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피임 자산 연구 2016 (CES)

2018년 4월 4일 업데이트: Planned Parenthood Federation of America

피임 자산 연구

이 연구의 목적은 10개의 Planned Parenthood 건강 센터에서 클러스터링된 무작위 시험에서 환자 피임 행동 및 만족도에 대한 제공자 상담 교육의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 New York University와 미국 가족계획협회(Planned Parenthood Federation of America)의 파트너가 개발하고 연구한 피임 상담 프로토콜 및 교육에 대한 이전 연구를 기반으로 합니다. 이 피임 상담 프로토콜은 피임 행동에 관한 문헌, 의사 결정 및 커뮤니케이션 과학의 전문성, 가족 계획 제공자 및 환자에 대한 형성적 질적 연구에 의해 정보를 얻습니다. Jaccardet al. (보도 중) 10개의 가족 계획 건강 센터에서 상담 중재에 대한 클러스터 무작위 통제 연구를 수행했습니다. 여기서 중재 현장의 직원은 상담 프로토콜에 대한 1일 교육에 참여한 후 하루 동안 병원 내 그림자를 따라갔습니다. 환자들은 현장에서 등록되었고 6개월 및 12개월 후 후속 조치를 위해 연락을 받았습니다.

이 연구의 결과는 개입 사이트의 환자가 피임 상담 및 방법 선택에 더 만족했으며, 하나 또는 두 후속 조치에서 피임 보호, 더 많은 이중 방법 사용 및 피임 미사용의 차이가 더 적었다는 것을 나타냅니다. . 피임약의 정확한 사용에는 큰 차이가 없었습니다.

미국 가족 계획 연맹(PPFA)은 2016년에 전국의 18개 가족 계획 가맹 조직과 함께 이 피임 상담 프로토콜에 대한 교육을 조정하고 시범 운영했습니다. 이 교육은 자궁 내 장치 및 임플란트에 대한 접근 장벽을 해결하기 위한 제공자 교육도 포함된 1일 행사에 통합되었습니다. 직원과 환자의 결과를 평가하고 구현의 문제점을 식별하기 위해 혼합 방법 구현 평가가 수행되었습니다. 프로그램 파일럿 연도의 예비 결과는 결과 측정에 대한 긍정적인 추세를 보여주고 구현 문제에 대해 학습한 교훈을 생성했으며 교육 프로그램 및 상담 프로토콜에 대한 새로운 적응을 지원했습니다. 이전 파일럿 연도 평가는 교육 전후에 환자 만족도와 방법 선택을 평가하도록 설계되었지만 관심 있는 다른 결과에 대한 지속적인 영향에 대한 질문에 대답할 수 없었습니다. 현재 연구는 환자 결과를 평가하기 위해 10개의 Planned Parenthood 건강 센터와 함께 클러스터 무작위 제어 설계를 사용할 것입니다. 중재 대상으로 무작위 배정된 5개 보건소에서 피임 상담 교육을 받게 됩니다. 나머지 5개 보건소는 대조군으로 평상시 진료를 실시한다. 여성은 보건 센터 현장에서 등록한 후 등록 후 약 30일 및 90일에 후속 조치를 위해 연락을 받습니다. 대상 등록은 사이트당 100명의 여성입니다(총 1000명).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1015

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 참여 보건소에서 피임 상담을 받은 여성.
  • 서면 및 구어체 영어를 이해하는 능력.

제외 기준:

  • 비영어권 사용자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
평소 케어
실험적: 중재 팔
보건소 직원을 위한 전일 피임 상담 교육

개입 사이트는 다음을 받게 됩니다.

  1. 직접 교육: 중재 보건 센터의 모든 직원은 1일 상담 교육에 참여합니다.
  2. 현장 섀도잉: 트레이너는 상담 시행을 관찰하고 추가 코칭 및 지원을 제공하기 위해 교육 다음 날 클리닉에서 직원을 섀도잉합니다.
  3. 기술 지원: Planned Parenthood 클리닉 운영 전문가가 후속 기술 지원을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피임 지속
기간: 3 개월
환자가 보고한 피임 지속
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방법 만족도
기간: 1개월 3개월
피임 방법에 대한 환자 보고 만족도
1개월 3개월
이중 사용
기간: 1개월 3개월
환자가 보고한 콘돔과 다른 방법의 이중 사용
1개월 3개월
놓친 약
기간: 1개월 3개월
환자 보고 피임약 사용자 중 놓친 경구 피임약 수
1개월 3개월
방법 전환
기간: 1개월 3개월
환자 보고 방법 전환
1개월 3개월
방문 중 상담 모범 사례에 대한 환자 경험
기간: 기준선
방문 중 직원이 최선의 상담 사례를 구현한 환자 보고서
기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 피임 방법에 대한 당일 서비스 이용
기간: 기준선
방문 당일 방법을 시작하도록 제안받은 환자 보고서(원하는 경우)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 29일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00019792

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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피임 상담 교육에 대한 임상 시험

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