- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03012659
Preventivmedelsstudie 2016 (CES)
Preventivmedelsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie bygger på tidigare forskning om ett preventivmedelsrådgivningsprotokoll och utbildning som utvecklats och studerats av partners vid New York University och Planned Parenthood Federation of America. Detta preventivmedelsrådgivningsprotokoll är informerat av litteraturen om preventivmedelsbeteende, expertis inom besluts- och kommunikationsvetenskap och formativ kvalitativ forskning med leverantörer av Planned Parenthood och patienter. Jaccard et al. (i press) genomförde en klusterrandomiserad kontrollstudie av rådgivningsinterventionen med 10 Planned Parenthood-vårdcentraler, där personal på interventionsplatserna deltog i en endagsutbildning om rådgivningsprotokollet följt av en dag med skuggning på kliniken. Patienterna registrerades på plats och kontaktades för uppföljning efter sex månader och 12 månader.
Resultaten av denna studie visade att patienter på interventionsställena var mer nöjda med sin preventivmedelsrådgivning och metodval, och vid en eller båda uppföljningarna fanns det färre luckor i preventivmedelsskyddet, mer användning av dubbla metoder och mindre icke-användning av preventivmedel. . Det fanns ingen signifikant skillnad i korrekt användning av p-piller.
Planned Parenthood Federation of America (PPFA) anpassade och piloterade utbildning i detta preventivmedelsrådgivningsprotokoll under 2016 med 18 Planned Parenthood-anslutna organisationer över hela landet. Denna utbildning integrerades i ett endagsevenemang som också inkluderade en leverantörsutbildning för att ta itu med barriärer i tillgång till intrauterina enheter och implantat. En implementeringsutvärdering med blandade metoder genomfördes för att bedöma resultat för personal och patienter och identifiera utmaningar i implementeringen. Preliminära resultat från programmets pilotår visade på positiva trender för resultatmått, gav lärdomar om implementeringsutmaningar och gav stöd för nya anpassningar av utbildningsprogrammet och rådgivningsprotokollet. Föregående pilotårsutvärdering var utformad för att bedöma patientnöjdhet och metodval före och efter utbildningen, men kunde inte svara på frågor om fortsatt påverkan på andra resultat av intresse. Den aktuella studien kommer att använda en kluster randomiserad kontrolldesign med 10 Planned Parenthood vårdcentraler för att bedöma patientresultat. Fem vårdcentraler som randomiserats till insatsen kommer att få utbildningen i preventivmedelsrådgivningen. Som kontrollgrupp kommer de övriga fem vårdcentralerna att bedriva sedvanlig vård. Kvinnor kommer att skrivas in på vårdcentralen och sedan kontaktas för uppföljning cirka 30 och 90 dagar efter inskrivningen. Målregistreringen är 100 kvinnor per plats (1 000 totalt).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27603
- Planned Parenthood South Atlantic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som fått preventivmedelsrådgivning på deltagande vårdcentraler.
- Förmåga att förstå engelska i tal och skrift.
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Intervention Arm
Heldags preventivrådgivningsutbildning för vårdcentralspersonal
|
Interventionsplatser kommer att få:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preventivmedel fortsättning
Tidsram: 3 månader
|
Patientrapporterad preventivmedelsfortsättning
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metodtillfredsställelse
Tidsram: 1 månad och 3 månader
|
Patientrapporterad tillfredsställelse med preventivmetod
|
1 månad och 3 månader
|
|
Dubbel användning
Tidsram: 1 månad och 3 månader
|
Patientrapporterad dubbelanvändning av kondomer plus annan metod
|
1 månad och 3 månader
|
|
Missade piller
Tidsram: 1 månad och 3 månader
|
Antal patientrapporterade missade p-piller bland p-pilleranvändare
|
1 månad och 3 månader
|
|
Metodväxling
Tidsram: 1 månad och 3 månader
|
Patientrapporterat metodbyte
|
1 månad och 3 månader
|
|
Patienterfarenhet av bästa praxis för rådgivning under deras besök
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapport om personalens genomförande av bästa rådgivningspraxis under deras besök
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgång till tjänster samma dag för alla preventivmedel
Tidsram: Baslinje
|
Patientrapport om att ha erbjudits att starta metoden samma dag som deras besök (om så önskas)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00019792
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildning för preventivmedelsrådgivning
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAvslutadKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAvslutadFörebyggandeFörenta staterna
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Wolfson Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅngest | Rättegång mot arbetskraft efter kejsarsnitt | TOLAC | Tidigare kejsarsnitt
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAvslutad
-
Temple UniversityOkändStillasittande livsstil | CigarettrökningFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, inte rekryterandeCannabisanvändningsstörning, mild | Cannabisanvändningsstörning, måttlig | Störning av cannabisanvändning, allvarligFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutadAnterior cervikal diskektomi och fusionFörenta staterna
-
Fangbiao TaoAnmälan via inbjudanPerinatal depression | Perinatal ångest | Stegvis vårdKina