本地制备的补充剂以支持生长和大脑健康

在几内亚比绍的 Oio 和 Cachau 地区的 8-12 个村庄，将招募多达 1050 名年龄在 15 个月至 6.99 岁之间的儿童，以及小学一年级的年龄较大的儿童，以及他们的母亲照顾者和父亲。 儿童年龄将基于家庭拥有的官方出生记录。 还将招募儿童的母亲/主要照顾者和父亲进行简单的结果评估。 村庄将是从我们当地研究合作伙伴国际人类发展伙伴关系网络内的村庄中选择的便利样本。 该地区每个村都有一所学校和一个社区卫生中心，将参与补充剂分配和一些结果评估。

有入学儿童的家庭将在 8-12 个村庄内随机分配，接受 3 种补充剂中的 1 种，如果任何家庭（根据孩子的父亲定义，因为这是一个一夫多妻制社区）有一个以上的入学儿童，所有这些孩子都将被随机分配到同一个补充臂。

• 一种补充是当地准备的酒吧
• 一种是用 USAIDs Corn Soy Blend Plus 制备的等热量粥，按照推荐的 10:3 比例与强化植物油制备。
• 一种补充是等热量的植物油米饭，这是典型的当地早餐。

基线测试完成后，村民将被告知随机化。

在对儿童进行人体测量学和身体成分、握力、认知、血红蛋白和皮肤类胡萝卜素的基线测量后，儿童将接受为期 24-30 周的干预，并在最后一周重复基线时进行的相同测量。 灵活的结束数据是为了适应当地的雨季及其对交通的影响。 请注意，手机进入村庄不受当地天气的影响，因此在整个试验过程中，仍可以与社区卫生工作者就安全问题进行沟通。

附录：预先计划的主要分析方法是符合方案分析，预定义为儿童摄入 ≥ 75% 的补充剂。 然而，该临床试验注册中的一个笔误并未描述这种对符合方案人群的预定关注。 默认情况下，注册意味着意向治疗 (ITT) 分析。 因此，研究人员修改了我们的分析方法，将 ITT 队列指定为主要关注队列。 感兴趣的次要队列是预定义的符合方案队列（儿童摄入 ≥ 75% 的补充剂）。