Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antikoncepční Equity Study 2016 (CES)

4. dubna 2018 aktualizováno: Planned Parenthood Federation of America

Antikoncepční studie spravedlnosti

Účelem této studie je posoudit dopad školení poskytovatelů poradenství na chování a spokojenost pacientek s antikoncepcí v seskupené randomizované studii mezi 10 zdravotními centry pro plánované rodičovství.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie staví na předchozím výzkumu antikoncepčního poradenského protokolu a školení vyvinutého a studovaného partnery z New York University a Federace plánovaného rodičovství v Americe. Tento protokol antikoncepčního poradenství vychází z literatury o antikoncepčním chování, odborných znalostí v oblasti rozhodování a komunikace a formativního kvalitativního výzkumu s poskytovateli plánovaného rodičovství a pacienty. Jaccard a kol. (v tisku) provedli skupinovou randomizovanou kontrolní studii poradenské intervence s 10 zdravotnickými středisky plánovaného rodičovství, kde se pracovníci na intervenčních místech účastnili jednodenního školení o poradenském protokolu, po kterém následoval den stínování na klinikách. Pacienti byli zařazeni na místě a kontaktováni za účelem sledování po šesti měsících a 12 měsících.

Výsledky této studie ukázaly, že pacientky na intervenčních místech byly spokojenější se svým antikoncepčním poradenstvím a výběrem metody a při jednom nebo obou sledováních bylo méně mezer v antikoncepční ochraně, více duální metody a méně nepoužívané antikoncepce. . Nebyl žádný významný rozdíl v přesném použití antikoncepčních pilulek.

Americká federace pro plánované rodičovství (PPFA) v roce 2016 přizpůsobila a otestovala školení v tomto protokolu antikoncepčního poradenství s 18 přidruženými organizacemi Planned Parenthood po celé zemi. Toto školení bylo začleněno do jednodenní akce, která zahrnovala také školení poskytovatelů o řešení překážek v přístupu k nitroděložním tělískům a implantátům. Bylo provedeno hodnocení implementace pomocí smíšených metod s cílem posoudit výsledky pro personál a pacienty a identifikovat problémy při implementaci. Předběžná zjištění z pilotního roku programu prokázala pozitivní trendy pro výsledná opatření, přinesla poučení o problémech s implementací a poskytla podporu pro nové úpravy školicího programu a poradenského protokolu. Hodnocení předchozího pilotního roku bylo navrženo tak, aby zhodnotilo spokojenost pacientů a volbu metody před školením a po něm, ale nemohlo odpovědět na otázky týkající se trvalého dopadu na další výsledky zájmu. Současná studie bude používat k hodnocení výsledků pacientů klastrový randomizovaný kontrolní design s 10 zdravotními centry plánovaného rodičovství. Pět zdravotnických středisek náhodně vybraných k intervenci absolvuje školení v oblasti antikoncepčního poradenství. Ostatních pět zdravotních středisek bude jako kontrolní skupina provádět běžnou péči. Ženy budou zapsány na místě ve zdravotním středisku a poté budou kontaktovány pro následnou kontrolu přibližně 30 a 90 dnů po zápisu. Cílová účast je 100 žen na jedno místo (celkem 1000).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1015

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které absolvovaly antikoncepční poradenství ve zúčastněných zdravotních střediscích.
  • Schopnost porozumět psané i mluvené angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Obvyklá péče
Experimentální: Zásahové rameno
Celodenní školení antikoncepčního poradenství pro pracovníky zdravotního střediska

Místa zásahu obdrží:

  1. Osobní školení: Všichni pracovníci intervenčního zdravotního střediska se zúčastní jednodenního poradenského školení.
  2. Stínování na místě: Trenéři budou sledovat zaměstnance na klinice den po školení, aby sledovali implementaci poradenství a poskytli další koučování a podporu.
  3. Technická pomoc: Odborník na provoz kliniky plánovaného rodičovství poskytne následnou technickou pomoc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokračování antikoncepce
Časové okno: 3 měsíce
Pacientkou hlášené pokračování antikoncepce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda spokojenost
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
Spokojenost pacientek s antikoncepční metodou
1 měsíc a 3 měsíce
Dvojí použití
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
Pacientem hlášené dvojí použití kondomů a další metoda
1 měsíc a 3 měsíce
Zmeškané pilulky
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
Počet pacientem hlášených vynechaných perorálních antikoncepčních pilulek mezi uživateli pilulek
1 měsíc a 3 měsíce
Přepínání metod
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce
Přepínání metody hlášené pacientem
1 měsíc a 3 měsíce
Zkušenosti pacientů s osvědčenými postupy poradenství během jejich návštěvy
Časové okno: Základní linie
Pacient – ​​zpráva o implementaci osvědčených poradenských postupů zaměstnanců během jejich návštěvy
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup ke službám ve stejný den pro všechny antikoncepční metody
Časové okno: Základní linie
Hlášení pacienta, že mu bylo nabídnuto zahájení metody ve stejný den jako jeho návštěva (v případě potřeby)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antikoncepční chování

Klinické studie na Školení antikoncepčního poradenství

3
Předplatit