- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03010904
Pastöroidun vaikutus; Pastöroitu ja homogenisoitu ja UHT-käsitelty homogenoitu lehmänmaito ruoansulatuskanavan oireisiin herkillä aikuisilla
tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Kaisa Linderborg, University of Turku
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eroja ruoansulatusnopeuksissa ja pastöroidun ruoansulatuskanavan ongelmissa; pastöroidut ja homogenoidut sekä UHT-käsitellyt homogenoidut lehmänmaidot terveillä aikuisilla oirepäiväkirjan, verensokeri- ja triasyyliglyserolitasojen sekä plasman sytokiinipitoisuuksien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
Turku, Suomi, 20500
- Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Homogenoitu ja pastöroitu maito aiheuttaa maha-suolikanavan ongelmia (itseraportoitu) homogenoimaton ja pastöroimaton maito ei aiheuta ruoansulatuskanavan ongelmia (itseraportoitu)
- ikä 18-65
- BMI 18,5-30
- hemoglobiini normaalialueella
- paastoplasman alaniiniaminotransferaasi ALAT < 60 U/l (normaali maksan toiminta)
- paastoplasma kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) 0,4-4,5 mU/l (normaali kilpirauhasen toiminta)
- paastoplasman kreatiniini < 118 umol/l (normaali munuaisten toiminta)
Poissulkemiskriteerit:
- tahdistimen
- Crohnin tauti tai muu suolistosairaus
- suolistoleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- vaikea dysfagia
- tupakointi
- ummetus
- laktoosi-intoleranssi
- keliakia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: pastöroitua maitoa
maito, joka on pastöroitu
|
|
Kokeellinen: homogenoitu pastöroitu maito
Maito, joka on läpikäynyt homogenointi- ja pastörointikäsittelyn
|
|
Kokeellinen: UHT maito
Maito, joka on homogenisoitu ja ultrakorkeassa lämpötilassa käsitelty
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ruoansulatuskanavan oireet (itse raportoitu)
Aikaikkuna: päivä 0 - päivä 5
|
Ruoansulatuskanavan oireet (itseraportoidut) kyselylomakkeella mitattuna.
Kyselylomake on jaettu seitsemään ruuansulatuskanavan vaivatyyppiin, ja se sisältää myös mahdollisuuden kuvata maha-suolikanavan epämukavuutta näiden seitsemän vaihtoehdon ulkopuolella.
Oireiden vakavuus ilmoitetaan itse kolmiportaisella asteikolla.
|
päivä 0 - päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Plasman triasyyliglyserolit
Aikaikkuna: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
|
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MILK2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Vaihe 0 on virtsarakon syöpä AJCC v8 | I vaiheen virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rintasyöpä | Perinnöllinen munasarjasyöpäYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuEturauhasen adenokarsinooma | I vaiheen eturauhassyöpä AJCC V7 | IIA-vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)TuntematonMunasarjan endometrioidinen adenokarsinooma | Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Munasarjan kirkassoluinen adenokarsinooma | Munasarjan limakalvon adenokarsinooma | Munanjohtimien siirtymäsolusyöpä | Munasarjan siirtymäsolusyöpä | Munajohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Munajohtimien endometrioidinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute...Aktiivinen, ei rekrytointi