Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Contraceptieve Equity-studie 2016 (CES)

4 april 2018 bijgewerkt door: Planned Parenthood Federation of America

Contraceptieve Equity-studie

Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van een counselingtraining door een zorgverlener op het anticonceptiegedrag en de tevredenheid van patiënten in een geclusterde, gerandomiseerde studie onder 10 gezondheidscentra van Planned Parenthood.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie bouwt voort op eerder onderzoek naar een anticonceptie-counselingprotocol en training ontwikkeld en bestudeerd door partners van de New York University en Planned Parenthood Federation of America. Dit protocol voor anticonceptiebegeleiding is gebaseerd op de literatuur over anticonceptiegedrag, expertise op het gebied van beslis- en communicatiewetenschap en formatief kwalitatief onderzoek met aanbieders van Planned Parenthood en patiënten. Jaccard et al. (in druk) voerde een clustergerandomiseerde controlestudie uit van de counselinginterventie met 10 Planned Parenthood-gezondheidscentra, waar personeel op interventielocaties deelnam aan een eendaagse training over het counselingprotocol, gevolgd door een dag meelopen in de kliniek. Patiënten werden ter plaatse ingeschreven en er werd contact opgenomen voor follow-up na zes maanden en na 12 maanden.

De resultaten van deze studie gaven aan dat patiënten op interventieplaatsen meer tevreden waren met hun anticonceptieadvies en methodekeuze, en bij een of beide follow-ups waren er minder hiaten in anticonceptiebescherming, meer gebruik van tweevoudige methode en minder niet-gebruik van anticonceptie . Er was geen significant verschil in nauwkeurig gebruik van anticonceptiepillen.

Planned Parenthood Federation of America (PPFA) heeft in 2016 training in dit contraceptieve counselingprotocol aangepast en getest met 18 bij Planned Parenthood aangesloten organisaties in het hele land. Deze training was geïntegreerd in een eendaags evenement dat ook een training voor zorgverleners omvatte om belemmeringen voor de toegang tot intra-uteriene apparaten en implantaten aan te pakken. Er werd een implementatie-evaluatie met gemengde methoden uitgevoerd om de resultaten voor personeel en patiënten te beoordelen en uitdagingen bij de implementatie te identificeren. Voorlopige bevindingen van het proefjaar van het programma toonden positieve trends voor uitkomstmaten, leverden lessen op over implementatieproblemen en boden ondersteuning voor nieuwe aanpassingen aan het trainingsprogramma en het counselingprotocol. De evaluatie van het vorige pilotjaar was bedoeld om de tevredenheid van de patiënt en de keuze van de methode voor en na de training te beoordelen, maar kon geen antwoord geven op vragen over de blijvende impact op andere relevante uitkomsten. De huidige studie zal een cluster gerandomiseerd controleontwerp gebruiken met 10 Planned Parenthood-gezondheidscentra om de patiëntresultaten te beoordelen. Vijf gezondheidscentra die gerandomiseerd zijn voor de interventie zullen de training anticonceptiebegeleiding krijgen. De overige vijf gezondheidscentra voeren als controlegroep de gebruikelijke zorg uit. Vrouwen worden ter plaatse in het gezondheidscentrum ingeschreven en vervolgens wordt er ongeveer 30 en 90 dagen na inschrijving contact opgenomen voor follow-up. De beoogde inschrijving is 100 vrouwen per locatie (1000 in totaal).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1015

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die anticonceptietherapie hebben gekregen bij deelnemende gezondheidscentra.
  • Vermogen om geschreven en gesproken Engels te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engelstaligen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie Arm
Training van een hele dag anticonceptieadvies voor personeel in gezondheidscentra

Interventieplaatsen krijgen:

  1. Persoonlijke training: Alle medewerkers van een interventiegezondheidscentrum nemen deel aan een eendaagse counselingtraining.
  2. On-site schaduwen: Trainers zullen de dag na de training het personeel in de kliniek volgen om de implementatie van de counseling te observeren en aanvullende coaching en ondersteuning te bieden.
  3. Technische assistentie: Een operatie-expert van de Planned Parenthood-kliniek zal technische assistentie verlenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contraceptieve voortzetting
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiëntgerapporteerde voortzetting van anticonceptie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methode Tevredenheid
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden
Door de patiënt gerapporteerde tevredenheid over de anticonceptiemethode
1 maand en 3 maanden
Dubbel gebruik
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden
Door de patiënt gerapporteerd dubbel gebruik van condooms plus andere methode
1 maand en 3 maanden
Gemiste pillen
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden
Aantal door patiënten gemelde gemiste orale anticonceptiepillen onder pilgebruikers
1 maand en 3 maanden
Methode wisselen
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden
Patiëntgerapporteerde methodewisseling
1 maand en 3 maanden
Patiëntervaring met best practices voor counseling tijdens hun bezoek
Tijdsspanne: Basislijn
Patiëntverslag van de implementatie van de beste counselingpraktijken door het personeel tijdens hun bezoek
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot diensten op dezelfde dag voor alle anticonceptiemethoden
Tijdsspanne: Basislijn
Patiëntrapport dat is aangeboden om de methode te starten op dezelfde dag als hun bezoek (indien gewenst)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Training anticonceptiebegeleiding

Abonneren