- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03012659
Ehkäisyä koskeva tasapuolisuustutkimus 2016 (CES)
Equity Equity Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus perustuu aiempaan tutkimukseen ehkäisyä koskevasta neuvontaprotokollasta ja koulutuksesta, jonka yhteistyökumppanit ovat kehittäneet ja tutkineet New Yorkin yliopistossa ja Planned Parenthood Federation of Americassa. Tämä ehkäisyneuvontakäytäntö perustuu ehkäisykäyttäytymistä koskevaan kirjallisuuteen, päätöksenteon ja viestintätieteen asiantuntemukseen sekä laadulliseen tutkimukseen Planned Parenthood -palveluntarjoajien ja potilaiden kanssa. Jaccard et ai. (lehdistössä) suoritti klusterin satunnaistetun kontrollitutkimuksen neuvontainterventiosta 10 Planned Parenthood -terveyskeskuksen kanssa, jossa hoitopisteiden henkilökunta osallistui yhden päivän koulutukseen neuvontaprotokollasta, jota seurasi päivä varjossa. Potilaat rekisteröitiin paikan päällä ja heihin otettiin yhteyttä seurantaa varten kuuden kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että interventiopaikoilla olevat potilaat olivat tyytyväisempiä ehkäisyneuvontaansa ja -menetelmän valintaansa, ja yhdessä tai molemmissa seurannoissa oli vähemmän aukkoja ehkäisyssä, enemmän kaksinkertaista menetelmää ja vähemmän ehkäisyn käyttämättä jättämistä. . Ehkäisypillereiden tarkassa käytössä ei ollut merkittävää eroa.
Planned Parenthood Federation of America (PPFA) mukautti ja pilotoi tätä ehkäisyä koskevaa neuvontaprotokollaa koskevaa koulutusta vuonna 2016 18 Planned Parenthood -jäsenjärjestön kanssa eri puolilla maata. Tämä koulutus integroitiin yksipäiväiseen tapahtumaan, joka sisälsi myös palveluntarjoajan koulutuksen, jossa puututtiin kohdunsisäisten laitteiden ja implanttien saatavuuden esteisiin. Sekamenetelmien toteutusarviointi toteutettiin henkilöstön ja potilaiden tulosten arvioimiseksi ja täytäntöönpanon haasteiden tunnistamiseksi. Ohjelman pilottivuoden alustavat havainnot osoittivat positiivista kehitystä tulosmittauksissa, tuottivat oppia täytäntöönpanon haasteista ja tukivat uusia mukautuksia koulutusohjelmaan ja neuvontaprotokollaan. Edellisen pilottivuoden arvioinnin tarkoituksena oli arvioida potilaiden tyytyväisyyttä ja menetelmän valintaa ennen koulutusta ja sen jälkeen, mutta se ei pystynyt vastaamaan kysymyksiin jatkuvasta vaikutuksesta muihin kiinnostaviin tuloksiin. Nykyisessä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua klusterimallia, jossa on 10 Planned Parenthood -terveyskeskusta arvioimaan potilaiden tuloksia. Viisi interventioon satunnaistettua terveyskeskusta saa ehkäisyneuvontakoulutuksen. Vertailuryhmänä viisi muuta terveyskeskusta tekevät tavanomaista hoitoa. Naiset rekisteröidään paikan päällä terveyskeskukseen, ja heihin otetaan yhteyttä seurantaa varten noin 30 ja 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Tavoitteena on 100 naista per sivusto (yhteensä 1000).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27603
- Planned Parenthood South Atlantic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat saaneet ehkäisyneuvontaa osallistuvissa terveyskeskuksissa.
- Kyky ymmärtää suullista ja kirjallista englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Koko päivän ehkäisyneuvontakoulutus terveyskeskuksen henkilökunnalle
|
Interventiopaikat saavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisy Jatkuu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittama ehkäisyn jatkaminen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menetelmän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittama tyytyväisyys ehkäisymenetelmään
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Kaksikäyttöinen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittama kondomin ja muun menetelmän kaksoiskäyttö
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Unohtuneet pillerit
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Potilaiden ilmoittamien ehkäisypillereiden käyttämättä jättämisen määrä pillereiden käyttäjien keskuudessa
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Menetelmän vaihto
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama menetelmän vaihto
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta
|
|
Potilaskokemus neuvonnan parhaista käytännöistä vierailunsa aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilasraportti henkilöstön parhaiden neuvontakäytäntöjen toteuttamisesta vierailunsa aikana
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääsy saman päivän palveluihin kaikille ehkäisymenetelmille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilasraportti tarjouksesta aloittaa menetelmä samana päivänä kuin käynti (jos halutaan)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00019792
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ehkäisykäyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Ehkäisyneuvontakoulutus
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Temple UniversityTuntematonIstuva elämäntapa | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Fangbiao TaoIlmoittautuminen kutsustaPerinataalinen masennus | Perinataalinen ahdistus | Stepped CareKiina
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekrytointi
-
Louisiana State University Health Sciences Center...ValmisLiikunta | Metabolinen oireyhtymä | Tulehdusreaktio | Astma lapsilla | Lihavuus, Lapsuus | Ravitsemus huono | Käyttäytyminen, syöminen | Äidin altistuminen | Molekyylibiologia, rajoitusfragmentin pituuspolymorfismit | Geneettinen muutosYhdysvallat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Texas Christian UniversityAktiivinen, ei rekrytointiToteutuksen siirtoon valmistautuvien lähestymistapojen kartoitus | Hoitovalmius ja perehdytysohjelmaYhdysvallat
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat