Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preventivmedelsstudie 2016 (CES)

4 april 2018 uppdaterad av: Planned Parenthood Federation of America

Preventivmedelsstudie

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av en vårdgivares utbildning på preventivmedelsbeteenden och tillfredsställelse hos patienter i en klustrad randomiserad studie bland 10 vårdcentraler för Planned Parenthood.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie bygger på tidigare forskning om ett preventivmedelsrådgivningsprotokoll och utbildning som utvecklats och studerats av partners vid New York University och Planned Parenthood Federation of America. Detta preventivmedelsrådgivningsprotokoll är informerat av litteraturen om preventivmedelsbeteende, expertis inom besluts- och kommunikationsvetenskap och formativ kvalitativ forskning med leverantörer av Planned Parenthood och patienter. Jaccard et al. (i press) genomförde en klusterrandomiserad kontrollstudie av rådgivningsinterventionen med 10 Planned Parenthood-vårdcentraler, där personal på interventionsplatserna deltog i en endagsutbildning om rådgivningsprotokollet följt av en dag med skuggning på kliniken. Patienterna registrerades på plats och kontaktades för uppföljning efter sex månader och 12 månader.

Resultaten av denna studie visade att patienter på interventionsställena var mer nöjda med sin preventivmedelsrådgivning och metodval, och vid en eller båda uppföljningarna fanns det färre luckor i preventivmedelsskyddet, mer användning av dubbla metoder och mindre icke-användning av preventivmedel. . Det fanns ingen signifikant skillnad i korrekt användning av p-piller.

Planned Parenthood Federation of America (PPFA) anpassade och piloterade utbildning i detta preventivmedelsrådgivningsprotokoll under 2016 med 18 Planned Parenthood-anslutna organisationer över hela landet. Denna utbildning integrerades i ett endagsevenemang som också inkluderade en leverantörsutbildning för att ta itu med barriärer i tillgång till intrauterina enheter och implantat. En implementeringsutvärdering med blandade metoder genomfördes för att bedöma resultat för personal och patienter och identifiera utmaningar i implementeringen. Preliminära resultat från programmets pilotår visade på positiva trender för resultatmått, gav lärdomar om implementeringsutmaningar och gav stöd för nya anpassningar av utbildningsprogrammet och rådgivningsprotokollet. Föregående pilotårsutvärdering var utformad för att bedöma patientnöjdhet och metodval före och efter utbildningen, men kunde inte svara på frågor om fortsatt påverkan på andra resultat av intresse. Den aktuella studien kommer att använda en kluster randomiserad kontrolldesign med 10 Planned Parenthood vårdcentraler för att bedöma patientresultat. Fem vårdcentraler som randomiserats till insatsen kommer att få utbildningen i preventivmedelsrådgivningen. Som kontrollgrupp kommer de övriga fem vårdcentralerna att bedriva sedvanlig vård. Kvinnor kommer att skrivas in på vårdcentralen och sedan kontaktas för uppföljning cirka 30 och 90 dagar efter inskrivningen. Målregistreringen är 100 kvinnor per plats (1 000 totalt).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1015

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27603
        • Planned Parenthood South Atlantic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som fått preventivmedelsrådgivning på deltagande vårdcentraler.
  • Förmåga att förstå engelska i tal och skrift.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Vanlig skötsel
Experimentell: Intervention Arm
Heldags preventivrådgivningsutbildning för vårdcentralspersonal

Interventionsplatser kommer att få:

  1. Personlig utbildning: All personal på en interventionshälsocentral kommer att delta i en endagsrådgivningsutbildning.
  2. Skuggning på plats: Utbildare kommer att skugga personalen på kliniken dagen efter utbildningen för att observera rådgivningsimplementeringen och ge ytterligare coachning och stöd.
  3. Teknisk assistans: En operationsexpert för Planned Parenthood-kliniken kommer att tillhandahålla uppföljande teknisk assistans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preventivmedel fortsättning
Tidsram: 3 månader
Patientrapporterad preventivmedelsfortsättning
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metodtillfredsställelse
Tidsram: 1 månad och 3 månader
Patientrapporterad tillfredsställelse med preventivmetod
1 månad och 3 månader
Dubbel användning
Tidsram: 1 månad och 3 månader
Patientrapporterad dubbelanvändning av kondomer plus annan metod
1 månad och 3 månader
Missade piller
Tidsram: 1 månad och 3 månader
Antal patientrapporterade missade p-piller bland p-pilleranvändare
1 månad och 3 månader
Metodväxling
Tidsram: 1 månad och 3 månader
Patientrapporterat metodbyte
1 månad och 3 månader
Patienterfarenhet av bästa praxis för rådgivning under deras besök
Tidsram: Baslinje
Patientrapport om personalens genomförande av bästa rådgivningspraxis under deras besök
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgång till tjänster samma dag för alla preventivmedel
Tidsram: Baslinje
Patientrapport om att ha erbjudits att starta metoden samma dag som deras besök (om så önskas)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildning för preventivmedelsrådgivning

Prenumerera