- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03012659
Antikoncepční Equity Study 2016 (CES)
Antikoncepční studie spravedlnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie staví na předchozím výzkumu antikoncepčního poradenského protokolu a školení vyvinutého a studovaného partnery z New York University a Federace plánovaného rodičovství v Americe. Tento protokol antikoncepčního poradenství vychází z literatury o antikoncepčním chování, odborných znalostí v oblasti rozhodování a komunikace a formativního kvalitativního výzkumu s poskytovateli plánovaného rodičovství a pacienty. Jaccard a kol. (v tisku) provedli skupinovou randomizovanou kontrolní studii poradenské intervence s 10 zdravotnickými středisky plánovaného rodičovství, kde se pracovníci na intervenčních místech účastnili jednodenního školení o poradenském protokolu, po kterém následoval den stínování na klinikách. Pacienti byli zařazeni na místě a kontaktováni za účelem sledování po šesti měsících a 12 měsících.
Výsledky této studie ukázaly, že pacientky na intervenčních místech byly spokojenější se svým antikoncepčním poradenstvím a výběrem metody a při jednom nebo obou sledováních bylo méně mezer v antikoncepční ochraně, více duální metody a méně nepoužívané antikoncepce. . Nebyl žádný významný rozdíl v přesném použití antikoncepčních pilulek.
Americká federace pro plánované rodičovství (PPFA) v roce 2016 přizpůsobila a otestovala školení v tomto protokolu antikoncepčního poradenství s 18 přidruženými organizacemi Planned Parenthood po celé zemi. Toto školení bylo začleněno do jednodenní akce, která zahrnovala také školení poskytovatelů o řešení překážek v přístupu k nitroděložním tělískům a implantátům. Bylo provedeno hodnocení implementace pomocí smíšených metod s cílem posoudit výsledky pro personál a pacienty a identifikovat problémy při implementaci. Předběžná zjištění z pilotního roku programu prokázala pozitivní trendy pro výsledná opatření, přinesla poučení o problémech s implementací a poskytla podporu pro nové úpravy školicího programu a poradenského protokolu. Hodnocení předchozího pilotního roku bylo navrženo tak, aby zhodnotilo spokojenost pacientů a volbu metody před školením a po něm, ale nemohlo odpovědět na otázky týkající se trvalého dopadu na další výsledky zájmu. Současná studie bude používat k hodnocení výsledků pacientů klastrový randomizovaný kontrolní design s 10 zdravotními centry plánovaného rodičovství. Pět zdravotnických středisek náhodně vybraných k intervenci absolvuje školení v oblasti antikoncepčního poradenství. Ostatních pět zdravotních středisek bude jako kontrolní skupina provádět běžnou péči. Ženy budou zapsány na místě ve zdravotním středisku a poté budou kontaktovány pro následnou kontrolu přibližně 30 a 90 dnů po zápisu. Cílová účast je 100 žen na jedno místo (celkem 1000).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27603
- Planned Parenthood South Atlantic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které absolvovaly antikoncepční poradenství ve zúčastněných zdravotních střediscích.
- Schopnost porozumět psané i mluvené angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Obvyklá péče
|
|
Experimentální: Zásahové rameno
Celodenní školení antikoncepčního poradenství pro pracovníky zdravotního střediska
|
Místa zásahu obdrží:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pokračování antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce
|
Pacientkou hlášené pokračování antikoncepce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Metoda spokojenost
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
|
Spokojenost pacientek s antikoncepční metodou
|
1 měsíc a 3 měsíce
|
Dvojí použití
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
|
Pacientem hlášené dvojí použití kondomů a další metoda
|
1 měsíc a 3 měsíce
|
Zmeškané pilulky
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
|
Počet pacientem hlášených vynechaných perorálních antikoncepčních pilulek mezi uživateli pilulek
|
1 měsíc a 3 měsíce
|
Přepínání metod
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
|
Přepínání metody hlášené pacientem
|
1 měsíc a 3 měsíce
|
Zkušenosti pacientů s osvědčenými postupy poradenství během jejich návštěvy
Časové okno: Základní linie
|
Pacient – zpráva o implementaci osvědčených poradenských postupů zaměstnanců během jejich návštěvy
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přístup ke službám ve stejný den pro všechny antikoncepční metody
Časové okno: Základní linie
|
Hlášení pacienta, že mu bylo nabídnuto zahájení metody ve stejný den jako jeho návštěva (v případě potřeby)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00019792
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antikoncepční chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Školení antikoncepčního poradenství
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor