Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt pasteryzacji; Pasteryzowane i homogenizowane oraz poddane obróbce UHT homogenizowane mleko krowie na objawy żołądkowo-jelitowe u wrażliwych dorosłych

24 maja 2022 zaktualizowane przez: Kaisa Linderborg, University of Turku
To badanie ma na celu zbadanie różnic w szybkości trawienia i problemów żołądkowo-jelitowych spowodowanych pasteryzacją; pasteryzowanego i homogenizowanego oraz poddanego obróbce UHT homogenizowanego mleka krowiego u zdrowych osób dorosłych na podstawie dziennika objawów, poziomu glukozy i triacylogliceroli we krwi oraz poziomu cytokin w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finlandia, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mleko homogenizowane i pasteryzowane powoduje problemy żołądkowo-jelitowe (samoocena) Mleko niehomogenizowane i niepasteryzowane nie powoduje problemów żołądkowo-jelitowych (samoocena)
  • wiek 18-65 lat
  • BMI 18,5 - 30
  • hemoglobina poniżej normy
  • aminotransferaza alaninowa w osoczu na czczo ALAT < 60 j./l (prawidłowa czynność wątroby)
  • hormon tyreotropowy (TSH) w osoczu na czczo 0,4 - 4,5 mU/l (prawidłowa czynność tarczycy)
  • kreatynina w osoczu na czczo < 118 umol/l (prawidłowa czynność nerek)

Kryteria wyłączenia:

  • rozrusznik serca
  • Choroba Leśniowskiego-Crohna lub inna choroba przewodu pokarmowego
  • operacja jelit w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • trudna dysfagia
  • palenie
  • zaparcie
  • Nietolerancja laktozy
  • celiakia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mleko pasteryzowane
mleko poddane pasteryzacji
Inny: Interwencja dietetyczna
Eksperymentalny: mleko pasteryzowane homogenizowane
Mleko, które zostało poddane homogenizacji i pasteryzacji
Inny: Interwencja dietetyczna
Eksperymentalny: Mleko UHT
Mleko, które zostało poddane homogenizacji i obróbce w bardzo wysokiej temperaturze
Inny: Interwencja dietetyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy żołądkowo-jelitowe (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: dzień 0 - dzień 5
Objawy żołądkowo-jelitowe (samoocena) mierzone za pomocą kwestionariusza. Kwestionariusz podzielony jest na siedem typów dolegliwości żołądkowo-jelitowych, a także zawiera możliwość opisania dolegliwości żołądkowo-jelitowych poza tymi siedmioma podanymi możliwościami. Nasilenie objawów jest zgłaszane samodzielnie w trzystopniowej skali.
dzień 0 - dzień 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Triacyloglicerole w osoczu
Ramy czasowe: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Śledczy

  • Główny śledczy: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MILK2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj