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Étude sur l'équité en matière de contraception 2016 (CES)

4 avril 2018 mis à jour par: Planned Parenthood Federation of America

Étude sur l'équité en matière de contraception

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact d'une formation de conseil de fournisseur sur les comportements contraceptifs des patients et la satisfaction dans un essai randomisé en grappes parmi 10 centres de santé Planned Parenthood.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude s'appuie sur des recherches antérieures sur un protocole de conseil en matière de contraception et sur une formation développée et étudiée par des partenaires de l'Université de New York et de la Planned Parenthood Federation of America. Ce protocole de conseil contraceptif est informé par la littérature sur le comportement contraceptif, l'expertise en sciences de la décision et de la communication et la recherche qualitative formative avec les prestataires et les patients de Planned Parenthood. Jaccard et al. (sous presse) a mené une étude de contrôle randomisée en grappes de l'intervention de conseil auprès de 10 centres de santé de Planned Parenthood, où le personnel des sites d'intervention a participé à une formation d'une journée sur le protocole de conseil suivie d'une journée d'observation en clinique. Les patients ont été recrutés sur place et contactés pour un suivi à six mois et 12 mois.

Les résultats de cette étude ont indiqué que les patientes sur les sites d'intervention étaient plus satisfaites de leur conseil en matière de contraception et de leur choix de méthode, et lors d'un ou des deux suivis, il y avait moins de lacunes dans la protection contraceptive, plus d'utilisation de la double méthode et moins de non-utilisation de la contraception. . Il n'y avait pas de différence significative dans l'utilisation précise des pilules contraceptives.

La Planned Parenthood Federation of America (PPFA) a adapté et piloté la formation à ce protocole de conseil sur la contraception en 2016 avec 18 organisations affiliées à Planned Parenthood à travers le pays. Cette formation a été intégrée à un événement d'une journée qui comprenait également une formation des prestataires pour surmonter les obstacles à l'accès aux dispositifs et implants intra-utérins. Une évaluation de la mise en œuvre de méthodes mixtes a été menée pour évaluer les résultats pour le personnel et les patients et identifier les défis de la mise en œuvre. Les conclusions préliminaires de l'année pilote du programme ont démontré des tendances positives pour les mesures des résultats, ont produit des leçons apprises sur les défis de mise en œuvre et ont fourni un soutien pour de nouvelles adaptations du programme de formation et du protocole de conseil. L'évaluation de l'année pilote précédente a été conçue pour évaluer la satisfaction des patients et le choix de la méthode avant et après la formation, mais n'a pas pu répondre aux questions sur l'impact continu sur d'autres résultats d'intérêt. L'étude actuelle utilisera une conception de contrôle randomisée en grappes avec 10 centres de santé Planned Parenthood pour évaluer les résultats des patients. Cinq centres de santé randomisés pour l'intervention recevront la formation en conseil sur la contraception. En tant que groupe témoin, les cinq autres centres de santé assureront les soins habituels. Les femmes seront inscrites sur place au centre de santé, puis contactées pour un suivi environ 30 et 90 jours après l'inscription. L'inscription cible est de 100 femmes par site (1000 au total).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1015

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant reçu des conseils en matière de contraception dans les centres de santé participants.
  • Capacité à comprendre l'anglais écrit et parlé.

Critère d'exclusion:

  • Non-anglophones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Soins habituels
Expérimental: Bras d'intervention
Formation d'une journée complète sur le conseil en matière de contraception pour le personnel des centres de santé

Les sites d'intervention recevront :

  1. Formation en personne : Tout le personnel d'un centre de santé d'intervention participera à une formation d'une journée sur le conseil.
  2. Observation sur place : les formateurs suivront le personnel de la clinique le jour suivant la formation pour observer la mise en œuvre du conseil et fournir un encadrement et un soutien supplémentaires.
  3. Assistance technique : Un expert des opérations de la clinique Planned Parenthood fournira une assistance technique de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poursuite de la contraception
Délai: 3 mois
Poursuite de la contraception déclarée par le patient
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la méthode
Délai: 1 mois et 3 mois
Satisfaction rapportée par les patientes à l'égard de la méthode contraceptive
1 mois et 3 mois
Usage double
Délai: 1 mois et 3 mois
Utilisation conjointe de préservatifs et d'autres méthodes rapportée par le patient
1 mois et 3 mois
Pilules oubliées
Délai: 1 mois et 3 mois
Nombre de pilules contraceptives orales oubliées signalées par les patientes parmi les utilisatrices de la pilule
1 mois et 3 mois
Changement de méthode
Délai: 1 mois et 3 mois
Changement de méthode signalé par le patient
1 mois et 3 mois
Expérience des patients sur les meilleures pratiques de conseil lors de leur visite
Délai: Ligne de base
Rapport du patient sur la mise en œuvre par le personnel des meilleures pratiques de conseil lors de sa visite
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès aux services le jour même pour toutes les méthodes contraceptives
Délai: Ligne de base
Le patient signale qu'il s'est vu proposer de commencer la méthode le jour même de sa visite (si souhaité)
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2017

Première publication (Estimation)

6 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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