CAGB 수술에서 수술 전 탄수화물 부하 및 수술 중 w3-PUFA
수술 전 탄수화물 부하와 수술 중 오메가-3 고도불포화 지방산은 CAGB 수술 후 병원 내 이환율에 긍정적인 영향을 미칩니다. 이중 맹검 무작위 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
저자는 만성 관상 동맥 심장 질환의 의학적 진단을 받고 선택적 CABG에 적합한 18세에서 80세 사이의 모든 남녀 환자를 포함합니다. 모든 환자는 서면 동의서에 서명했습니다. 인슐린 의존성 당뇨병, 간 또는 신장 장애, 혈소판 감소증, 중요한 이상지질혈증(중성 지방이 정상 기준보다 3배 높음), 위식도 역류, 급성 관상동맥 증후군, 생선 기름에 대한 알레르기 및 심각한 영양실조가 있는 사람은 제외합니다. 또한 오프 펌프 CABG, 복합 심장 시술, 재수술을 받은 환자 및 최근 3개월 이내에 수혈을 받은 환자는 제외합니다.
환자는 www.graphpad.com에서 제공되는 난수 소프트웨어를 사용하여 무작위 배정되었습니다. 그들은 4개 그룹에 할당되었습니다: 그룹 CHO(환자는 고형분에 대해 8시간 금식을 받았고 물과 12.5% 말토덱스트린(25g)이 함유된 음료 200mL로 2시간 단식을 받았고 수술 중 w-3-PUFA 주입은 하지 않았습니다); 대조군(수술 전 8시간 동안 고형물을 금식하지만 마취 전 2시간까지 물 200mL를 마실 수 있으며 수술 중 w-3-PUFA를 주입하지 않음); 그룹 CHO+w3(환자는 8시간 동안 고형물을 금식하고 200mL의 물과 12.5% 말토덱스트린(25g)을 함유한 음료수로 2시간 단식을 받았고 4시간 동안 w-3-PUFA(0.2 mcg/kg)의 정맥 내 수술 용량을 받았습니다) ; 및 그룹 w3(고형물에 대한 수술 전 금식이지만 마취 전 2시간까지 200mL의 물을 마시고, 4시간 동안 w-3-PUFA(0.2mcg/kg)의 정맥 내 수술 용량).
병원의 영양사만이 무작위배정표를 알고 병동 간호사에게 환자에게 수술 전 두 가지 음료 중 하나를 줄 것을 지시한 후 수술실로 보냈다. . 그녀는 또한 어느 환자가 수술 중 w-3-PUFA를 받을지 마취과 의사에게 알렸습니다. 외과의와 그의 보조 팀은 각 환자가 어느 그룹에 속하는지 알지 못했습니다. 연구 설계 및 무작위화에 대해 알지 못하는 심장 전문의 및 중환자 팀이 모든 데이터를 수집했습니다.
종점 1차 종점은 POAF의 발생률과 CPB(수술 중 기간) 및 ICU(수술 후 기간)에서 젖을 떼기 위한 수축성 혈관 작용 약물(도부타민 및/또는 노르아드레날린)의 필요성이었습니다. 2차 종점으로 연구자들은 수술 전후 이환율, 병원 사망률, ICU 재원 기간 및 총 수술 후 재원 기간을 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 저자는 만성 관상 동맥 심장 질환의 의학적 진단을 받고 선택적 관상 동맥 우회술(CABG)을 받을 자격이 있는 남녀의 모든 환자를 포함합니다.
제외 기준:
- 연구자들은 인슐린 의존성 당뇨병, 간 또는 신장 장애, 혈소판 감소증, 중요한 이상지질혈증(정상 기준보다 3배 높은 트리글리세리드), 위식도 역류, 급성 관상동맥 증후군, 생선 기름에 대한 알레르기 및 심각한 영양실조가 있는 사람들을 제외합니다. 또한 오프 펌프 CABG, 복합 심장 시술, 재수술을 받은 환자 및 최근 3개월 이내에 수혈을 받은 환자는 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHO(탄수화물) 그룹
환자는 수술 전 8시간 동안 고형물을 금식하고 200mL의 물과 12.5% 말토덱스트린(25g)을 함유한 음료로 2시간 동안 단식했으며 수술 중 w-3-PUFA를 주입하지 않았습니다.
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이 그룹의 환자들은 수술 전 6시간 동안 고형식을 금식하고 마취 2시간 전에 물과 12.5% 말토덱스트린(탄수화물)을 함유한 음료를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: W-3 PUFA 그룹
환자는 수술 전 고형물에 대해 금식을 받았지만 마취 2시간 전까지 물 200mL를 마실 수 있었고 정맥 w-3-PUFA(0.2mcg/kg)를 정맥 주사했습니다.
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이 그룹의 환자들은 수술 중(수술 중) w3-PUFA 정맥 주사를 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: CHO + 정맥 w3-PUFA 그룹
환자들은 8시간 동안 고형물을 금식하고 200mL의 물과 12.5% 말토덱스트린(25g)을 함유한 음료수와 2시간 동안 정맥주사 w-3-PUFA(0.2mcg/kg)를 정맥주사로 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 수술 전 6시간 동안 고형식 단식을 받았고 마취 2시간 전에 물과 12.5% 말토덱스트린(탄수화물)이 함유된 음료와 수술 중 w3-PUFA의 정맥 투여를 받았습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
환자는 수술 전 8시간 동안 고형물을 금식했지만 마취 전 2시간까지 200mL의 물을 마실 수 있었습니다. 수술 중 정맥 w-3-PUFA 주입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 심방 세동 (POAF)의 발생률
기간: 48 시간
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범주형 데이터(환자는 POAF가 있거나 없었습니다.
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48 시간
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심폐 바이패스(수술 중 기간) 및 ICU(수술 후 기간)에서 젖을 떼기 위한 수축성 혈관 작용 약물(도부타민 및/또는 노르아드레날린)의 필요성.
기간: 48 시간
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범주형 데이터(환자는 혈관 작용 약물이 필요하거나 필요하지 않음
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 수술 후 30일까지 발병률
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범주형 데이터(환자는 수술 후 이환율이 있거나 없었습니다.
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수술 후 30일까지 발병률
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두 ICU 체류 기간
기간: 수술 후 최대 30일까지의 일수
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ICU 체류 일수
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수술 후 최대 30일까지의 일수
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수술 후 사망률
기간: 수술 후 30일까지 사망률
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범주형 데이터(사망 또는 생존)
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수술 후 30일까지 사망률
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두 입원 기간
기간: 수술 후 최대 30일까지 입원 일수
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입원 일수
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수술 후 최대 30일까지 입원 일수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jose Aguilar-Nascimento, MD; PhD, Federal University of Mato Grosso
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aguilar-Nascimento JE, Feguri GR. Fasting may not be required before percutaneous coronary intervention. Evid Based Nurs. 2015 Apr;18(2):41. doi: 10.1136/eb-2014-101904. Epub 2014 Aug 27.
- Feguri GR, Lima PR, Lopes AM, Roledo A, Marchese M, Trevisan M, Ahmad H, Freitas BB, Aguilar-Nascimento JE. Clinical and metabolic results of fasting abbreviation with carbohydrates in coronary artery bypass graft surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2012 Jan-Mar;27(1):7-17. doi: 10.5935/1678-9741.20120004. English, Portuguese.
- Langlois PL, Hardy G, Manzanares W. Omega-3 polyunsaturated fatty acids in cardiac surgery patients: An updated systematic review and meta-analysis. Clin Nutr. 2017 Jun;36(3):737-746. doi: 10.1016/j.clnu.2016.05.013. Epub 2016 May 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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