Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevensjonsmiddelstudie 2016 (CES)

4. april 2018 oppdatert av: Planned Parenthood Federation of America

Prevensjonsegenskapsstudie

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av veiledningsopplæring fra en leverandør på pasientens prevensjonsatferd og tilfredshet i en gruppert randomisert studie blant 10 helsesentre for Planned Parenthood.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien bygger på tidligere forskning på en prevensjonsrådgivningsprotokoll og opplæring utviklet og studert av partnere ved New York University og Planned Parenthood Federation of America. Denne prevensjonsrådgivningsprotokollen er basert på litteraturen om prevensjonsatferd, ekspertise innen beslutnings- og kommunikasjonsvitenskap, og formativ kvalitativ forskning med Planned Parenthood-leverandører og pasienter. Jaccard et al. (i trykken) gjennomførte en randomisert klyngekontrollstudie av rådgivningsintervensjonen med 10 Planned Parenthood helsesentre, hvor ansatte ved intervensjonssteder deltok i en en-dags opplæring om rådgivningsprotokollen etterfulgt av en dag med skyggelegging på klinikken. Pasienter ble registrert på stedet og kontaktet for oppfølging etter seks måneder og 12 måneder.

Resultatene fra denne studien indikerte at pasienter på intervensjonssteder var mer fornøyd med prevensjonsrådgivning og metodevalg, og ved en eller begge oppfølgingene var det færre hull i prevensjonsbeskyttelsen, mer bruk av to metoder og mindre ikke-bruk av prevensjon. . Det var ingen signifikant forskjell i nøyaktig bruk av p-piller.

Planned Parenthood Federation of America (PPFA) tilpasset og piloterte opplæring i denne prevensjonsrådgivningsprotokollen i løpet av 2016 med 18 Planned Parenthood-tilknyttede organisasjoner over hele landet. Denne opplæringen ble integrert i et endagsarrangement som også inkluderte en leverandøropplæring for å adressere barrierer i tilgang til intrauterine enheter og implantater. En implementeringsevaluering med blandede metoder ble utført for å vurdere resultater for ansatte og pasienter og identifisere utfordringer i implementeringen. Foreløpige funn fra programpilotåret viste positive trender for resultatmål, ga erfaringer om implementeringsutfordringer og ga støtte til nye tilpasninger av opplæringsprogrammet og rådgivningsprotokollen. Den forrige pilotårsevalueringen var designet for å vurdere pasienttilfredshet og metodevalg før og etter opplæringen, men kunne ikke svare på spørsmål om fortsatt innvirkning på andre utfall av interesse. Den nåværende studien vil bruke et cluster randomisert kontrolldesign med 10 Planned Parenthood helsesentre for å vurdere pasientresultater. Fem helsestasjoner randomisert til intervensjonen vil få prevensjonsveiledningsopplæringen. Som kontrollgruppe vil de fem andre helsestasjonene drive vanlig pleie. Kvinner vil bli innskrevet på stedet ved helsestasjonen og deretter kontaktet for oppfølging ca. 30 og 90 dager etter innskrivning. Mål påmelding er 100 kvinner per nettsted (totalt 1000).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1015

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som har fått prevensjonsveiledning ved deltakende helsestasjoner.
  • Evne til å forstå skriftlig og muntlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vanlig omsorg
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Heldags prevensjonsveiledningsopplæring for helsestasjonsansatte

Intervensjonssteder vil motta:

  1. Personlig opplæring: Alle ansatte ved en intervensjonshelsestasjon vil delta på en endags rådgivningsopplæring.
  2. Skyggelegging på stedet: Trenere vil skygge personalet på klinikken dagen etter opplæringen for å observere rådgivningsimplementeringen og gi ytterligere veiledning og støtte.
  3. Teknisk assistanse: En operasjonsekspert på Planned Parenthood-klinikken vil gi oppfølging av teknisk assistanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevensjonsfortsettelse
Tidsramme: 3 måneder
Pasientrapportert prevensjonsfortsettelse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metodetilfredshet
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Pasientrapportert tilfredshet med prevensjonsmetode
1 måned og 3 måneder
Dobbeltbruk
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Pasientrapportert dobbeltbruk av kondomer pluss annen metode
1 måned og 3 måneder
Tapte piller
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Antall pasientrapporterte ubesvarte p-piller blant p-pillebrukere
1 måned og 3 måneder
Metodebytte
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder
Pasientrapportert metodebytte
1 måned og 3 måneder
Pasientens opplevelse av rådgiving av beste praksis under besøket
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientrapport om ansattes implementering av beste rådgivningspraksis under besøket
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang til tjenester samme dag for alle prevensjonsmetoder
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientrapport om tilbud om å starte metoden samme dag som besøket deres (hvis ønskelig)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prevensjonsadferd

Kliniske studier på Opplæring i prevensjonsrådgivning

3
Abonnere