Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verbaalisen muistin puutteen hoito rintasyövän kemoterapian jälkeen

lauantai 4. marraskuuta 2023 päivittänyt: Northwestern University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on testata kohdistetun, tietokoneistetun kognitiivisen koulutusohjelman vaikutuksia verbaaliseen muistiin iäkkäillä naisilla, jotka ovat saaneet kemoterapiahoitoa varhaisen vaiheen rintasyövän vuoksi. Neuropsykologisella arvioinnilla mitattuna tämä hoito parantaa sanallista muistia. Toiseksi käsittelynopeuden ja nimeämiskyvyn odotetaan paranevan. Myös kognitiivisten kykyjen itsetunto paranee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 65-90v
  • Kemoterapiahoito varhaisen vaiheen (I, IIa, IIb, IIIa) rintasyövän hoitoon
  • Postmenopausaalinen
  • Lukiokoulutus tai korkeampi
  • Maantieteellisesti saatavilla seuranta-arviointiin
  • Äidinkielenään englantia puhuva
  • Normaali tai lähes normaalille korjattu kuulo ja näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen historia, mukaan lukien aiemmat tai nykyiset psykoottiset häiriöt (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennushäiriö, dementia, skitsoaffektiivinen häiriö)
  • Aivovamma (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus, aneurysma, kasvain, aivotärähdys, pään trauma)
  • Aivojen sairaus
  • Aivojen säteilytys tai leikkaushistoria
  • Nykyinen tai mennyt keskushermoston sairaus/häiriö tai lääketieteellinen tila, joka vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan (esim. krooninen migreeni, epilepsia tai aiemmin esiintynyt kohtauksia, enkefaliitti, aivokalvontulehdus, multippeliskleroosi, kilpirauhasen sairaus, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti, Huntingtonin tauti)
  • Autoimmuuni- tai tulehdushäiriön (esim. systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, vaskuliitti, insuliinista riippuvainen diabetes, Crohnin tauti, hallitsematon allerginen reaktio tai astma) aktiivinen diagnoosi
  • Aiempi muu syöpä, paitsi tyvisolusyöpä
  • Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden kehittyminen tutkimuksen aikana
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (eli yli 7 juomaa viikossa)
  • Suun kautta otettavien steroidilääkitysten krooninen käyttö
  • Entinen (ennen varhaisvaiheen rintasyöpää) intratekaalinen hoito, sädehoito, kemoterapia tai mikä tahansa neoadjuvanttikemoterapia
  • Hankitut tai kehittyneet puhe-, kieli- tai oppimishäiriöt (esim. afasia, lukihäiriö, dysgrafia, kuulonkäsittelyhäiriö, autismi, kehitysviive)
  • Hormonikorvaushoito, ei kuitenkaan emättimen estrogeenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tietokoneistettu kognitiivinen hoito
Käytetään kaupallisesti saatavan, tietokoneistetun Happy Neuron Pro -nimisen kognitiivisen koulutusohjelman kuntoutuspaketista valittuja harjoituksia. Tämän ohjelman on suunnitellut ryhmä neurologeja, neuropsykologeja ja kognitiivisia psykologeja, ja se on onnistuneesti mukautettu erilaisiin kognitiivisten toimintahäiriöiden tiloihin.
Käyttäytyminen: Tietokoneistettu kognitiivinen hoito
Osallistujat tekevät kuulo- ja sanamuistiharjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa sanallisen muistin toimintaa. Harjoitukset ovat: Elefanttimuisti, Sanat missä olet?, Jakosanat, Lintujen laulut, Äänitarkastus ja Sinulla on puheposti. Osallistujat suorittavat harjoituksia 1 tunti päivässä, 6 päivää viikossa, 6 viikon ajan. Ohjelma säätää vaikeustasoa automaattisesti yksilöllisen suorituksen mukaan. Ohjelma kaappaa ja raportoi kaikki olennaiset tiedot ensisijaiselle tutkijalle, mukaan lukien tarkkuus ja reaktioaika (nopeus), joita käytetään edistymisen mittaamiseen.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmään määrätyt osallistujat eivät saa hoitoa, kun kokeellinen ryhmä osallistuu tietokoneistettuun hoitoon. Tietokoneistettu hoito-ohjelma on kuitenkin näiden osallistujien käytettävissä opintojakson lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sanallinen muisti
Aikaikkuna: Muutos verbaalisen muistin pisteissä esikäsittelystä/perustasosta jälkihoitoon/6 viikkoa, hoidon jälkeisestä/6 viikosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoon ja esikäsittelystä/perustasosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoa.
Välitön ja viivästynyt verbaalinen muisti
Muutos verbaalisen muistin pisteissä esikäsittelystä/perustasosta jälkihoitoon/6 viikkoa, hoidon jälkeisestä/6 viikosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoon ja esikäsittelystä/perustasosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leksisen päätöksentekotehtävän avulla mitattu käsittelynopeus
Aikaikkuna: Muutos prosessointinopeuspisteissä esikäsittelystä/perustasosta jälkihoitoon/6 viikkoa, hoidon jälkeisestä/6 viikosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoon ja esikäsittelystä/perustasosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoa
Leksinen päätöstehtävä on tietokoneistettu tehtävä, joka mittaa prosessointinopeutta laskemalla reaktioaikoja verbien ja ei-verbin ärsykkeisiin. Tulos mitataan reaktioajalla millisekunteina.
Muutos prosessointinopeuspisteissä esikäsittelystä/perustasosta jälkihoitoon/6 viikkoa, hoidon jälkeisestä/6 viikosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoon ja esikäsittelystä/perustasosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoa
Prosessointinopeus mitattuna Stroop Color-Word -testillä
Aikaikkuna: Muutos prosessointinopeuspisteissä esikäsittelystä/perustasosta jälkihoitoon/6 viikkoa, hoidon jälkeisestä/6 viikosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoon ja esikäsittelystä/perustasosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoa
Stroop Color-Word -tehtävä on paperi- ja lyijykynätehtävä, joka mittaa käsittelyn nopeutta arvioimalla oikeaa luettujen sanojen määrää, luettujen värinimien oikeaa määrää ja oikean määrän väri-sana-interferenssipareja (eli värien nimiä, jotka on painettu ei-kirjoitettuna). vastaavat musteen värit) luetaan 45 sekunnissa. Tulokset mitataan raakapisteinä ja niihin liittyvinä T-pisteinä, jotka on verrattu sukupuolen ja iän normatiivisiin ryhmiin. Stroop Color-Word -testin pisteitä ei yhdistetä leksisen päätöksentekotehtävän pisteisiin.
Muutos prosessointinopeuspisteissä esikäsittelystä/perustasosta jälkihoitoon/6 viikkoa, hoidon jälkeisestä/6 viikosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoon ja esikäsittelystä/perustasosta 1 kuukauden seurantaan/10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – kognitio
Aikaikkuna: Esihoito/perustila, jälkihoito/6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta/10 viikkoa
Kognitiivisen kyvyn itsetunto
Esihoito/perustila, jälkihoito/6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta/10 viikkoa
Hoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Esihoito/perustila, jälkihoito/6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta/10 viikkoa
Esihoito/perustila, jälkihoito/6 viikkoa, 1 kuukauden seuranta/10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane F Morean, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00200767

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiiviset puutteet

Kliiniset tutkimukset Tietokoneistettu kognitiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa