Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogamzásgátló Méltányosság Study 2016 (CES)

2018. április 4. frissítette: Planned Parenthood Federation of America

Fogamzásgátló méltányossági tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a szolgáltatói tanácsadó tréning hatását a betegek fogamzásgátlási viselkedésére és elégedettségére egy csoportosított randomizált vizsgálat során, 10 Planned Parenthood egészségügyi központ között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a New York-i Egyetem és a Planned Parenthood Federation of America partnerei által kidolgozott és tanulmányozott fogamzásgátló tanácsadási protokollra és képzésre vonatkozó korábbi kutatásokra épül. Ezt a fogamzásgátlási tanácsadási protokollt a fogamzásgátló viselkedéssel kapcsolatos szakirodalom, a döntés- és kommunikációtudományi szakértelem, valamint a Planned Parenthood szolgáltatókkal és betegekkel végzett formatív kvalitatív kutatások alapozzák meg. Jaccard et al. (sajtóban) cluster randomizált kontrollvizsgálatot végzett a tanácsadói beavatkozásról 10 Planned Parenthood egészségügyi központtal, ahol a beavatkozási helyszíneken dolgozók részt vettek a tanácsadási protokollról szóló egynapos tréningen, amelyet egy napos klinikán belüli árnyékolás követett. A betegeket a helyszínen vették fel, és hat hónapos és 12 hónapos korban felvették velük a kapcsolatot a nyomon követés céljából.

A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a beavatkozási helyeken a betegek elégedettebbek voltak fogamzásgátlási tanácsadással és módszerválasztásukkal, és az egyik vagy mindkét utánkövetés során kevesebb volt a fogamzásgátlás elleni védekezés hiányossága, több volt a kettős módszer alkalmazása, és kevesebb volt a fogamzásgátlás mellőzése. . Nem volt szignifikáns különbség a fogamzásgátló tabletták pontos használatában.

A Planned Parenthood Federation of America (PPFA) 2016-ban 18 Planned Parenthood társult szervezettel országszerte adaptálta és tesztelte a fogamzásgátló tanácsadási protokollról szóló képzést. Ezt a képzést egy egynapos rendezvénybe integrálták, amely egy szolgáltatói képzést is tartalmazott a méhen belüli eszközökhöz és implantátumokhoz való hozzáférés akadályainak felszámolására. Vegyes módszereket alkalmazó végrehajtási értékelést végeztek, hogy felmérjék a személyzet és a betegek eredményeit, és azonosítsák a végrehajtás során felmerülő kihívásokat. A program kísérleti évének előzetes megállapításai pozitív tendenciákat mutattak az eredménymutatók tekintetében, levonták a levont tanulságokat a végrehajtási kihívásokról, és támogatást nyújtottak a képzési program és a tanácsadási protokoll új adaptációihoz. Az előző kísérleti év értékelése a betegek elégedettségét és a képzés előtti és utáni módszerválasztást hivatott felmérni, de nem tudott válaszolni az egyéb érdekes eredményekre gyakorolt ​​folyamatos hatásra vonatkozó kérdésekre. A jelenlegi tanulmány 10 Planned Parenthood egészségügyi központtal rendelkező klaszteres, randomizált kontrolltervet használ a betegek kimenetelének felmérésére. Öt, a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi központ fog fogamzásgátlási tanácsadó képzésben részesülni. Kontrollcsoportként a másik öt egészségügyi központ a szokásos ellátást végzi. A nőket a helyszínen beíratják az egészségügyi központba, majd hozzávetőleg 30 és 90 nappal a beiratkozást követően felveszik velük a kapcsolatot a nyomon követés céljából. A célzott beiratkozás webhelyenként 100 nő (összesen 1000).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1015

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők, akik fogamzásgátlási tanácsadásban részesültek a részt vevő egészségügyi központokban.
  • Képes angolul írásban és szóban megérteni.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Szokásos ellátás
Kísérleti: Beavatkozó kar
Egész napos fogamzásgátlási tanácsadás az egészségügyi központok dolgozóinak

A beavatkozási helyszínek a következőket kapják:

  1. Személyes képzés: Az intervenciós egészségügyi központ minden munkatársa részt vesz egy egynapos tanácsadói tréningen.
  2. Helyszíni árnyékolás: Az oktatók a képzést követő napon árnyékot vetnek a klinikán dolgozó személyzetre, hogy megfigyeljék a tanácsadás végrehajtását, és további coachingot és támogatást nyújtsanak.
  3. Technikai segítség: A Planned Parenthood klinika üzemeltetési szakértője további technikai segítséget nyújt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogamzásgátló Folytatás
Időkeret: 3 hónap
A betegek által bejelentett fogamzásgátlás folytatása
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módszer elégedettség
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
A páciensek elégedettsége a fogamzásgátló módszerrel
1 hónap és 3 hónap
Kettős felhasználású
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
A betegek jelentése szerint az óvszer kettős használata és egyéb módszer
1 hónap és 3 hónap
Kihagyott tabletták
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
A betegek által bejelentett, kihagyott orális fogamzásgátló tabletták száma a fogamzásgátlót használók körében
1 hónap és 3 hónap
Módszerváltás
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
Beteg által bejelentett módszerváltás
1 hónap és 3 hónap
A betegek tapasztalata a tanácsadás legjobb gyakorlatairól a látogatás során
Időkeret: Alapvonal
Betegjelentés a személyzet bevált tanácsadási gyakorlatának végrehajtásáról a látogatás során
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzáférés az aznapi szolgáltatásokhoz minden fogamzásgátló módszerhez
Időkeret: Alapvonal
Betegjelentés arról, hogy felajánlották neki, hogy ugyanazon a napon kezdje meg a módszert, mint a látogatás (ha kívánja)
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 29.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogamzásgátló tanácsadási tréning

Iratkozz fel