- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03012659
Præventionsegenskabsundersøgelse 2016 (CES)
Præventionsegenskabsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse bygger på tidligere forskning i en præventionsprotokol og træning udviklet og undersøgt af partnere ved New York University og Planned Parenthood Federation of America. Denne præventionsprotokol er baseret på litteraturen om præventionsadfærd, ekspertise inden for beslutnings- og kommunikationsvidenskab og formativ kvalitativ forskning med Planned Parenthood-udbydere og patienter. Jaccard et al. (i pressen) gennemførte en klyngerandomiseret kontrolundersøgelse af rådgivningsinterventionen med 10 Planned Parenthood sundhedscentre, hvor personalet på interventionsstederne deltog i en en-dags træning i rådgivningsprotokollen efterfulgt af en dag med skygger i klinikken. Patienterne blev indskrevet på stedet og kontaktet til opfølgning efter seks måneder og 12 måneder.
Resultaterne af denne undersøgelse indikerede, at patienter på interventionssteder var mere tilfredse med deres præventionsrådgivning og metodevalg, og ved en eller begge opfølgninger var der færre huller i præventionsbeskyttelse, mere dobbeltmetodebrug og mindre manglende brug af prævention. . Der var ingen signifikant forskel i nøjagtig brug af p-piller.
Planned Parenthood Federation of America (PPFA) tilpassede og piloterede træning i denne præventionsprotokol i løbet af 2016 med 18 Planned Parenthood-tilknyttede organisationer over hele landet. Denne træning blev integreret i en endagsbegivenhed, der også omfattede en udbyderuddannelse for at adressere barrierer i adgangen til intrauterine anordninger og implantater. En implementeringsevaluering med blandede metoder blev gennemført for at vurdere resultater for personale og patienter og identificere udfordringer i implementeringen. Foreløbige resultater fra programpilotåret viste positive tendenser for resultatmål, gav erfaringer om implementeringsudfordringer og gav støtte til nye tilpasninger til træningsprogrammet og rådgivningsprotokollen. Den foregående pilotårsevaluering var designet til at vurdere patienttilfredshed og metodevalg før og efter træningen, men kunne ikke besvare spørgsmål om fortsat indvirkning på andre resultater af interesse. Den nuværende undersøgelse vil bruge et klynge randomiseret kontroldesign med 10 Planned Parenthood sundhedscentre til at vurdere patientresultater. Fem sundhedscentre, der er randomiseret til interventionen, vil modtage præventionsrådgivningsuddannelsen. Som kontrolgruppe vil de øvrige fem sundhedscentre udføre sædvanlig pleje. Kvinder vil blive indskrevet på sundhedscentret og derefter kontaktes for opfølgning ca. 30 og 90 dage efter indskrivning. Målet til tilmelding er 100 kvinder pr. websted (1000 i alt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27603
- Planned Parenthood South Atlantic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der har modtaget præventionsrådgivning på deltagende sundhedshuse.
- Evne til at forstå engelsk i skrift og tale.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Heldags præventionsrådgivningsuddannelse for sundhedscenterpersonale
|
Interventionssteder vil modtage:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionsfortsættelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientrapporteret præventionsfortsættelse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metodetilfredshed
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
|
Patientrapporteret tilfredshed med præventionsmetode
|
1 måned og 3 måneder
|
|
Dual-Use
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
|
Patientrapporteret dobbeltbrug af kondomer plus anden metode
|
1 måned og 3 måneder
|
|
Glemte piller
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
|
Antal patientrapporterede glemte p-piller blandt pillebrugere
|
1 måned og 3 måneder
|
|
Metodeskift
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
|
Patientrapporteret metodeskift
|
1 måned og 3 måneder
|
|
Patienterfaring med rådgivning om bedste praksis under deres besøg
Tidsramme: Baseline
|
Patientrapport om personaleimplementering af den bedste rådgivningspraksis under deres besøg
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adgang til tjenester samme dag for alle præventionsmetoder
Tidsramme: Baseline
|
Patientrapport om at blive tilbudt at starte metoden samme dag som deres besøg (hvis det ønskes)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00019792
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præventionsrådgivningsuddannelse
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan