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El efecto de pasteurizado; Leche de vaca homogeneizada pasteurizada y homogeneizada y tratada con UHT sobre los síntomas gastrointestinales en adultos sensibles

24 de mayo de 2022 actualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku

El efecto de pasteurizado; Leche de vaca homogeneizada pasteurizada y homogeneizada y tratada con UHT sobre síntomas gastrointestinales en adultos sensibles

Este estudio tiene como objetivo investigar las diferencias en las tasas de digestión y los problemas gastrointestinales causados ​​por pasteurizados; leches de vaca pasteurizadas y homogeneizadas, así como tratadas con UHT en adultos sanos mediante un diario de síntomas, niveles de glucosa y triacilglicerol en sangre y niveles de citoquinas en plasma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finlandia, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La leche homogeneizada y pasteurizada causa problemas gastrointestinales (autoinformado) La leche no homogeneizada y sin pasteurizar no causa problemas gastrointestinales (autoinformado)
  • edad 18-65
  • IMC 18,5 - 30
  • hemoglobina por debajo del rango normal
  • Alanina aminotransferasa plasmática en ayunas ALAT < 60 U/l (función hepática normal)
  • hormona estimulante de la tiroides (TSH) en plasma en ayunas 0,4 - 4,5 mU/l (función tiroidea normal)
  • creatinina plasmática en ayunas < 118 umol/l (función renal normal)

Criterio de exclusión:

  • marcapasos
  • Enfermedad de Crohn u otra enfermedad del tracto intestinal
  • operación intestinal en los últimos 3 meses
  • disfagia difícil
  • de fumar
  • constipación
  • intolerancia a la lactosa
  • enfermedad celíaca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: leche pasteurizada
leche que ha sido sometida a un tratamiento de pasteurización
Otro: Intervención dietética
Experimental: leche pasteurizada homogeneizada
Leche que ha pasado por un tratamiento de homogeneización y pasteurización
Otro: Intervención dietética
Experimental: Leche UHT
Leche que se ha sometido a homogeneización y tratamiento a ultra alta temperatura.
Otro: Intervención dietética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas gastrointestinales (autoinformados)
Periodo de tiempo: día 0 - día 5
Síntomas gastrointestinales (autoinformados) medidos mediante un cuestionario. El cuestionario se divide en siete tipos de molestias gastrointestinales y también incluye la posibilidad de describir una molestia gastrointestinal fuera de estas siete alternativas dadas. La gravedad de los síntomas se autoinforma en una escala de tres pasos.
día 0 - día 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Triacilgliceroles plasmáticos
Periodo de tiempo: 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 240 minutos, 300 minutos
20 minutos, 40 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 240 minutos, 300 minutos
Glucosa plasmática
Periodo de tiempo: 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 240 minutos, 300 minutos
20 minutos, 40 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 240 minutos, 300 minutos
Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 20 minutos, 40 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 240 minutos, 300 minutos
20 minutos, 40 minutos, 60 minutos, 120 minutos, 180 minutos, 240 minutos, 300 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MILK2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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