- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03012659
Исследование эффективности контрацептивов, 2016 г. (CES)
Исследование справедливости в отношении контрацепции
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование основано на предыдущих исследованиях протокола консультирования по вопросам контрацепции и тренингов, разработанных и изученных партнерами из Нью-Йоркского университета и Американской федерации планирования семьи. Этот протокол консультирования по вопросам контрацепции основан на литературе о контрацептивном поведении, опыте в области принятия решений и коммуникативных наук, а также на формирующих качественных исследованиях с поставщиками и пациентами программы «Планирование семьи». Жаккард и др. (в печати) провели кластерное рандомизированное контрольное исследование консультирования в 10 медицинских центрах Planned Parenthood, в ходе которого сотрудники центров вмешательства приняли участие в однодневном тренинге по протоколу консультирования, за которым последовал день наблюдения в клинике. Пациенты были зарегистрированы на месте и связались для последующего наблюдения через шесть месяцев и 12 месяцев.
Результаты этого исследования показали, что пациентки в центрах вмешательства были более удовлетворены своим консультированием по вопросам контрацепции и выбором метода, а при одном или обоих последующих наблюдениях было меньше пробелов в контрацептивной защите, чаще применялись двойные методы и реже неиспользовались противозачаточные средства. . Не было существенной разницы в правильном использовании противозачаточных таблеток.
Федерация планирования семьи Америки (PPFA) адаптировала и провела пилотное обучение этому протоколу консультирования по вопросам контрацепции в 2016 году с участием 18 организаций, входящих в программу планирования семьи, по всей стране. Это обучение было интегрировано в однодневное мероприятие, которое также включало обучение медработников преодолению барьеров в доступе к внутриматочным спиралям и имплантатам. Была проведена оценка внедрения смешанных методов для оценки результатов для персонала и пациентов и выявления проблем при внедрении. Предварительные результаты пилотного года программы продемонстрировали положительные тенденции в отношении показателей результатов, позволили извлечь уроки из проблем реализации и обеспечили поддержку для новой адаптации программы обучения и протокола консультирования. Оценка предыдущего пилотного года была разработана для оценки удовлетворенности пациентов и выбора метода до и после обучения, но не могла ответить на вопросы о продолжительном влиянии на другие интересующие результаты. В текущем исследовании будет использоваться схема кластерного рандомизированного контроля с 10 медицинскими центрами Planned Parenthood для оценки результатов лечения пациентов. Пять медицинских центров, рандомизированных для вмешательства, пройдут обучение по консультированию по вопросам контрацепции. В качестве контрольной группы остальные пять медицинских центров будут вести обычный уход. Женщины будут зарегистрированы на месте в медицинском центре, а затем свяжутся для последующего наблюдения примерно через 30 и 90 дней после регистрации. Целевой охват составляет 100 женщин на сайт (всего 1000).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27603
- Planned Parenthood South Atlantic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, получившие консультации по вопросам контрацепции в медицинских центрах, участвующих в программе.
- Способность понимать письменный и устный английский язык.
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Полнодневный тренинг по консультированию по вопросам контрацепции для сотрудников медицинских центров
|
Места вмешательства получат:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Противозачаточные Продолжение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продолжение использования контрацептивов по сообщениям пациентов
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение метода
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца
|
Удовлетворенность пациентов методом контрацепции
|
1 месяц и 3 месяца
|
|
Двойное использование
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца
|
Сообщаемое пациентом двойное использование презервативов плюс другой метод
|
1 месяц и 3 месяца
|
|
Пропущенные таблетки
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца
|
Количество пропущенных пациентками оральных контрацептивов среди потребителей таблеток
|
1 месяц и 3 месяца
|
|
Переключение методов
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца
|
Переключение метода по сообщениям пациентов
|
1 месяц и 3 месяца
|
|
Опыт пациентов по консультированию передового опыта во время визита
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациент-отчет о внедрении персоналом лучших практик консультирования во время визита
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ к услугам в тот же день для всех методов контрацепции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Отчет пациента о том, что ему предложили начать метод в тот же день, что и его визит (при желании)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hannah R. Simons, DrPH, Planned Parenthood Federation of America
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00019792
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренинг по консультированию по вопросам контрацепции
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг