- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03010904
Эффект пастеризации; Влияние пастеризованного и гомогенизированного и ультрапастеризованного коровьего молока на желудочно-кишечные симптомы у чувствительных взрослых
24 мая 2022 г. обновлено: Kaisa Linderborg, University of Turku
Эффект пастеризации; Влияние пастеризованного и гомогенизированного и ультрапастеризованного гомогенизированного коровьего молока на желудочно-кишечные симптомы у чувствительных взрослых
Это исследование направлено на изучение различий в скорости пищеварения и проблем с желудочно-кишечным трактом, вызванных пастеризацией; пастеризованное и гомогенизированное, а также ультрапастеризованное гомогенизированное коровье молоко у здоровых взрослых по дневнику симптомов, уровням глюкозы и триацилглицеринов в крови и уровням цитокинов в плазме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20014
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
Turku, Финляндия, 20500
- Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Гомогенизированное и пастеризованное молоко вызывает желудочно-кишечные расстройства (самооценка) негомогенизированное и непастеризованное молоко не вызывает желудочно-кишечных расстройств (самооценка)
- возраст 18-65 лет
- ИМТ 18,5 - 30
- гемоглобин в пределах нормы
- аланинаминотрансфераза плазмы натощак ALAT < 60 ЕД/л (нормальная функция печени)
- тиреостимулирующий гормон (ТТГ) плазмы натощак 0,4–4,5 мЕд/л (нормальная функция щитовидной железы)
- креатинин плазмы натощак < 118 мкмоль/л (нормальная функция почек)
Критерий исключения:
- водитель ритма
- Болезнь Крона или другое заболевание желудочно-кишечного тракта
- операции на кишечнике в течение последних 3 мес.
- трудная дисфагия
- курение
- запор
- непереносимость лактозы
- глютеновая болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пастеризованное молоко
молоко, прошедшее пастеризацию
|
|
|
Экспериментальный: гомогенизированное пастеризованное молоко
Молоко, прошедшее обработку гомогенизацией и пастеризацией
|
|
|
Экспериментальный: Ультрапастеризованное молоко
Молоко, прошедшее гомогенизацию и ультравысокотемпературную обработку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Желудочно-кишечные симптомы (самооценка)
Временное ограничение: день 0 - день 5
|
Желудочно-кишечные симптомы (самооценка), измеренные с помощью анкеты.
Анкета разделена на семь типов желудочно-кишечного дискомфорта, а также включает возможность описания желудочно-кишечного дискомфорта за пределами этих семи заданных вариантов.
Тяжесть симптомов оценивается по трехступенчатой шкале.
|
день 0 - день 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Плазменные триацилглицеролы
Временное ограничение: 20 мин, 40 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин, 240 мин, 300 мин
|
20 мин, 40 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин, 240 мин, 300 мин
|
|
Глюкоза плазмы
Временное ограничение: 20 мин, 40 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин, 240 мин, 300 мин
|
20 мин, 40 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин, 240 мин, 300 мин
|
|
Плазменный инсулин
Временное ограничение: 20 мин, 40 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин, 240 мин, 300 мин
|
20 мин, 40 мин, 60 мин, 120 мин, 180 мин, 240 мин, 300 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MILK2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диетическое вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного трактаСоединенные Штаты
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный