- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03012659
피임 자산 연구 2016 (CES)
피임 자산 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 New York University와 미국 가족계획협회(Planned Parenthood Federation of America)의 파트너가 개발하고 연구한 피임 상담 프로토콜 및 교육에 대한 이전 연구를 기반으로 합니다. 이 피임 상담 프로토콜은 피임 행동에 관한 문헌, 의사 결정 및 커뮤니케이션 과학의 전문성, 가족 계획 제공자 및 환자에 대한 형성적 질적 연구에 의해 정보를 얻습니다. Jaccardet al. (보도 중) 10개의 가족 계획 건강 센터에서 상담 중재에 대한 클러스터 무작위 통제 연구를 수행했습니다. 여기서 중재 현장의 직원은 상담 프로토콜에 대한 1일 교육에 참여한 후 하루 동안 병원 내 그림자를 따라갔습니다. 환자들은 현장에서 등록되었고 6개월 및 12개월 후 후속 조치를 위해 연락을 받았습니다.
이 연구의 결과는 개입 사이트의 환자가 피임 상담 및 방법 선택에 더 만족했으며, 하나 또는 두 후속 조치에서 피임 보호, 더 많은 이중 방법 사용 및 피임 미사용의 차이가 더 적었다는 것을 나타냅니다. . 피임약의 정확한 사용에는 큰 차이가 없었습니다.
미국 가족 계획 연맹(PPFA)은 2016년에 전국의 18개 가족 계획 가맹 조직과 함께 이 피임 상담 프로토콜에 대한 교육을 조정하고 시범 운영했습니다. 이 교육은 자궁 내 장치 및 임플란트에 대한 접근 장벽을 해결하기 위한 제공자 교육도 포함된 1일 행사에 통합되었습니다. 직원과 환자의 결과를 평가하고 구현의 문제점을 식별하기 위해 혼합 방법 구현 평가가 수행되었습니다. 프로그램 파일럿 연도의 예비 결과는 결과 측정에 대한 긍정적인 추세를 보여주고 구현 문제에 대해 학습한 교훈을 생성했으며 교육 프로그램 및 상담 프로토콜에 대한 새로운 적응을 지원했습니다. 이전 파일럿 연도 평가는 교육 전후에 환자 만족도와 방법 선택을 평가하도록 설계되었지만 관심 있는 다른 결과에 대한 지속적인 영향에 대한 질문에 대답할 수 없었습니다. 현재 연구는 환자 결과를 평가하기 위해 10개의 Planned Parenthood 건강 센터와 함께 클러스터 무작위 제어 설계를 사용할 것입니다. 중재 대상으로 무작위 배정된 5개 보건소에서 피임 상담 교육을 받게 됩니다. 나머지 5개 보건소는 대조군으로 평상시 진료를 실시한다. 여성은 보건 센터 현장에서 등록한 후 등록 후 약 30일 및 90일에 후속 조치를 위해 연락을 받습니다. 대상 등록은 사이트당 100명의 여성입니다(총 1000명).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27603
- Planned Parenthood South Atlantic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 보건소에서 피임 상담을 받은 여성.
- 서면 및 구어체 영어를 이해하는 능력.
제외 기준:
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
평소 케어
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실험적: 중재 팔
보건소 직원을 위한 전일 피임 상담 교육
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개입 사이트는 다음을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 지속
기간: 3 개월
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환자가 보고한 피임 지속
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방법 만족도
기간: 1개월 3개월
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피임 방법에 대한 환자 보고 만족도
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1개월 3개월
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이중 사용
기간: 1개월 3개월
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환자가 보고한 콘돔과 다른 방법의 이중 사용
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1개월 3개월
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놓친 약
기간: 1개월 3개월
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환자 보고 피임약 사용자 중 놓친 경구 피임약 수
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1개월 3개월
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방법 전환
기간: 1개월 3개월
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환자 보고 방법 전환
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1개월 3개월
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방문 중 상담 모범 사례에 대한 환자 경험
기간: 기준선
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방문 중 직원이 최선의 상담 사례를 구현한 환자 보고서
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 피임 방법에 대한 당일 서비스 이용
기간: 기준선
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방문 당일 방법을 시작하도록 제안받은 환자 보고서(원하는 경우)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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피임 상담 교육에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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University Health Network, Toronto완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국