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2016 年避孕公平研究 (CES)

2018年4月4日 更新者:Planned Parenthood Federation of America

避孕公平研究

本研究的目的是在 10 个 Planned Parenthood 健康中心进行的集群随机试验中评估提供者咨询培训对患者避孕行为和满意度的影响。

研究概览

详细说明

这项研究建立在纽约大学和美国计划生育联合会的合作伙伴开发和研究的避孕咨询方案和培训的先前研究之上。 该避孕咨询方案参考了有关避孕行为的文献、决策和沟通科学方面的专业知识,以及与计划生育提供者和患者进行的形成性定性研究。 杰卡德等人。 (出版中)对 10 个计划生育保健中心的咨询干预进行了一项集群随机对照研究,干预地点的工作人员参加了为期一天的咨询方案培训,然后进行了一天的门诊跟踪。 患者在现场登记,并在 6 个月和 12 个月时联系进行随访。

这项研究的结果表明,干预地点的患者对他们的避孕咨询和方法选择更满意,并且在一次或两次随访中,避孕保护的差距更小,双重方法的使用更多,不使用节育的更少. 避孕药的准确使用无显着差异。

美国计划生育联合会 (PPFA) 于 2016 年在全国 18 个计划生育联合会下属组织中调整并试行了该避孕咨询协议的培训。 该培训被整合到一个为期一天的活动中,该活动还包括提供者培训,以解决获得宫内节育器和植入物方面的障碍。 进行了混合方法实施评估,以评估工作人员和患者的结果并确定实施中的挑战。 计划试点年的初步调查结果显示了成果措施的积极趋势,产生了实施挑战中的经验教训,并为培训计划和咨询协议的新调整提供了支持。 之前的试点年评估旨在评估培训前后的患者满意度和方法选择,但无法回答有关对其他感兴趣结果的持续影响的问题。 当前的研究将使用整群随机对照设计和 10 个计划生育保健中心来评估患者结果。 随机分配到干预的五个健康中心将接受避孕咨询培训。 作为对照组,其他五家卫生院将进行常规护理。 妇女将在健康中心现场登记,然后在登记后约 30 天和 90 天联系进行随访。 目标注册人数是每个站点 100 名女性(总共 1000 名)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1015

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、美国、27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 在参与的健康中心接受过避孕咨询的女性。
  • 能够理解书面和口头英语。

排除标准:

  • 非英语人士

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制臂
日常护理
实验性的:干预臂
保健中心工作人员全天避孕咨询培训

干预站点将收到:

  1. 面对面培训:干预健康中心的所有员工都将参加为期一天的咨询培训。
  2. 现场影子:培训师将在培训后的第二天在诊所对员工进行影子,以观察咨询的实施情况并提供额外的指导和支持。
  3. 技术援助:计划生育诊所运营专家将提供后续技术援助。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
继续避孕
大体时间:3个月
患者报告的避孕延续
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
方法满意度
大体时间:1个月和3个月
患者报告的对避孕方法的满意度
1个月和3个月
双用
大体时间:1个月和3个月
患者报告双重使用避孕套加其他方法
1个月和3个月
错过的药丸
大体时间:1个月和3个月
药丸使用者中患者报告错过口服避孕药的人数
1个月和3个月
方法切换
大体时间:1个月和3个月
患者报告的方法转换
1个月和3个月
就诊期间咨询最佳实践的患者体验
大体时间:基线
工作人员在就诊期间实施最佳咨询实践的患者报告
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
获得所有避孕方法的当日服务
大体时间:基线
患者报告在就诊当天被提供开始方法(如果需要)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hannah R. Simons, DrPH、Planned Parenthood Federation of America

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月29日

研究完成 (预期的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月4日

首次发布 (估计)

2017年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00019792

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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避孕咨询培训的临床试验

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