治疗乳腺癌化疗后的言语记忆缺陷
2023年11月4日 更新者：Northwestern University
这项研究的主要目的是测试有针对性的计算机化认知训练计划对接受过早期乳腺癌化疗的老年妇女的语言记忆的影响。
根据神经心理学评估，这种治疗将改善口头记忆。
其次，处理速度和命名能力有望提高。
认知能力的增强自我感知也是预期的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65-90岁的女性
- 早期（I、IIa、IIb、IIIa）乳腺癌的化疗
- 绝经后
- 高中以上学历
- 在地理上可用于后续评估
- 母语是英语的人
- 正常或矫正至接近正常的听力和视力
排除标准：
- 精神病史，包括过去或现在的精神病谱系障碍（精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、痴呆、分裂情感障碍）
- 脑损伤（例如中风、心脏病发作、动脉瘤、肿瘤、脑震荡、头部外伤）
- 脑部疾病
- 脑照射或手术史
- 当前或过去的中枢神经系统疾病/病症或影响认知功能的医疗状况（例如，慢性偏头痛、癫痫或癫痫发作史、脑炎、脑膜炎、多发性硬化症、甲状腺疾病、帕金森氏症、阿尔茨海默氏症、亨廷顿舞蹈症）
- 主动诊断自身免疫或炎症性疾病（例如，系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎、胰岛素依赖型糖尿病、克罗恩病、不受控制的过敏反应或哮喘）
- 其他癌症病史，基底细胞癌除外
- 研究期间发生第二原发性恶性肿瘤
- 吸毒或酗酒（即每周饮酒超过 7 杯）
- 长期使用口服类固醇药物
- 前（早期乳腺癌之前）鞘内治疗、放疗、化疗或任何新辅助化疗
- 获得性或发育性言语、语言或学习障碍（例如，失语症、阅读障碍、书写障碍、听觉处理障碍、自闭症、发育迟缓）
- 激素替代疗法，不包括阴道雌激素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：计算机化认知治疗
将使用从名为 Happy Neuron Pro 的市售计算机化认知训练计划的康复包中选择的练习。
该计划由神经学家、神经心理学家和认知心理学家团队设计，并已成功适应不同情况的认知功能障碍。
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参与者将参与旨在改善语言记忆功能的听觉和语言记忆练习。
练习是：大象记忆、单词你在哪里？、拆分单词、鸟鸣、声音检查和你有语音信箱。
参与者将每天完成练习 1 小时，每周 6 天，持续 6 周。
该程序会根据个人表现自动调整难度级别。
该程序捕获所有相关数据并将其报告给主要研究者，包括准确性和反应时间（速度），这些数据将用于衡量进展。
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无干预：等候名单控制
分配到等待名单控制组的参与者将不会接受任何治疗，而实验组正在参与计算机化治疗。
然而，计算机化治疗程序将在研究期结束时供这些参与者使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口头记忆
大体时间：言语记忆评分从治疗前/基线到治疗后/6 周、从治疗后/6 周到 1 个月随访/10 周以及从治疗前/基线到 1 个月随访/10 周的变化。
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即时和延迟的言语记忆
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言语记忆评分从治疗前/基线到治疗后/6 周、从治疗后/6 周到 1 个月随访/10 周以及从治疗前/基线到 1 个月随访/10 周的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过词汇决策任务测量的处理速度
大体时间：从预处理/基线到处理后/6 周，从处理后/6 周到 1 个月随访/10 周，以及从预处理/基线到 1 个月随访/10 周，处理速度评分的变化
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词汇决策任务是一项计算机化任务，通过计算对动词和非动词刺激的反应时间来衡量处理速度。
结果以毫秒为单位的反应时间来衡量。
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从预处理/基线到处理后/6 周，从处理后/6 周到 1 个月随访/10 周，以及从预处理/基线到 1 个月随访/10 周，处理速度评分的变化
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通过 Stroop 颜色词测试测量的处理速度
大体时间：从预处理/基线到处理后/6 周，从处理后/6 周到 1 个月随访/10 周，以及从预处理/基线到 1 个月随访/10 周，处理速度评分的变化
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Stroop Color-Word 任务是一项纸笔任务，它通过评估正确阅读的单词数量、正确阅读的颜色名称数量以及正确的颜色-单词干扰对数量（即，以非打印方式打印的颜色名称）来衡量处理速度。匹配墨水颜色）在 45 秒内阅读。
结果以原始分数和参照性别+年龄正常组的相关 T 分数来衡量。
Stroop Color-Word Test 分数不会与 Lexical Decision Task 分数相加。
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从预处理/基线到处理后/6 周，从处理后/6 周到 1 个月随访/10 周，以及从预处理/基线到 1 个月随访/10 周，处理速度评分的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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癌症治疗认知的功能评估
大体时间：治疗前/基线、治疗后/6 周、1 个月随访/10 周
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认知能力的自我感知
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治疗前/基线、治疗后/6 周、1 个月随访/10 周
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治疗满意度调查
大体时间：治疗前/基线、治疗后/6 周、1 个月随访/10 周
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治疗前/基线、治疗后/6 周、1 个月随访/10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diane F Morean, PhD、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计的)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月4日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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