Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van gepasteuriseerd; Gepasteuriseerde en gehomogeniseerde en UHT-behandelde gehomogeniseerde koemelk op gastro-intestinale symptomen bij gevoelige volwassenen

24 mei 2022 bijgewerkt door: Kaisa Linderborg, University of Turku

Het effect van gepasteuriseerd; Gepasteuriseerde en gehomogeniseerde en met UHT behandelde gehomogeniseerde koemelk op gastro-intestinale symptomen bij gevoelige volwassenen

Deze studie heeft tot doel verschillen in verteringssnelheden en gastro-intestinale problemen veroorzaakt door gepasteuriseerde; gepasteuriseerde en gehomogeniseerde en met UHT behandelde gehomogeniseerde koemelk bij gezonde volwassenen door middel van een dagboek van symptomen, bloedglucose- en triacylglycerolspiegels en plasmacytokinespiegels.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finland, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehomogeniseerde en gepasteuriseerde melk veroorzaakt gastro-intestinale problemen (zelfgerapporteerd) Niet-gehomogeniseerde en ongepasteuriseerde melk veroorzaakt geen gastro-intestinale problemen (zelfgerapporteerd)
  • leeftijd 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • hemoglobine onder normaal bereik
  • nuchtere plasma-alanine-aminotransferase ALAT < 60 E/l (normale leverfunctie)
  • nuchter plasma thyroïdstimulerend hormoon (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normale schildklierfunctie)
  • nuchter plasmacreatinine < 118 umol/l (normale nierfunctie)

Uitsluitingscriteria:

  • gangmaker
  • De ziekte van Crohn of een andere ziekte van het darmkanaal
  • darmoperatie in de afgelopen 3 maanden
  • moeilijke dysfagie
  • roken
  • constipatie
  • lactose intolerantie
  • coeliakie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepasteuriseerde melk
melk die een pasteurisatiebehandeling heeft ondergaan
Ander: Dieet interventie
Experimenteel: gehomogeniseerde gepasteuriseerde melk
Melk die een homogenisatie- en pasteurisatiebehandeling heeft ondergaan
Ander: Dieet interventie
Experimenteel: UHT-melk
Melk die is gehomogeniseerd en behandeld op ultrahoge temperatuur
Ander: Dieet interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gastro-intestinale symptomen (zelf gemeld)
Tijdsspanne: dag 0 - dag 5
Gastro-intestinale symptomen (zelfgerapporteerd) zoals gemeten met een vragenlijst. De vragenlijst is onderverdeeld in zeven soorten gastro-intestinale ongemakken, en bevat ook een mogelijkheid om gastro-intestinale ongemakken buiten deze zeven gegeven alternatieven te beschrijven. De ernst van de symptomen is zelfgerapporteerd op een driestapsschaal.
dag 0 - dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma triacylglycerolen
Tijdsspanne: 20 minuten, 40 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 240 minuten, 300 minuten
20 minuten, 40 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 240 minuten, 300 minuten
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 20 minuten, 40 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 240 minuten, 300 minuten
20 minuten, 40 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 240 minuten, 300 minuten
Plasma-insuline
Tijdsspanne: 20 minuten, 40 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 240 minuten, 300 minuten
20 minuten, 40 minuten, 60 minuten, 120 minuten, 180 minuten, 240 minuten, 300 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MILK2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dieet interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren