Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Verhütungsgerechtigkeit 2016 (CES)

4. April 2018 aktualisiert von: Planned Parenthood Federation of America

Studie zur Verhütungsgerechtigkeit

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Beratungsschulung eines Anbieters auf das Verhütungsverhalten und die Zufriedenheit der Patienten in einer geclusterten, randomisierten Studie unter 10 Gesundheitszentren von Planned Parenthood zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie baut auf früheren Untersuchungen zu einem Verhütungsberatungsprotokoll und einer Schulung auf, die von Partnern an der New York University und der Planned Parenthood Federation of America entwickelt und untersucht wurden. Dieses Verhütungsberatungsprotokoll basiert auf der Literatur zum Verhütungsverhalten, Fachwissen in der Entscheidungs- und Kommunikationswissenschaft sowie formativer qualitativer Forschung mit Anbietern und Patienten von Planned Parenthood. Jaccard et al. (im Druck) führte eine Cluster-randomisierte Kontrollstudie der Beratungsintervention mit 10 Planned Parenthood-Gesundheitszentren durch, bei der die Mitarbeiter der Interventionsstellen an einer eintägigen Schulung zum Beratungsprotokoll teilnahmen, gefolgt von einem Tag Hospitation in der Klinik. Die Patienten wurden vor Ort aufgenommen und nach sechs und zwölf Monaten zur Nachuntersuchung kontaktiert.

Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Patientinnen an den Interventionsstellen mit ihrer Verhütungsberatung und Methodenwahl zufriedener waren und dass es bei einer oder beiden Nachuntersuchungen weniger Lücken im Verhütungsschutz, mehr Doppelmethoden und weniger keine Verhütungsmittel gab . Es gab keinen signifikanten Unterschied in der korrekten Anwendung der Antibabypille.

Die Planned Parenthood Federation of America (PPFA) hat im Jahr 2016 die Schulung zu diesem Verhütungsberatungsprotokoll mit 18 angeschlossenen Organisationen von Planned Parenthood im ganzen Land angepasst und erprobt. Diese Schulung war in eine eintägige Veranstaltung integriert, die auch eine Schulung für Anbieter zur Beseitigung von Barrieren beim Zugang zu Intrauterinpessaren und Implantaten umfasste. Es wurde eine Implementierungsbewertung mit gemischten Methoden durchgeführt, um die Ergebnisse für Personal und Patienten zu bewerten und Herausforderungen bei der Implementierung zu identifizieren. Vorläufige Ergebnisse aus dem Pilotjahr des Programms zeigten positive Trends bei Ergebnismessungen, lieferten Erkenntnisse zu Herausforderungen bei der Umsetzung und lieferten Unterstützung für neue Anpassungen des Schulungsprogramms und des Beratungsprotokolls. Die Evaluierung des vorherigen Pilotjahres war darauf ausgelegt, die Patientenzufriedenheit und die Methodenwahl vor und nach der Schulung zu bewerten, konnte jedoch keine Fragen zu den anhaltenden Auswirkungen auf andere interessierende Ergebnisse beantworten. Die aktuelle Studie wird ein Cluster-randomisiertes Kontrolldesign mit 10 Planned Parenthood-Gesundheitszentren verwenden, um die Patientenergebnisse zu bewerten. Fünf Gesundheitszentren, die nach dem Zufallsprinzip an der Intervention teilnehmen, erhalten die Schulung zur Verhütungsberatung. Als Kontrollgruppe übernehmen die anderen fünf Gesundheitszentren die übliche Versorgung. Frauen werden vor Ort im Gesundheitszentrum eingeschrieben und dann etwa 30 und 90 Tage nach der Einschreibung zur Nachuntersuchung kontaktiert. Die angestrebte Einschreibung liegt bei 100 Frauen pro Standort (insgesamt 1000).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1015

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die in teilnehmenden Gesundheitszentren eine Verhütungsberatung erhalten haben.
  • Fähigkeit, geschriebenes und gesprochenes Englisch zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch-Sprecher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Übliche Pflege
Experimental: Interventionsarm
Ganztägige Verhütungsberatungsschulung für das Personal des Gesundheitszentrums

Interventionsstellen erhalten:

  1. Persönliche Schulung: Alle Mitarbeiter eines Interventionsgesundheitszentrums nehmen an einer eintägigen Beratungsschulung teil.
  2. Vor-Ort-Begleitung: Die Trainer begleiten die Mitarbeiter am Tag nach der Schulung in der Klinik, um die Umsetzung der Beratung zu beobachten und zusätzliches Coaching und Unterstützung anzubieten.
  3. Technische Unterstützung: Ein Experte für den Betrieb der Planned Parenthood-Klinik leistet anschließende technische Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrazeptive Fortsetzung
Zeitfenster: 3 Monate
Von der Patientin berichtete Fortsetzung der Empfängnisverhütung
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methodenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate
Von der Patientin berichtete Zufriedenheit mit der Verhütungsmethode
1 Monat und 3 Monate
Dual-Use
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate
Von Patienten berichtete die doppelte Verwendung von Kondomen und einer anderen Methode
1 Monat und 3 Monate
Verpasste Pillen
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate
Anzahl der von Patienten gemeldeten versäumten oralen Verhütungspillen unter Pillenbenutzern
1 Monat und 3 Monate
Methodenwechsel
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate
Vom Patienten gemeldeter Methodenwechsel
1 Monat und 3 Monate
Patientenerfahrung mit bewährten Beratungspraktiken während ihres Besuchs
Zeitfenster: Grundlinie
Patientenbericht über die Umsetzung der besten Beratungspraktiken durch das Personal während seines Besuchs
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugang zu Diensten am selben Tag für alle Verhütungsmethoden
Zeitfenster: Grundlinie
Bericht des Patienten darüber, dass ihm angeboten wurde, am selben Tag wie sein Besuch mit der Methode zu beginnen (falls gewünscht)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schulung zur Verhütungsberatung

Abonnieren