Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pasteurisert; Pasteurisert og homogenisert og UHT-behandlet Homogenisert kumelk på gastrointestinale symptomer hos sensitive voksne

24. mai 2022 oppdatert av: Kaisa Linderborg, University of Turku

Effekten av pasteurisert; Pasteurisert og homogenisert og UHT-behandlet homogenisert kumelk på gastrointestinale symptomer hos sensitive voksne

Denne studien tar sikte på å undersøke forskjeller i fordøyelseshastigheter og gastrointestinale problemer forårsaket av pasteurisert; pasturisert og homogenisert samt UHT-behandlet homogenisert kumelk hos friske voksne etter dagbok over symptomer, blodsukker- og triacylglyserolnivåer og plasmacytokinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finland, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Homogenisert og pasteurisert melk forårsaker gastrointestinale problemer (selvrapportert) uhomogenisert og upasteurisert melk forårsaker ikke gastrointestinale problemer (selvrapportert)
  • alder 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • hemoglobin under normalområdet
  • fastende plasma alanin aminotransferase ALAT < 60 U/l (normal leverfunksjon)
  • fastende plasma tyreoidea-stimulerende hormon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normal skjoldbruskkjertelfunksjon)
  • fastende plasmakreatinin < 118 umol/l (normal nyrefunksjon)

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker
  • Crohns sykdom eller annen sykdom i tarmkanalen
  • tarmoperasjon de siste 3 månedene
  • vanskelig dysfagi
  • røyking
  • forstoppelse
  • laktoseintoleranse
  • cøliaki

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasteurisert melk
melk som har gjennomgått pasteuriseringsbehandling
Annen: Diettintervensjon
Eksperimentell: homogenisert pasteurisert melk
Melk som har gjennomgått homogenisering og pasteuriseringsbehandling
Annen: Diettintervensjon
Eksperimentell: UHT melk
Melk som har gjennomgått homogenisering og ultrahøy temperaturbehandling
Annen: Diettintervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer (selvrapportert)
Tidsramme: dag 0 - dag 5
Gastrointestinale symptomer (selvrapportert) målt ved et spørreskjema. Spørreskjemaet er delt inn i syv typer mage- og tarmbehag, og inkluderer også en mulighet til å beskrive et mage-tarm plager utenfor disse sju gitte alternativene. Alvorlighetsgraden av symptomene er selvrapportert på en tre-trinns skala.
dag 0 - dag 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma triacylglyseroler
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Plasma glukose
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Plasma insulin
Tidsramme: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MILK2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diettintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere