CAGB 手术中的术前碳水化合物负荷和术中 w3-PUFA
术前碳水化合物负荷和术中 Omega-3 多不饱和脂肪酸对 CAGB 手术后的院内发病率有积极影响。双盲随机试验。
研究概览
详细说明
作者包括所有医学诊断为慢性冠心病且符合选择性 CABG 年龄在 18 至 80 岁之间的所有患者。 所有患者均签署了书面知情同意书。 我们排除那些患有胰岛素依赖性糖尿病、肝或肾疾病、血小板减少症、严重血脂异常（甘油三酯高于正常标准 3 倍）、胃食管反流、急性冠脉综合征、鱼油过敏和严重营养不良的患者。 我们还排除了接受非体外循环 CABG、联合心脏手术、再次手术以及在过去 3 个月内接受输血的患者。
使用 www.graphpad.com 上提供的随机数字软件对患者进行随机分组。 他们被分配到四组：CHO 组（患者禁食 8 小时固体食物和 2 小时禁食 200 毫升含有 12.5% 麦芽糖糊精（25 克）的饮料，术中不输注 w-3-PUFA）；对照组（术前禁食固体食物 8 小时，但允许在麻醉前 2 小时喝 200 mL 水；术中不输注 w-3-PUFA）； CHO+w3 组（患者禁食 8 小时固体食物和 2 小时禁食 200mL 含 12.5% 麦芽糖糊精 (25g) 的饮料，以及术中静脉注射剂量的 w-3-PUFA (0.2 mcg/kg)，持续 4 小时） ;和 w3 组（术前禁食固体食物，但允许在麻醉前 2 小时喝 200 mL 水，并在 4 小时内静脉注射 w-3-PUFA (0.2 mcg/kg)）。
只有医院的营养师知道随机表，并通知病房护士在将患者送往手术室之前，给患者提供两种术前饮料中的一种。 . 她还告知麻醉师哪个患者将接受术中 w-3-PUFA。 外科医生和他的助手团队不知道每个病人属于哪一组。 一组对研究设计和随机化不知情的心脏病专家和重症监护医师收集了所有数据。
终点 主要终点是 POAF 的发生率和正性肌力血管活性药物（多巴酚丁胺和/或去甲肾上腺素）从 CPB 撤机（术中）和 ICU（术后）的需要。 作为次要终点，研究人员考察了围手术期发病率、住院死亡率以及 ICU 停留时间和术后总停留时间。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 作者包括所有医学诊断为慢性冠心病且符合选择性冠状动脉旁路移植术 (CABG) 条件的患者
排除标准：
- 研究人员排除了患有胰岛素依赖性糖尿病、肝脏或肾脏疾病、血小板减少症、严重血脂异常（甘油三酯高于正常标准 3 倍）、胃食管反流、急性冠脉综合征、鱼油过敏和严重营养不良的患者。 我们还排除了接受非体外循环 CABG、联合心脏手术、再次手术以及在过去 3 个月内接受输血的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CHO（碳水化合物）组
患者接受术前 8 小时禁食固体食物和 2 小时禁食 200 毫升含 12.5% 麦芽糖糊精 (25 克) 的饮料，术中不输注 w-3-PUFA
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该组患者术前禁食固体食物 6 小时，并在麻醉前 2 小时饮用含 12.5% 麦芽糖糊精（碳水化合物）的水
其他名称：
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实验性的：W-3 多不饱和脂肪酸组
患者术前禁食固体食物，但允许在麻醉前 2 小时喝 200 mL 水，并在术中静脉注射 w-3-PUFA（0.2 mcg/kg）
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该组患者在手术期间（术中）接受一剂静脉注射 w3-PUFA
其他名称：
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实验性的：CHO加静脉w3-PUFA组
患者禁食 8 小时固体食物和 2 小时禁食 200 毫升含 12.5% 麦芽糖糊精 (25g) 的饮料，以及术中静脉注射 w-3-PUFA (0.2 mcg/kg)
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该组患者术前禁食固体食物 6 小时，麻醉前 2 小时饮用含 12.5% 麦芽糖糊精（碳水化合物）的水，术中静脉注射 w3-PUFA
其他名称：
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无干预：控制
患者术前禁食固体食物 8 小时，但允许在麻醉前 2 小时喝 200 mL 水；并且没有输注术中静脉注射 w-3-PUFA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后心房颤动（POAF）的发生率
大体时间：48小时
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分类数据（患者有或没有 POAF
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48小时
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需要正性肌力血管活性药物（多巴酚丁胺和/或去甲肾上腺素）以脱离体外循环（术中）和 ICU（术后）。
大体时间：48小时
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分类数据（患者需要或不需要血管活性药物
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：术后 30 天内的发病率
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分类数据（患者有或没有术后并发症
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术后 30 天内的发病率
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两次 ICU 停留时间
大体时间：术后天数最多30天
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ICU 停留天数
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术后天数最多30天
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术后死亡率
大体时间：术后 30 天内的死亡率
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分类数据（死亡或活着）
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术后 30 天内的死亡率
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两次住院时间
大体时间：术后最多30天的住院天数
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住院天数
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术后最多30天的住院天数
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jose Aguilar-Nascimento, MD; PhD、Federal University of Mato Grosso
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aguilar-Nascimento JE, Feguri GR. Fasting may not be required before percutaneous coronary intervention. Evid Based Nurs. 2015 Apr;18(2):41. doi: 10.1136/eb-2014-101904. Epub 2014 Aug 27.
- Feguri GR, Lima PR, Lopes AM, Roledo A, Marchese M, Trevisan M, Ahmad H, Freitas BB, Aguilar-Nascimento JE. Clinical and metabolic results of fasting abbreviation with carbohydrates in coronary artery bypass graft surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jan-Mar;27(1):7-17. doi: 10.5935/1678-9741.20120004. English, Portuguese.
- Langlois PL, Hardy G, Manzanares W. Omega-3 polyunsaturated fatty acids in cardiac surgery patients: An updated systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):737-746. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.013. Epub 2016 May 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CHO（碳水化合物）的临床试验
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