2016 年避妊薬の公平性調査 (CES)
避妊薬の公平性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ニューヨーク大学と米国家族計画連盟のパートナーによって開発および研究された避妊カウンセリングプロトコルとトレーニングに関する先行研究に基づいています。 この避妊カウンセリングのプロトコルは、避妊行動に関する文献、意思決定およびコミュニケーション科学の専門知識、および家族計画の提供者と患者との形成的質的研究によって情報を得ています。 ジャカードら。 (印刷中) は、10 の家族計画保健センターとのカウンセリング介入に関するクラスターランダム化対照研究を実施しました。この研究では、介入施設のスタッフがカウンセリングプロトコルに関する 1 日のトレーニングに参加し、その後、院内で 1 日のシャドーイングを行いました。 患者は現場で登録され、6 か月後と 12 か月後にフォローアップのために連絡されました。
この研究の結果は、介入施設の患者が避妊カウンセリングと避妊方法の選択により満足しており、一方または両方の追跡調査では、避妊のギャップが少なく、二重方法の使用が多く、避妊の不使用が少ないことを示した。 。 経口避妊薬の正確な使用には大きな差はありませんでした。
アメリカ家族計画連盟 (PPFA) は、2016 年に全米の 18 の家族計画連盟関連組織とともに、この避妊カウンセリング プロトコルのトレーニングを導入し、試験的に実施しました。 このトレーニングは、子宮内器具やインプラントへのアクセスにおける障壁に対処するためのプロバイダーのトレーニングも含まれる 1 日イベントに統合されました。 スタッフと患者の成果を評価し、実施における課題を特定するために、混合法の実施評価が実施されました。 プログラム試行年度の予備調査結果では、成果測定の前向きな傾向が実証され、実施上の課題から得られた教訓が得られ、研修プログラムとカウンセリングプロトコルへの新たな適応へのサポートが提供されました。 前回の試験年度の評価は、トレーニング前後の患者の満足度と方法の選択を評価するように設計されていましたが、関心のある他の結果への継続的な影響についての質問には答えることができませんでした。 現在の研究では、10 の家族計画医療センターによるクラスターランダム化対照設計を使用して、患者の転帰を評価します。 介入対象として無作為に割り付けられた 5 つの保健センターが避妊カウンセリングの研修を受ける予定です。 残りの5つの保健センターは対照群として通常通りの診療を行う。 女性は保健センターに登録され、登録後約 30 日と 90 日後にフォローアップのために連絡されます。 登録対象者は各施設100名(合計1000名)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27603
- Planned Parenthood South Atlantic
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加している保健センターで避妊カウンセリングを受けている女性。
- 英語の書き言葉と話し言葉を理解する能力。
除外基準:
- 英語以外を話す人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:コントロールアーム
普段のお手入れ
|
|
実験的:介入アーム
保健センター職員を対象とした終日避妊相談研修
|
介入サイトは以下を受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
避妊の継続
時間枠:3ヶ月
|
患者の報告による避妊継続
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
メソッドの満足度
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
|
患者が報告した避妊方法に対する満足度
|
1ヶ月と3ヶ月
|
デュアルユース
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
|
患者が報告したコンドームと他の方法の二重使用
|
1ヶ月と3ヶ月
|
飲み忘れた錠剤
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
|
患者が報告した経口避妊薬使用者の中で経口避妊薬を飲み忘れた人の数
|
1ヶ月と3ヶ月
|
メソッドの切り替え
時間枠:1ヶ月と3ヶ月
|
患者から報告された方法の切り替え
|
1ヶ月と3ヶ月
|
訪問中のカウンセリングのベストプラクティスに関する患者の体験
時間枠:ベースライン
|
スタッフが訪問中に行った最良のカウンセリング実践に関する患者報告
|
ベースライン
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
すべての避妊方法の同日サービスへのアクセス
時間枠:ベースライン
|
訪問と同じ日に方法を開始するよう提案された患者の報告(希望される場合)
|
ベースライン
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hannah R. Simons, DrPH、Planned Parenthood Federation of America
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Queens College, The City University of New York完了
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