Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie deficytów pamięci werbalnej po chemioterapii raka piersi

4 listopada 2023 zaktualizowane przez: Northwestern University
Głównym celem tego badania jest przetestowanie wpływu ukierunkowanego, skomputeryzowanego programu treningu poznawczego na pamięć werbalną u starszych kobiet, które przeszły chemioterapię z powodu wczesnego stadium raka piersi. Jak zmierzono na podstawie oceny neuropsychologicznej, leczenie to spowoduje poprawę pamięci werbalnej. Po drugie, oczekuje się poprawy szybkości przetwarzania i możliwości nazewnictwa. Oczekuje się również zwiększonej samooceny zdolności poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 65-90 lat
  • Leczenie chemioterapeutyczne raka piersi we wczesnym stadium (I, IIa, IIb, IIIa).
  • Po menopauzie
  • Wykształcenie średnie lub wyższe
  • Geograficznie dostępne do dalszej oceny
  • Native speaker języka angielskiego
  • Normalny lub skorygowany do prawie normalnego słuchu i wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad psychiatryczny, w tym przeszłe lub obecne zaburzenia ze spektrum psychotycznego (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, duże zaburzenie depresyjne, otępienie, zaburzenie schizoafektywne)
  • Uraz mózgu (np. udar, zawał serca, tętniak, guz, wstrząs mózgu, uraz głowy)
  • Choroba mózgu
  • Historia napromieniania mózgu lub operacji
  • Obecna lub przebyta choroba/zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego lub stan chorobowy wpływający na funkcje poznawcze (np. przewlekła migrena, padaczka lub drgawki w wywiadzie, zapalenie mózgu, zapalenie opon mózgowych, stwardnienie rozsiane, choroba tarczycy, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, choroba Huntingtona)
  • Aktywna diagnoza choroby autoimmunologicznej lub zapalnej (np. toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie naczyń, cukrzyca insulinozależna, choroba Leśniowskiego-Crohna, niekontrolowana reakcja alergiczna lub astma)
  • Historia innego raka, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego
  • Rozwój drugiego pierwotnego nowotworu podczas badania
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu (tj. ponad 7 drinków tygodniowo)
  • Przewlekłe stosowanie doustnych leków steroidowych
  • Wcześniejsza (przed wczesnym stadium raka piersi) terapia dokanałowa, radioterapia, chemioterapia lub jakakolwiek chemioterapia neoadiuwantowa
  • Nabyte lub rozwojowe zaburzenia mowy, języka lub uczenia się (np. afazja, dysleksja, dysgrafia, zaburzenia przetwarzania słuchowego, autyzm, opóźnienie rozwojowe)
  • Hormonalna terapia zastępcza, z wyłączeniem estrogenów dopochwowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skomputeryzowane leczenie poznawcze
Wykorzystane zostaną wybrane ćwiczenia z pakietu rehabilitacyjnego dostępnego na rynku, skomputeryzowanego programu treningu poznawczego Happy Neuron Pro. Program ten został opracowany przez zespół neurologów, neuropsychologów i psychologów poznawczych i został z powodzeniem dostosowany do różnych stanów dysfunkcji poznawczych.
Behawioralne: Skomputeryzowane leczenie poznawcze
Uczestnicy wezmą udział w ćwiczeniach pamięci słuchowej i werbalnej, których celem jest poprawa funkcjonowania pamięci werbalnej. Ćwiczenia to: pamięć słonia, słowa, gdzie jesteś?, podzielone słowa, śpiew ptaków, kontrola dźwięku i masz pocztę głosową. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia 1 godzinę dziennie, 6 dni w tygodniu, przez 6 tygodni. Program automatycznie dostosowuje poziom trudności do indywidualnej wydajności. Program rejestruje i przekazuje głównemu badaczowi wszystkie istotne dane, w tym dokładność i czas reakcji (szybkość), które zostaną wykorzystane do pomiaru postępów.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listą oczekujących nie otrzymają żadnego leczenia, dopóki grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w leczeniu komputerowym. Jednakże skomputeryzowany program leczenia zostanie udostępniony tym uczestnikom do wykorzystania pod koniec okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć werbalna
Ramy czasowe: Zmiana wyników pamięci werbalnej z okresu przed leczeniem/linia bazowa na okres po leczeniu/6 tygodni, z okresu po leczeniu/6 tygodni na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni oraz z okresu przed leczeniem/linia bazowa na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni.
Pamięć werbalna natychmiastowa i odroczona
Zmiana wyników pamięci werbalnej z okresu przed leczeniem/linia bazowa na okres po leczeniu/6 tygodni, z okresu po leczeniu/6 tygodni na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni oraz z okresu przed leczeniem/linia bazowa na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przetwarzania mierzona za pomocą leksykalnego zadania decyzyjnego
Ramy czasowe: Zmiana wyników szybkości przetwarzania z okresu przed leczeniem/linia bazowa na okres po leczeniu/6 tygodni, z okresu po leczeniu/6 tygodni na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni oraz z okresu przed leczeniem/linia bazowa na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni
Zadanie decyzji leksykalnej to skomputeryzowane zadanie, które mierzy szybkość przetwarzania poprzez obliczenie czasu reakcji na bodźce czasownikowe i nieczasownikowe. Wynik mierzy się czasem reakcji w milisekundach.
Zmiana wyników szybkości przetwarzania z okresu przed leczeniem/linia bazowa na okres po leczeniu/6 tygodni, z okresu po leczeniu/6 tygodni na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni oraz z okresu przed leczeniem/linia bazowa na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni
Szybkość przetwarzania mierzona za pomocą testu Stroop Color-Word
Ramy czasowe: Zmiana wyników szybkości przetwarzania z okresu przed leczeniem/linia bazowa na okres po leczeniu/6 tygodni, z okresu po leczeniu/6 tygodni na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni oraz z okresu przed leczeniem/linia bazowa na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni
Zadanie Kolor-Słowo Stroopa to zadanie na kartce i ołówku, które mierzy szybkość przetwarzania, oceniając poprawną liczbę przeczytanych słów, poprawną liczbę odczytanych nazw kolorów i poprawną liczbę par interferencyjnych słowo-kolor (tj. pasujące kolory tuszu) przeczytane w 45 sekund. Wyniki są mierzone w surowych wynikach i powiązanych wynikach T w odniesieniu do grup normatywnych dotyczących płci i wieku. Wyniki testu Stroop Color-Word Test nie będą sumowane z wynikami zadania decyzyjnego leksykalnego.
Zmiana wyników szybkości przetwarzania z okresu przed leczeniem/linia bazowa na okres po leczeniu/6 tygodni, z okresu po leczeniu/6 tygodni na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni oraz z okresu przed leczeniem/linia bazowa na 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej-poznanie
Ramy czasowe: Przed leczeniem/linia bazowa, po leczeniu/6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni
Samoocena zdolności poznawczych
Przed leczeniem/linia bazowa, po leczeniu/6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni
Ankieta satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: Przed leczeniem/linia bazowa, po leczeniu/6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni
Przed leczeniem/linia bazowa, po leczeniu/6 tygodni, 1 miesiąc obserwacji/10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane F Morean, PhD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00200767

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deficyty poznawcze

Badania kliniczne na Skomputeryzowane leczenie poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj