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Estudio de Equidad Anticonceptiva 2016 (CES)

4 de abril de 2018 actualizado por: Planned Parenthood Federation of America

Estudio de Equidad Anticonceptiva

El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una capacitación de consejería para proveedores sobre las conductas anticonceptivas y la satisfacción del paciente en un ensayo aleatorio agrupado entre 10 centros de salud de Planned Parenthood.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se basa en investigaciones previas sobre un protocolo de consejería anticonceptiva y capacitación desarrollada y estudiada por socios de la Universidad de Nueva York y la Federación de Planificación de la Familia de América. Este protocolo de consejería anticonceptiva se basa en la literatura sobre conducta anticonceptiva, experiencia en ciencia de decisiones y comunicación, e investigación cualitativa formativa con proveedores y pacientes de Planned Parenthood. Jaccard et al. (en prensa) realizó un estudio de control aleatorio por conglomerados de la intervención de consejería con 10 centros de salud de Planned Parenthood, donde el personal de los sitios de intervención participó en una capacitación de un día sobre el protocolo de consejería seguido de un día de seguimiento en la clínica. Los pacientes se inscribieron en el sitio y se contactaron para el seguimiento a los seis y 12 meses.

Los resultados de este estudio indicaron que las pacientes en los sitios de intervención estaban más satisfechas con su consejería anticonceptiva y la elección del método, y en uno o ambos seguimientos hubo menos brechas en la protección anticonceptiva, más uso de métodos duales y menos falta de uso de anticonceptivos. . No hubo diferencias significativas en el uso correcto de las píldoras anticonceptivas.

Planned Parenthood Federation of America (PPFA) adaptó y puso a prueba la capacitación en este protocolo de asesoramiento sobre anticonceptivos durante 2016 con 18 organizaciones afiliadas a Planned Parenthood en todo el país. Esta capacitación se integró en un evento de un día que también incluyó una capacitación de proveedores para abordar las barreras en el acceso a dispositivos e implantes intrauterinos. Se realizó una evaluación de implementación de métodos mixtos para evaluar los resultados para el personal y los pacientes e identificar desafíos en la implementación. Los hallazgos preliminares del año piloto del programa demostraron tendencias positivas para las medidas de resultados, produjeron lecciones aprendidas sobre los desafíos de implementación y brindaron apoyo para nuevas adaptaciones al programa de capacitación y al protocolo de asesoramiento. La evaluación del año piloto anterior se diseñó para evaluar la satisfacción del paciente y la elección del método antes y después de la capacitación, pero no pudo responder preguntas sobre el impacto continuo en otros resultados de interés. El estudio actual utilizará un diseño de control aleatorio por grupos con 10 centros de salud de Planned Parenthood para evaluar los resultados de los pacientes. Cinco centros de salud asignados aleatoriamente a la intervención recibirán capacitación en consejería anticonceptiva. Como grupo de control, los otros cinco centros de salud realizarán la atención habitual. Las mujeres se inscribirán en el centro de salud y luego se contactarán para el seguimiento aproximadamente 30 y 90 días después de la inscripción. La inscripción objetivo es de 100 mujeres por sitio (1000 en total).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1015

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que han recibido consejería anticonceptiva en los centros de salud participantes.
  • Habilidad para entender inglés escrito y hablado.

Criterio de exclusión:

  • no hablantes de inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
Cuidado usual
Experimental: Brazo de intervención
Capacitación de día completo en consejería anticonceptiva para el personal del centro de salud

Los sitios de intervención recibirán:

  1. Capacitación en persona: todo el personal de un centro de salud de intervención participará en una capacitación de asesoramiento de un día.
  2. Observación en el sitio: los capacitadores observarán al personal en la clínica el día siguiente a la capacitación para observar la implementación del asesoramiento y brindar capacitación y apoyo adicionales.
  3. Asistencia técnica: Un experto en operaciones clínicas de Planned Parenthood brindará asistencia técnica de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Continuación Anticonceptiva
Periodo de tiempo: 3 meses
Continuación de anticonceptivos informada por el paciente
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del método
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
Satisfacción informada por el paciente con el método anticonceptivo
1 mes y 3 meses
Uso dual
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
Uso dual de condones informado por el paciente más otro método
1 mes y 3 meses
Pastillas perdidas
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
Número de píldoras anticonceptivas orales olvidadas informadas por pacientes entre usuarias de píldoras
1 mes y 3 meses
Cambio de método
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
Cambio de método informado por el paciente
1 mes y 3 meses
Experiencia del paciente sobre las mejores prácticas de asesoramiento durante su visita
Periodo de tiempo: Base
Informe del paciente sobre la implementación del personal de las mejores prácticas de asesoramiento durante su visita
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso a servicios el mismo día para todos los métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: Base
Informe del paciente de que se le ofreció comenzar el método el mismo día de su visita (si lo desea)
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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