- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03012659
Fogamzásgátló Méltányosság Study 2016 (CES)
Fogamzásgátló méltányossági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a New York-i Egyetem és a Planned Parenthood Federation of America partnerei által kidolgozott és tanulmányozott fogamzásgátló tanácsadási protokollra és képzésre vonatkozó korábbi kutatásokra épül. Ezt a fogamzásgátlási tanácsadási protokollt a fogamzásgátló viselkedéssel kapcsolatos szakirodalom, a döntés- és kommunikációtudományi szakértelem, valamint a Planned Parenthood szolgáltatókkal és betegekkel végzett formatív kvalitatív kutatások alapozzák meg. Jaccard et al. (sajtóban) cluster randomizált kontrollvizsgálatot végzett a tanácsadói beavatkozásról 10 Planned Parenthood egészségügyi központtal, ahol a beavatkozási helyszíneken dolgozók részt vettek a tanácsadási protokollról szóló egynapos tréningen, amelyet egy napos klinikán belüli árnyékolás követett. A betegeket a helyszínen vették fel, és hat hónapos és 12 hónapos korban felvették velük a kapcsolatot a nyomon követés céljából.
A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a beavatkozási helyeken a betegek elégedettebbek voltak fogamzásgátlási tanácsadással és módszerválasztásukkal, és az egyik vagy mindkét utánkövetés során kevesebb volt a fogamzásgátlás elleni védekezés hiányossága, több volt a kettős módszer alkalmazása, és kevesebb volt a fogamzásgátlás mellőzése. . Nem volt szignifikáns különbség a fogamzásgátló tabletták pontos használatában.
A Planned Parenthood Federation of America (PPFA) 2016-ban 18 Planned Parenthood társult szervezettel országszerte adaptálta és tesztelte a fogamzásgátló tanácsadási protokollról szóló képzést. Ezt a képzést egy egynapos rendezvénybe integrálták, amely egy szolgáltatói képzést is tartalmazott a méhen belüli eszközökhöz és implantátumokhoz való hozzáférés akadályainak felszámolására. Vegyes módszereket alkalmazó végrehajtási értékelést végeztek, hogy felmérjék a személyzet és a betegek eredményeit, és azonosítsák a végrehajtás során felmerülő kihívásokat. A program kísérleti évének előzetes megállapításai pozitív tendenciákat mutattak az eredménymutatók tekintetében, levonták a levont tanulságokat a végrehajtási kihívásokról, és támogatást nyújtottak a képzési program és a tanácsadási protokoll új adaptációihoz. Az előző kísérleti év értékelése a betegek elégedettségét és a képzés előtti és utáni módszerválasztást hivatott felmérni, de nem tudott válaszolni az egyéb érdekes eredményekre gyakorolt folyamatos hatásra vonatkozó kérdésekre. A jelenlegi tanulmány 10 Planned Parenthood egészségügyi központtal rendelkező klaszteres, randomizált kontrolltervet használ a betegek kimenetelének felmérésére. Öt, a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi központ fog fogamzásgátlási tanácsadó képzésben részesülni. Kontrollcsoportként a másik öt egészségügyi központ a szokásos ellátást végzi. A nőket a helyszínen beíratják az egészségügyi központba, majd hozzávetőleg 30 és 90 nappal a beiratkozást követően felveszik velük a kapcsolatot a nyomon követés céljából. A célzott beiratkozás webhelyenként 100 nő (összesen 1000).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27603
- Planned Parenthood South Atlantic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik fogamzásgátlási tanácsadásban részesültek a részt vevő egészségügyi központokban.
- Képes angolul írásban és szóban megérteni.
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Egész napos fogamzásgátlási tanácsadás az egészségügyi központok dolgozóinak
|
A beavatkozási helyszínek a következőket kapják:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogamzásgátló Folytatás
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek által bejelentett fogamzásgátlás folytatása
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módszer elégedettség
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
|
A páciensek elégedettsége a fogamzásgátló módszerrel
|
1 hónap és 3 hónap
|
|
Kettős felhasználású
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
|
A betegek jelentése szerint az óvszer kettős használata és egyéb módszer
|
1 hónap és 3 hónap
|
|
Kihagyott tabletták
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
|
A betegek által bejelentett, kihagyott orális fogamzásgátló tabletták száma a fogamzásgátlót használók körében
|
1 hónap és 3 hónap
|
|
Módszerváltás
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap
|
Beteg által bejelentett módszerváltás
|
1 hónap és 3 hónap
|
|
A betegek tapasztalata a tanácsadás legjobb gyakorlatairól a látogatás során
Időkeret: Alapvonal
|
Betegjelentés a személyzet bevált tanácsadási gyakorlatának végrehajtásáról a látogatás során
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzáférés az aznapi szolgáltatásokhoz minden fogamzásgátló módszerhez
Időkeret: Alapvonal
|
Betegjelentés arról, hogy felajánlották neki, hogy ugyanazon a napon kezdje meg a módszert, mint a látogatás (ha kívánja)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00019792
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogamzásgátló tanácsadási tréning
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityBefejezveMegelőzésEgyesült Államok
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMég nincs toborzásDiabetes mellitus | Élelmiszer-bizonytalanság | PrediabetesEgyesült Államok
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Metropolitan CollegeToborzásTúlsúly | Túlsúly és elhízás | A zsírosodásGörögország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve