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O Efeito do Pasteurizado; Leite de Vaca Homogeneizado Pasteurizado e Homogeneizado e Tratado UHT em Sintomas Gastrointestinais em Adultos Sensíveis

24 de maio de 2022 atualizado por: Kaisa Linderborg, University of Turku

O Efeito do Pasteurizado; Leite de vaca pasteurizado e homogeneizado e tratado com UHT em sintomas gastrointestinais em adultos sensíveis

Este estudo tem como objetivo investigar diferenças nas taxas de digestão e problemas gastrointestinais causados ​​por pasteurizados; leites de vaca pasteurizados e homogeneizados, bem como tratados com UHT, em adultos saudáveis, por meio de diário de sintomas, níveis de glicose e triacilglicerol no sangue e níveis de citocinas plasmáticas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Turku, Finlândia, 20014
        • Department of Biochemistry, University of Turku
      • Turku, Finlândia, 20500
        • Food Chemistry, Department of Biochemistry, University of Turku

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Leite homogeneizado e pasteurizado causa problemas gastrointestinais (autorrelatado) Leite não homogeneizado e não pasteurizado não causa problemas gastrointestinais (autorreferido)
  • idade 18-65
  • IMC 18,5 - 30
  • hemoglobina abaixo da faixa normal
  • alanina aminotransferase plasmática em jejum ALAT < 60 U/l (função hepática normal)
  • plasma de jejum hormônio estimulante da tireoide (TSH) 0,4 - 4,5 mU/l (função tireoidiana normal)
  • creatinina plasmática em jejum < 118 umol/l (função renal normal)

Critério de exclusão:

  • marcapasso
  • Doença de Crohn ou outra doença do trato intestinal
  • operação intestinal nos últimos 3 meses
  • disfagia difícil
  • fumar
  • constipação
  • intolerância a lactose
  • doença celíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Leite pasteurizado
leite submetido a tratamento de pasteurização
Outro: Intervenção dietética
Experimental: leite pasteurizado homogeneizado
Leite que passou por tratamento de homogeneização e pasteurização
Outro: Intervenção dietética
Experimental: Leite UHT
Leite que passou por homogeneização e tratamento de ultra alta temperatura
Outro: Intervenção dietética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas gastrointestinais (autorrelatado)
Prazo: dia 0 - dia 5
Sintomas gastrointestinais (autorrelatados) medidos por um questionário. O questionário é dividido em sete tipos de desconforto gastrointestinal, e também inclui a possibilidade de descrever um desconforto gastrointestinal fora dessas sete alternativas dadas. A gravidade dos sintomas é auto-relatada em uma escala de três etapas.
dia 0 - dia 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Triacilgliceróis plasmáticos
Prazo: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Glicose plasmática
Prazo: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
Insulina plasmática
Prazo: 20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min
20 min, 40 min, 60 min, 120 min, 180 min, 240 min, 300 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Kaisa M Linderborg, PhD, Department of Biochemistry, University of Turku

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MILK2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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