Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præventionsegenskabsundersøgelse 2016 (CES)

4. april 2018 opdateret af: Planned Parenthood Federation of America

Præventionsegenskabsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​en udbyders rådgivningstræning på patientens præventionsadfærd og tilfredshed i et klynget randomiseret forsøg blandt 10 Planned Parenthood sundhedscentre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse bygger på tidligere forskning i en præventionsprotokol og træning udviklet og undersøgt af partnere ved New York University og Planned Parenthood Federation of America. Denne præventionsprotokol er baseret på litteraturen om præventionsadfærd, ekspertise inden for beslutnings- og kommunikationsvidenskab og formativ kvalitativ forskning med Planned Parenthood-udbydere og patienter. Jaccard et al. (i pressen) gennemførte en klyngerandomiseret kontrolundersøgelse af rådgivningsinterventionen med 10 Planned Parenthood sundhedscentre, hvor personalet på interventionsstederne deltog i en en-dags træning i rådgivningsprotokollen efterfulgt af en dag med skygger i klinikken. Patienterne blev indskrevet på stedet og kontaktet til opfølgning efter seks måneder og 12 måneder.

Resultaterne af denne undersøgelse indikerede, at patienter på interventionssteder var mere tilfredse med deres præventionsrådgivning og metodevalg, og ved en eller begge opfølgninger var der færre huller i præventionsbeskyttelse, mere dobbeltmetodebrug og mindre manglende brug af prævention. . Der var ingen signifikant forskel i nøjagtig brug af p-piller.

Planned Parenthood Federation of America (PPFA) tilpassede og piloterede træning i denne præventionsprotokol i løbet af 2016 med 18 Planned Parenthood-tilknyttede organisationer over hele landet. Denne træning blev integreret i en endagsbegivenhed, der også omfattede en udbyderuddannelse for at adressere barrierer i adgangen til intrauterine anordninger og implantater. En implementeringsevaluering med blandede metoder blev gennemført for at vurdere resultater for personale og patienter og identificere udfordringer i implementeringen. Foreløbige resultater fra programpilotåret viste positive tendenser for resultatmål, gav erfaringer om implementeringsudfordringer og gav støtte til nye tilpasninger til træningsprogrammet og rådgivningsprotokollen. Den foregående pilotårsevaluering var designet til at vurdere patienttilfredshed og metodevalg før og efter træningen, men kunne ikke besvare spørgsmål om fortsat indvirkning på andre resultater af interesse. Den nuværende undersøgelse vil bruge et klynge randomiseret kontroldesign med 10 Planned Parenthood sundhedscentre til at vurdere patientresultater. Fem sundhedscentre, der er randomiseret til interventionen, vil modtage præventionsrådgivningsuddannelsen. Som kontrolgruppe vil de øvrige fem sundhedscentre udføre sædvanlig pleje. Kvinder vil blive indskrevet på sundhedscentret og derefter kontaktes for opfølgning ca. 30 og 90 dage efter indskrivning. Målet til tilmelding er 100 kvinder pr. websted (1000 i alt).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1015

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der har modtaget præventionsrådgivning på deltagende sundhedshuse.
  • Evne til at forstå engelsk i skrift og tale.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Interventionsarm
Heldags præventionsrådgivningsuddannelse for sundhedscenterpersonale

Interventionssteder vil modtage:

  1. Personlig træning: Alt personale på et interventionssundhedscenter vil deltage i en endags rådgivningsuddannelse.
  2. Skygger på stedet: Trænere vil skygge personalet i klinikken dagen efter træningen for at observere implementeringen af ​​rådgivningen og yde yderligere coaching og støtte.
  3. Teknisk assistance: En ekspert i Planned Parenthood-klinikken vil give opfølgende teknisk assistance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præventionsfortsættelse
Tidsramme: 3 måneder
Patientrapporteret præventionsfortsættelse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metodetilfredshed
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Patientrapporteret tilfredshed med præventionsmetode
1 måned og 3 måneder
Dual-Use
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Patientrapporteret dobbeltbrug af kondomer plus anden metode
1 måned og 3 måneder
Glemte piller
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Antal patientrapporterede glemte p-piller blandt pillebrugere
1 måned og 3 måneder
Metodeskift
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Patientrapporteret metodeskift
1 måned og 3 måneder
Patienterfaring med rådgivning om bedste praksis under deres besøg
Tidsramme: Baseline
Patientrapport om personaleimplementering af den bedste rådgivningspraksis under deres besøg
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til tjenester samme dag for alle præventionsmetoder
Tidsramme: Baseline
Patientrapport om at blive tilbudt at starte metoden samme dag som deres besøg (hvis det ønskes)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (Skøn)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præventionsrådgivningsuddannelse

Abonner