Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pasterizace; Pasterizované a homogenizované a UHT ošetřené homogenizované kravské mléko na gastrointestinální symptomy u citlivých dospělých

24. května 2022 aktualizováno: Kaisa Linderborg, University of Turku
Tato studie si klade za cíl prozkoumat rozdíly v rychlosti trávení a gastrointestinální problémy způsobené pasterizací; pasterizovaná a homogenizovaná a také UHT ošetřená homogenizovaná kravská mléka u zdravých dospělých podle deníku symptomů, hladin glukózy a triacylglycerolů v krvi a hladin cytokinů v plazmě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finsko, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Homogenizované a pasterizované mléko způsobuje gastrointestinální problémy (samostatně hlášeno) nehomogenizované a nepasterizované mléko nezpůsobuje gastrointestinální problémy (sami hlášeno)
  • věk 18-65
  • BMI 18,5 - 30
  • hemoglobin v normálním rozmezí
  • plazmatická alaninaminotransferáza nalačno ALAT < 60 U/l (normální funkce jater)
  • plazma nalačno hormon stimulující štítnou žlázu (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (normální funkce štítné žlázy)
  • plazmatický kreatinin nalačno < 118 umol/l (normální funkce ledvin)

Kritéria vyloučení:

  • kardiostimulátor
  • Crohnova choroba nebo jiné onemocnění střevního traktu
  • střevní operace za poslední 3 měsíce
  • obtížná dysfagie
  • kouření
  • zácpa
  • laktózová intolerance
  • celiakie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pasterizované mléko
mléko, které prošlo pasterizací
Jiný: Dietní intervence
Experimentální: homogenizované pasterizované mléko
Mléko, které prošlo homogenizací a pasterizací
Jiný: Dietní intervence
Experimentální: UHT mléko
Mléko, které prošlo homogenizací a úpravou při ultra vysoké teplotě
Jiný: Dietní intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální příznaky (sama hlášená)
Časové okno: den 0 - den 5
Gastrointestinální symptomy (sebeuvedené) měřené dotazníkem. Dotazník je rozdělen do sedmi typů gastrointestinálního dyskomfortu a obsahuje také možnost popsat gastrointestinální diskomfort mimo těchto sedm daných alternativ. Závažnost příznaků se sama uvádí na třístupňové škále.
den 0 - den 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické triacylglyceroly
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 300 minut
20 minut, 40 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 300 minut
Plazmatická glukóza
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 300 minut
20 minut, 40 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 300 minut
Plazmatický inzulín
Časové okno: 20 minut, 40 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 300 minut
20 minut, 40 minut, 60 minut, 120 minut, 180 minut, 240 minut, 300 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MILK2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit