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低温殺菌の効果;敏感な成人の胃腸症状に関する低温殺菌およびホモジナイズおよび UHT 処理ホモジナイズ牛乳

2022年5月24日 更新者：Kaisa Linderborg、University of Turku

低温殺菌の効果;敏感な成人の胃腸症状に関する低温殺菌および均質化および UHT 処理された均質化牛乳

この研究は、低温殺菌によって引き起こされる消化率と胃腸の問題の違いを調査することを目的としています。健康な成人の低温殺菌および均質化ならびに UHT 処理均質化牛乳の症状、血糖およびトリアシルグリセロール レベル、ならびに血漿サイトカイン レベルの日記による。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Turku、フィンランド、20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku、フィンランド、20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 均質化および低温殺菌された牛乳は胃腸の問題を引き起こす (自己申告) 均質化および低温殺菌されていない牛乳は胃腸の問題を引き起こさない (自己申告)
  • 18～65歳
  • BMI 18,5 - 30
  • 正常範囲未満のヘモグロビン
  • 空腹時血漿 アラニンアミノトランスフェラーゼ ALAT < 60 U/l (正常な肝機能)
  • 空腹時血漿甲状腺刺激ホルモン (TSH) 0.4 - 4.5 mU/l (正常な甲状腺機能)
  • 空腹時血漿クレアチニン < 118 umol/l (正常な腎機能)

除外基準:

  • ペースメーカー
  • クローン病またはその他の腸管疾患
  • 過去3か月以内の腸の手術
  • 困難な嚥下障害
  • 喫煙
  • 便秘
  • 乳糖不耐症
  • セリアック病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低温殺菌牛乳
低温殺菌処理をした牛乳
他の：食事介入
実験的：均質化された低温殺菌牛乳
均質化・低温殺菌処理した牛乳
他の：食事介入
実験的：UHTミルク
均質化・超高温処理した牛乳
他の：食事介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化器症状（自己申告）
時間枠：0日目～5日目
アンケートで測定した胃腸症状（自己申告）。 アンケートは胃腸の不快感の 7 つのタイプに分けられ、これらの 7 つの選択肢以外の胃腸の不快感を説明する可能性も含まれています。 症状の重症度は、3 段階のスケールで自己報告されます。
0日目～5日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血漿トリアシルグリセロール
時間枠：20分、40分、60分、120分、180分、240分、300分
20分、40分、60分、120分、180分、240分、300分
血漿グルコース
時間枠：20分、40分、60分、120分、180分、240分、300分
20分、40分、60分、120分、180分、240分、300分
血漿インスリン
時間枠：20分、40分、60分、120分、180分、240分、300分
20分、40分、60分、120分、180分、240分、300分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turku

捜査官

  • 主任研究者：Kaisa M Linderborg, PhD、Department of Biochemistry, University of Turku

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月4日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月24日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MILK2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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