Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​pasteuriseret; Pasteuriseret og homogeniseret og UHT-behandlet Homogeniseret komælk på gastrointestinale symptomer hos følsomme voksne

24. maj 2022 opdateret af: Kaisa Linderborg, University of Turku

Effekten af ​​pasteuriseret; Pasteuriseret og homogeniseret og UHT-behandlet homogeniseret komælk på gastrointestinale symptomer hos følsomme voksne

Denne undersøgelse har til formål at undersøge forskelle i fordøjelseshastigheder og gastrointestinale problemer forårsaget af pasteuriseret; pasturiseret og homogeniseret samt UHT-behandlet homogeniseret komælk hos raske voksne efter dagbog over symptomer, blodsukker- og triacylglycerolniveauer og plasmacytokinniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finland, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Homogeniseret og pasteuriseret mælk forårsager gastrointestinale problemer (selvrapporteret) uhomogeniseret og upasteuriseret mælk forårsager ikke mave-tarmproblemer (selvrapporteret)
  • alder 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • hæmoglobin under normalområdet
  • fastende plasma alanin aminotransferase ALAT < 60 U/l (normal leverfunktion)
  • fastende plasma-thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normal skjoldbruskkirtelfunktion)
  • fastende plasmakreatinin < 118 umol/l (normal nyrefunktion)

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker
  • Crohns sygdom eller anden sygdom i tarmkanalen
  • tarmoperation inden for de seneste 3 måneder
  • svær dysfagi
  • rygning
  • forstoppelse
  • laktoseintolerance
  • cøliaki

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pasteuriseret mælk
mælk, der har gennemgået pasteuriseringsbehandling
Andet: Diætintervention
Eksperimentel: homogeniseret pasteuriseret mælk
Mælk, der har gennemgået homogenisering og pasteuriseringsbehandling
Andet: Diætintervention
Eksperimentel: UHT mælk
Mælk, der har gennemgået homogenisering og ultrahøj temperaturbehandling
Andet: Diætintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer (selvrapporteret)
Tidsramme: dag 0 - dag 5
Gastrointestinale symptomer (selvrapporteret) målt ved et spørgeskema. Spørgeskemaet er opdelt i syv typer af mave-tarm-gener, og indeholder også mulighed for at beskrive et mave-tarm-gener uden for disse syv givne alternativer. Sværhedsgraden af ​​symptomerne er selvrapporteret på en tre-trins skala.
dag 0 - dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma triacylglyceroler
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Plasma glukose
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Plasma insulin
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

5. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MILK2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner