- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03010904
살균 효과; 민감한 성인의 위장관 증상에 대한 저온 살균 및 균질화 및 UHT 처리 균질화 우유
2022년 5월 24일 업데이트: Kaisa Linderborg, University of Turku
살균 효과; 저온 살균 및 균질화 및 UHT -민감한 성인의 위장관 증상에 대한 균질화 우유 처리
본 연구는 저온살균에 의한 소화율의 차이와 위장관 문제를 조사하는 것을 목적으로 한다. 건강한 성인의 저온살균 및 균질화 및 UHT 처리 균질화 젖소의 증상 일지, 혈당 및 트리아실글리세롤 수치 및 혈장 사이토카인 수치.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
Turku, 핀란드, 20500
- Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 균질 및 저온 살균 우유는 위장 문제를 유발합니다(자기 보고) 비균질 및 저온 살균 우유는 위장 문제를 유발하지 않습니다(자기 보고)
- 18-65세
- BMI 18,5 - 30
- 정상 범위 미만의 헤모글로빈
- 공복 혈장 알라닌 아미노전이효소 ALAT < 60 U/l(정상 간 기능)
- 공복 혈장 갑상선 자극 호르몬(TSH) 0.4 - 4.5 mU/l(정상 갑상선 기능)
- 공복 혈장 크레아티닌 < 118 umol/l(정상 신장 기능)
제외 기준:
- 페이스 메이커
- 크론병 또는 장의 다른 질병
- 지난 3개월 이내 장 수술
- 어려운 삼킴곤란
- 흡연
- 변비
- 유당불내증
- 체강 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 저온 살균 우유
저온살균 처리한 우유
|
|
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실험적: 균질 저온 살균 우유
균질화 및 저온 살균 처리를 거친 우유
|
|
|
실험적: UHT 우유
균질화 및 초고온 처리를 거친 우유
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장관 증상(자체 보고)
기간: 0일 - 5일
|
설문지에 의해 측정된 위장관 증상(자가 보고).
설문지는 위장 불편의 7가지 유형으로 구분되며, 주어진 7가지 대안 이외의 위장 불편을 설명할 수 있는 가능성도 포함합니다.
증상의 중증도는 3단계 척도로 자가 보고됩니다.
|
0일 - 5일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 트리아실글리세롤
기간: 20분, 40분, 60분, 120분, 180분, 240분, 300분
|
20분, 40분, 60분, 120분, 180분, 240분, 300분
|
|
혈장 포도당
기간: 20분, 40분, 60분, 120분, 180분, 240분, 300분
|
20분, 40분, 60분, 120분, 180분, 240분, 300분
|
|
혈장 인슐린
기간: 20분, 40분, 60분, 120분, 180분, 240분, 300분
|
20분, 40분, 60분, 120분, 180분, 240분, 300분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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