유방암에 대한 화학 요법 후 언어 기억력 결핍 치료
2023년 11월 4일 업데이트: Northwestern University
이 연구의 주요 목적은 조기 유방암에 대한 화학 요법 치료를 받은 나이든 여성의 언어 기억에 대한 표적화된 컴퓨터 인지 훈련 프로그램의 효과를 테스트하는 것입니다.
신경심리학적 평가에 의해 측정된 바와 같이, 이 치료는 언어 기억력을 향상시킬 것입니다.
둘째, 처리속도와 네이밍 능력이 향상될 것으로 기대된다.
인지 능력의 향상된 자기 인식도 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65-90세 여성
- 초기(I, IIa, IIb, IIIa) 유방암에 대한 화학요법 치료
- 폐경 후
- 고등학교 교육 이상
- 후속 평가를 위해 지리적으로 사용 가능
- 영어가 모국어 인 사람
- 정상 또는 정상에 가까운 청력 및 시력으로 교정됨
제외 기준:
- 과거 또는 현재의 정신병 스펙트럼 장애(정신분열증, 양극성 장애, 주요우울장애, 치매, 분열정동장애)를 포함한 정신과 병력
- 뇌 손상(예: 뇌졸중, 심장마비, 동맥류, 종양, 뇌진탕, 두부 외상)
- 뇌질환
- 뇌 방사선 조사 또는 수술의 역사
- 현재 또는 과거의 중추 신경계 질환/장애 또는 인지 기능에 영향을 미치는 의학적 상태(예: 만성 편두통, 간질 또는 발작 병력, 뇌염, 수막염, 다발성 경화증, 갑상선 상태, 파킨슨병, 알츠하이머병, 헌팅턴병)
- 자가면역 또는 염증성 장애(예: 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 혈관염, 인슐린 의존성 당뇨병, 크론병, 조절되지 않는 알레르기 반응 또는 천식)의 능동적 진단
- 기저 세포 암종을 제외한 다른 암의 병력
- 연구 중 두 번째 원발성 악성 종양의 발생
- 약물 또는 알코올 남용(즉, 일주일에 7잔 이상)
- 경구 스테로이드 약물의 만성 사용
- 이전(초기 유방암 이전) 척수강내 요법, 방사선 요법, 화학요법 또는 모든 선행 화학요법
- 후천적 또는 발달적 언어, 언어 또는 학습 장애(예: 실어증, 난독증, 난독증, 청각 처리 장애, 자폐증, 발달 지연)
- 질 에스트로겐을 제외한 호르몬 대체 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전산화된 인지치료
Happy Neuron Pro라는 상용 컴퓨터 인지 훈련 프로그램의 재활 패키지에서 선택한 운동이 사용됩니다.
이 프로그램은 신경과 전문의, 신경심리학자, 인지 심리학자로 구성된 팀에 의해 설계되었으며 다양한 인지 장애 상태에 성공적으로 적용되었습니다.
|
참가자는 언어 기억 기능을 향상시키기 위한 청각 및 언어 기억 연습에 참여하게 됩니다.
연습문제는 다음과 같습니다: Elephant Memory, Words where are you?, Split words, Bird Songs, Sound check, You've got voicemail.
참가자는 6주 동안 하루 1시간, 주 6일 운동을 완료합니다.
프로그램은 개인의 성과에 따라 자동으로 난이도를 조정합니다.
이 프로그램은 진행 상황을 측정하는 데 사용되는 정확도 및 반응 시간(속도)을 포함하여 모든 관련 데이터를 캡처하여 기본 조사자에게 보고합니다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 관리
대기자 명단 제어 부문에 배정된 참가자는 실험 부문이 전산화된 치료에 참여하는 동안 아무런 치료도 받지 않습니다.
그러나 연구 기간이 끝나면 참가자들이 활용할 수 있는 컴퓨터 치료 프로그램이 제공될 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
언어적 기억
기간: 치료 전/기준선에서 치료 후/6주로, 치료 후/6주에서 1개월 추적/10주로, 치료 전/기준에서 1개월 추적/10주로 언어 기억력 점수의 변화.
|
즉각적이고 지연된 언어 기억
|
치료 전/기준선에서 치료 후/6주로, 치료 후/6주에서 1개월 추적/10주로, 치료 전/기준에서 1개월 추적/10주로 언어 기억력 점수의 변화.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Lexical Decision Task를 통해 측정된 처리 속도
기간: 처리 속도 점수의 전처리/기준선에서 후처리/6주로, 후처리/6주에서 1개월 후속 조치/10주로, 전처리/기준선에서 1개월 후속 조치/10주로 변경
|
어휘 결정 작업은 동사 및 비동사 자극에 대한 반응 시간을 계산하여 처리 속도를 측정하는 컴퓨터 작업입니다.
결과는 밀리초 단위의 반응 시간으로 측정됩니다.
|
처리 속도 점수의 전처리/기준선에서 후처리/6주로, 후처리/6주에서 1개월 후속 조치/10주로, 전처리/기준선에서 1개월 후속 조치/10주로 변경
|
|
Stroop Color-Word 테스트를 통해 측정된 처리 속도
기간: 처리 속도 점수의 전처리/기준선에서 후처리/6주로, 후처리/6주에서 1개월 후속 조치/10주로, 전처리/기준선에서 1개월 후속 조치/10주로 변경
|
Stroop Color-Word 작업은 읽은 단어의 정확한 수, 읽은 색상 이름의 정확한 수, 색상-단어 간섭 쌍의 정확한 수를 평가하여 처리 속도를 측정하는 종이와 연필 작업입니다. 일치하는 잉크 색상) 45초 안에 읽습니다.
결과는 원시 점수 및 성별+연령 기준 그룹에 대해 참조된 관련 T-점수로 측정됩니다.
Stroop Color-Word Test 점수는 Lexical Decision Task 점수와 합산되지 않습니다.
|
처리 속도 점수의 전처리/기준선에서 후처리/6주로, 후처리/6주에서 1개월 후속 조치/10주로, 전처리/기준선에서 1개월 후속 조치/10주로 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 치료-인지의 기능적 평가
기간: 치료 전/기준, 치료 후/6주, 1개월 추적/10주
|
인지 능력의 자기 인식
|
치료 전/기준, 치료 후/6주, 1개월 추적/10주
|
|
치료 만족도 조사
기간: 치료 전/기준, 치료 후/6주, 1개월 추적/10주
|
치료 전/기준, 치료 후/6주, 1개월 추적/10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diane F Morean, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith BD, Smith GL, Hurria A, Hortobagyi GN, Buchholz TA. Future of cancer incidence in the United States: burdens upon an aging, changing nation. J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2758-65. doi: 10.1200/JCO.2008.20.8983. Epub 2009 Apr 29.
- Kesler S, Hadi Hosseini SM, Heckler C, Janelsins M, Palesh O, Mustian K, Morrow G. Cognitive training for improving executive function in chemotherapy-treated breast cancer survivors. Clin Breast Cancer. 2013 Aug;13(4):299-306. doi: 10.1016/j.clbc.2013.02.004. Epub 2013 May 4.
- Von Ah D, Carpenter JS, Saykin A, Monahan P, Wu J, Yu M, Rebok G, Ball K, Schneider B, Weaver M, Tallman E, Unverzagt F. Advanced cognitive training for breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2012 Oct;135(3):799-809. doi: 10.1007/s10549-012-2210-6. Epub 2012 Aug 24.
- Kueider AM, Parisi JM, Gross AL, Rebok GW. Computerized cognitive training with older adults: a systematic review. PLoS One. 2012;7(7):e40588. doi: 10.1371/journal.pone.0040588. Epub 2012 Jul 11.
- American Cancer Society (2014). Cancer prevalence: How many people have cancer? Retrieved March 24, 2015 from http://www.cancer.org/cancer/cancerbasics/cancer-prevalence.
- McKoy JM, Samaras AT, Bennett CL. Providing cancer care to a graying and diverse cancer population in the 21st century: are we prepared? J Clin Oncol. 2009 Jun 10;27(17):2745-6. doi: 10.1200/JCO.2009.22.4352. Epub 2009 Apr 29. No abstract available.
- Poppelreuter M, Weis J, Bartsch HH. Effects of specific neuropsychological training programs for breast cancer patients after adjuvant chemotherapy. J Psychosoc Oncol. 2009;27(2):274-96. doi: 10.1080/07347330902776044.
- Ercoli LM, Castellon SA, Hunter AM, Kwan L, Kahn-Mills BA, Cernin PA, Leuchter AF, Ganz PA. Assessment of the feasibility of a rehabilitation intervention program for breast cancer survivors with cognitive complaints. Brain Imaging Behav. 2013 Dec;7(4):543-53. doi: 10.1007/s11682-013-9237-0.
- Ferguson RJ, Ahles TA, Saykin AJ, McDonald BC, Furstenberg CT, Cole BF, Mott LA. Cognitive-behavioral management of chemotherapy-related cognitive change. Psychooncology. 2007 Aug;16(8):772-7. doi: 10.1002/pon.1133.
- Ferguson RJ, McDonald BC, Rocque MA, Furstenberg CT, Horrigan S, Ahles TA, Saykin AJ. Development of CBT for chemotherapy-related cognitive change: results of a waitlist control trial. Psychooncology. 2012 Feb;21(2):176-86. doi: 10.1002/pon.1878. Epub 2010 Dec 2.
- Lange M, Rigal O, Clarisse B, Giffard B, Sevin E, Barillet M, Eustache F, Joly F. Cognitive dysfunctions in elderly cancer patients: a new challenge for oncologists. Cancer Treat Rev. 2014 Jul;40(6):810-7. doi: 10.1016/j.ctrv.2014.03.003. Epub 2014 Mar 20.
- Jenkins V, Shilling V, Fallowfield L, Howell A, Hutton S. Does hormone therapy for the treatment of breast cancer have a detrimental effect on memory and cognition? A pilot study. Psychooncology. 2004 Jan;13(1):61-6. doi: 10.1002/pon.709.
- McKoy JM, Burhenn PS, Browner IS, Loeser KL, Tulas KM, Oden MR, Rupper RW. Assessing cognitive function and capacity in older adults with cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2014 Jan;12(1):138-44. doi: 10.6004/jnccn.2014.0011.
- Maseda A, Millan-Calenti JC, Lorenzo-Lopez L, Nunez-Naveira L. Efficacy of a computerized cognitive training application for older adults with and without memory impairments. Aging Clin Exp Res. 2013 Aug;25(4):411-9. doi: 10.1007/s40520-013-0070-5. Epub 2013 Jun 19.
- Gunther VK, Schafer P, Holzner BJ, Kemmler GW. Long-term improvements in cognitive performance through computer-assisted cognitive training: a pilot study in a residential home for older people. Aging Ment Health. 2003 May;7(3):200-6. doi: 10.1080/1360786031000101175.
- Smith, A. (2014). Older adults and technology use. Pew Research Center. Retrieved on March 24, 2015 from http://www.pewinternet.org/2014/04/03/older-adults-and-technology-use/.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전산화 인지 치료에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero알려지지 않은
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한