UHT in adulti sani mediante diario dei sintomi, livelli di glucosio e triacilglicerolo nel sangue e livelli di citochine plasmatiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finlandia, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il latte omogeneizzato e pastorizzato provoca problemi gastrointestinali (autoriferito) Il latte non omogeneizzato e non pastorizzato non causa problemi gastrointestinali (autoriferito)
  • età 18-65
  • IMC 18,5 - 30
  • Emoglobina sotto range normale
  • alanina aminotransferasi plasmatica a digiuno ALAT < 60 U/l (funzione epatica normale)
  • ormone stimolante la tiroide plasmatico a digiuno (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (funzione tiroidea normale)
  • creatinina plasmatica a digiuno < 118 umol/l (funzione renale normale)

Criteri di esclusione:

  • stimolatore cardiaco
  • Morbo di Crohn o altra malattia del tratto intestinale
  • operazione intestinale negli ultimi 3 mesi
  • disfagia difficile
  • fumare
  • stipsi
  • intolleranza al lattosio
  • celiachia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: latte pastorizzato
latte che ha subito un trattamento di pastorizzazione
Altro: Intervento dietetico
Sperimentale: latte pastorizzato omogeneizzato
Latte che ha subito un trattamento di omogeneizzazione e pastorizzazione
Altro: Intervento dietetico
Sperimentale: Latte UHT
Latte che ha subito omogeneizzazione e trattamento ad altissima temperatura
Altro: Intervento dietetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi gastrointestinali (autoriferiti)
Lasso di tempo: giorno 0 - giorno 5
Sintomi gastrointestinali (autoriportati) misurati da un questionario. Il questionario è suddiviso in sette tipi di disturbi gastrointestinali e include anche la possibilità di descrivere un disturbo gastrointestinale al di fuori di queste sette alternative date. La gravità dei sintomi è auto-riportata su una scala a tre fasi.
giorno 0 - giorno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Triacilgliceroli plasmatici
Lasso di tempo: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Glicemia plasmatica
Lasso di tempo: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MILK2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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