- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03012659
Estudio de Equidad Anticonceptiva 2016 (CES)
Estudio de Equidad Anticonceptiva
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se basa en investigaciones previas sobre un protocolo de consejería anticonceptiva y capacitación desarrollada y estudiada por socios de la Universidad de Nueva York y la Federación de Planificación de la Familia de América. Este protocolo de consejería anticonceptiva se basa en la literatura sobre conducta anticonceptiva, experiencia en ciencia de decisiones y comunicación, e investigación cualitativa formativa con proveedores y pacientes de Planned Parenthood. Jaccard et al. (en prensa) realizó un estudio de control aleatorio por conglomerados de la intervención de consejería con 10 centros de salud de Planned Parenthood, donde el personal de los sitios de intervención participó en una capacitación de un día sobre el protocolo de consejería seguido de un día de seguimiento en la clínica. Los pacientes se inscribieron en el sitio y se contactaron para el seguimiento a los seis y 12 meses.
Los resultados de este estudio indicaron que las pacientes en los sitios de intervención estaban más satisfechas con su consejería anticonceptiva y la elección del método, y en uno o ambos seguimientos hubo menos brechas en la protección anticonceptiva, más uso de métodos duales y menos falta de uso de anticonceptivos. . No hubo diferencias significativas en el uso correcto de las píldoras anticonceptivas.
Planned Parenthood Federation of America (PPFA) adaptó y puso a prueba la capacitación en este protocolo de asesoramiento sobre anticonceptivos durante 2016 con 18 organizaciones afiliadas a Planned Parenthood en todo el país. Esta capacitación se integró en un evento de un día que también incluyó una capacitación de proveedores para abordar las barreras en el acceso a dispositivos e implantes intrauterinos. Se realizó una evaluación de implementación de métodos mixtos para evaluar los resultados para el personal y los pacientes e identificar desafíos en la implementación. Los hallazgos preliminares del año piloto del programa demostraron tendencias positivas para las medidas de resultados, produjeron lecciones aprendidas sobre los desafíos de implementación y brindaron apoyo para nuevas adaptaciones al programa de capacitación y al protocolo de asesoramiento. La evaluación del año piloto anterior se diseñó para evaluar la satisfacción del paciente y la elección del método antes y después de la capacitación, pero no pudo responder preguntas sobre el impacto continuo en otros resultados de interés. El estudio actual utilizará un diseño de control aleatorio por grupos con 10 centros de salud de Planned Parenthood para evaluar los resultados de los pacientes. Cinco centros de salud asignados aleatoriamente a la intervención recibirán capacitación en consejería anticonceptiva. Como grupo de control, los otros cinco centros de salud realizarán la atención habitual. Las mujeres se inscribirán en el centro de salud y luego se contactarán para el seguimiento aproximadamente 30 y 90 días después de la inscripción. La inscripción objetivo es de 100 mujeres por sitio (1000 en total).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27603
- Planned Parenthood South Atlantic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que han recibido consejería anticonceptiva en los centros de salud participantes.
- Habilidad para entender inglés escrito y hablado.
Criterio de exclusión:
- no hablantes de inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Brazo de control
Cuidado usual
|
|
|
Experimental: Brazo de intervención
Capacitación de día completo en consejería anticonceptiva para el personal del centro de salud
|
Los sitios de intervención recibirán:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Continuación Anticonceptiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Continuación de anticonceptivos informada por el paciente
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del método
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
|
Satisfacción informada por el paciente con el método anticonceptivo
|
1 mes y 3 meses
|
|
Uso dual
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
|
Uso dual de condones informado por el paciente más otro método
|
1 mes y 3 meses
|
|
Pastillas perdidas
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
|
Número de píldoras anticonceptivas orales olvidadas informadas por pacientes entre usuarias de píldoras
|
1 mes y 3 meses
|
|
Cambio de método
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses
|
Cambio de método informado por el paciente
|
1 mes y 3 meses
|
|
Experiencia del paciente sobre las mejores prácticas de asesoramiento durante su visita
Periodo de tiempo: Base
|
Informe del paciente sobre la implementación del personal de las mejores prácticas de asesoramiento durante su visita
|
Base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Acceso a servicios el mismo día para todos los métodos anticonceptivos
Periodo de tiempo: Base
|
Informe del paciente de que se le ofreció comenzar el método el mismo día de su visita (si lo desea)
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00019792
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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