对服务不足的焦虑青少年进行注意力训练
研究概览
详细说明
这项试点研究的主要目的是检查针对临床上焦虑症升高的儿童的计算机化注意力训练计划的可行性、耐受性和可接受性。 来自农村拉丁裔社区且具有显着焦虑症状 (N = 52) 的青年将被随机分配到为期 4 周的积极注意力偏差修正计划 (AMP) 或为期 4 周的注意力控制条件(非活动)。 将在基线、虐待、治疗后和 3 个月随访时对家庭进行评估。 AMP 反应者将通过减少自我报告的焦虑测量和临床医生管理的评估来确定。 社区卫生工作者 (promotoras) 将接受培训,以管理针对青年的计划。 将收集数据以检查此类治疗和服务提供模式的可行性、耐受性和可接受性。 据推测,AMP 对于这个服务不足的少数民族青年社区样本来说是可行的、可以容忍的和可以接受的。
研究设计:在确定研究资格并完成基线评估后,青少年将被分配接受为期 4 周的 AMP 或 ACC(注意力控制条件)。 所有青少年及其家人都将接受全面的基线评估,并在虐待、治疗终点(第 4 周)和 3 个月随访时重新评估。
筛选:将通过各种机制招募青年。
- 传单将张贴在帝王谷和洛杉矶县的初级保健诊所。 Clinicas de Salud del Pueblo 是一家私营的非营利性公司,在整个帝国县提供初级保健服务。 传单将张贴在帝国县的 10 家初级保健诊所。
- 第二种招募受试者的方法是通过初级保健系统内提供者的医生推荐。 在研究开始之前,所有儿科医生/提供者都将收到有关研究、儿童焦虑症状以及使用简短筛查措施来帮助检测儿童焦虑的信息。 如果其中一家诊所的提供者发现一名儿童患有焦虑症,或者一位家长报告说孩子有与焦虑症相一致的症状(恐惧、担忧、紧张、不明原因的躯体不适等),则提供者可以选择向他们解释这项研究家长并给他们学习手册。 或者,如果可能的话,提供者也可以要求父母签署同意联系表,允许研究团队直接联系他们讨论研究。
- 提供者还可以选择将患者转介给研究促进者,研究促进者将协助向参与者解释研究、筛选和同意参与者。
- 传单也将张贴在 Sun Valley Behavioral Medical Center,这是一家私人诊所,服务于帝国县儿童、青少年和成人的医疗和心理健康需求。 在这种情况下,家长应该致电我们的研究团队以获取更多信息。
- 作为这项研究的共同负责人,Denise Chavira 博士正在进行一项基于学校的研究,该研究正在 Imperial Valley 的高中生中进行。 鉴于这项研究涵盖了一系列年龄段 (8-17),我们也将从高中招募。 作为现有同意书(用于协议 14-000663)的一部分,如果学生有兴趣参与未来的研究,请勾选该框。 我们将联系那些表示对未来学习感兴趣的学生,讨论当前的项目。
在所有这些方法中,社区卫生工作者/promotora/e 将联系家长进行初步筛查。 此后,促进者和/或研究协调员将安排与家长和青少年的面对面会议,以审查家长的同意书和青少年的同意表,并实施资格措施。 在签署所有同意书/同意书并将其返回给研究团队之前,不会进行初始资格评估。
在资格访问结束时,PI(Chavira 和 Chang)将审查问卷以确定最终资格。 符合条件的人将进行基线访问,在那里他们将接受 AMP 或 ACC 计划以及其他措施。 我们在 10.1 第 1.0 节中包含了这些措施的表格以及评估时间表。
注意修改程序:AMP 是点探针范式的修改版本,类似于 MacLeod、Mathews 和 Tata 使用的原始任务。 每次试验都以在计算机屏幕中央显示 500 毫秒的注视十字开始。 然后十字被一对面孔代替,出现在屏幕中央 500 毫秒。 面孔对消失,探针(即字母“E”或“F”)立即出现在两张面孔之一的位置。 将指示参与者决定字母是 E 还是 F,然后按下相应的鼠标按钮。 字母探针将保留在屏幕上,直到参与者做出响应。 从开始显示字母探针到按下按钮,将记录识别探针的响应延迟。 每节课将进行总共 288 次训练试验。 这种范式已经过修改,以促进远离威胁性材料的注意力偏差。 在这种情况下,探针始终会替换中性面。 因此,虽然没有具体说明将注意力从威胁面孔转移开,但在所有试验中,中性面孔的位置将指示探头的位置。
注意控制条件:与 AMP 一样,注意控制条件是一个点探测任务,首先是在计算机屏幕上出现 500 毫秒的注视交叉,然后是一对面孔(一个中性,一个威胁)500 毫秒,然后当面对消失并且探针(字母“E”或“F”)出现在两张面之一的位置时,试验完成。 将指示参与者决定字母是 E 还是 F,然后按下相应的鼠标按钮。 字母探针将保留在屏幕上,直到参与者做出响应。 从开始显示字母探针到按下按钮,将记录识别探针的响应延迟。 每节课将进行总共 288 次训练试验。 但是,在这种情况下,探针会在 50% 的时间内同时替换中立面和威胁面。
评估。 参加研究的所有父母和儿童将在基线、治疗中期、治疗后和 3 个月随访时完成评估。 评估将侧重于可行性结果和临床结果测量。 此外,将包括调节因素的措施,以便更好地理解可能表明两种情况下不同治疗反应趋势的变量(例如,贫困、注意力控制、文化适应)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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El Centro、California、美国、92243
- Clinicas de Salud del Pueblo healthcare system
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1. 初步评估时 8 至 17 岁儿童的儿童和父母 2. 通过自我报告测量的具有临床意义的焦虑水平 3. 在研究开始前至少 6 周未接受药物治疗或接受稳定药物治疗,并且没有计划改变参与研究的持续时间。
4. 孩子能说流利的英语或西班牙语,因为我们所有的评估以及基于语言的治疗方案迄今为止仅在英语和西班牙语中得到验证。
5. 父母知情同意和儿童知情同意。 父母必须同意他们的孩子参与此协议。 父母将被要求填写自我报告问卷并参与评估,这将为我们提供有关他们孩子的更多信息,但是父母不被视为本协议中的“参与者”,因为所有治疗都是针对他们的孩子。
6. 孩子自我认同为拉丁裔/西班牙裔
排除标准:
- 在过去 3 个月内,根据初步电话筛选报告的过度或有问题的物质使用,或严重的破坏性行为问题。
- 临床上显着的自杀倾向、躁狂症或精神障碍的指征。
- 任何需要立即治疗的严重精神病、社会心理或神经系统疾病(即注意力缺陷多动症、多动症、焦虑症、严重攻击性)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:注意力修正训练
注意力修正计划 基于计算机的主动注意力训练治疗旨在直接但隐含地修正焦虑患者的偏向注意力模式以缓解症状。
AMP 是点探测范式的修改版本,类似于 MacLeod、Mathews 和 Tata 使用的原始任务。
这种范式已经过修改,以促进远离威胁性材料的注意力偏差。
在这种情况下,探针总是取代中性刺激。
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每次试验都以计算机屏幕中央的注视十字开始,持续 500 毫秒。
然后十字被屏幕中央显示的一对面孔代替。
面部对消失,探针(字母“E”或“F”)立即出现在前两个刺激之一的位置。
将指示青少年决定字母是 E 还是 F,然后按下相应的鼠标按钮。
这种范式已经过修改,以促进远离威胁材料的注意力偏差。
在这种情况下,探针总是取代中性刺激。
因此,虽然没有具体的指示将注意力从威胁刺激上移开,但在所有试验中,中性刺激的位置将指示探头的位置。
其他名称:
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假比较器:注意力控制训练
安慰剂比较:注意力控制条件控制基于计算机的注意力训练任务,其目的不是为了改变焦虑患者的偏见注意力模式。
ACC 是点探针范式的修改版本,类似于 MacLeod、Mathews 和 Tata 使用的原始任务。
在这种情况下,探针随机替换中性刺激或威胁刺激。
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每次试验都以计算机屏幕中央显示的注视十字开始。
然后十字被屏幕中央显示的一对面孔代替。
面部对消失,探针(字母“E”或“F”)立即出现在前两个刺激之一的位置。
将指示青少年决定字母是 E 还是 F,然后按下相应的鼠标按钮。
此范例无意促进远离威胁材料的注意力偏差。
在这种情况下,探针会随机替换威胁或中性刺激。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体印象严重程度 (CGI-S) 的变化和改善,(CGI-I) 量表,治疗前后
大体时间:通过学习完成,平均 4 周
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接受治疗后 CGI-I 得分为 1(大大改善)或 2(大大改善)的参与者,这一项 7 分评级将被视为治疗反应者。
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通过学习完成,平均 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注意网络任务处理前后的变化
大体时间:通过学习完成,平均 4 周
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在这个版本的认知侧卫中,参与者必须指出一组 5 个箭头中的中心目标箭头是指向左侧还是右侧。
在一致试验中,所有 5 个箭头都指向相同的方向(例如,→→→→→),而在不一致试验中,中间箭头指向与侧面箭头相反的方向(例如,→→←→→)。
如果箭头指向左侧,则要求参与者按下鼠标左键;如果箭头指向右侧,则要求参与者按下鼠标左键。
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通过学习完成,平均 4 周
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视觉搜索任务从处理前到处理后的变化
大体时间:通过学习完成,平均 4 周
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我们将视觉搜索任务作为一项独立的注意力偏差任务,旨在衡量空间注意力分配(Rink、Becker、Kellerman & Roth,2003)。
参与者被要求检测嵌入在分散注意力的矩阵中的目标刺激(例如,目标刺激,一张生气的脸,可能嵌入在中性干扰面的矩阵中)。
注意偏差是从更快的响应时间推断出来的,以检测中性刺激矩阵中的威胁刺激相对于检测中性矩阵中的中性刺激的响应时间。
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通过学习完成,平均 4 周
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治疗前后儿童焦虑量表的变化
大体时间:通过学习完成,平均 4 周
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包含 50 项的 PARS 是一项临床测量,它整合了青少年和家长对焦虑症状严重程度以及相关功能障碍的报告。
PARS 产生 0-35 的连续总分。
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通过学习完成,平均 4 周
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儿童焦虑相关情绪障碍 (SCARED) 治疗前后筛查的变化
大体时间:通过学习完成,平均 4 周
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SCARED 是一个包含 41 个项目的青少年焦虑症状测量和家长报告版本,分数 > 25 表示严重焦虑(总范围 0-82)。
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通过学习完成,平均 4 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Susanna Chang, PhD、UCLA Department of Psychiatry
- 首席研究员:Denise Chavira, PhD、UCLA Department of Psychology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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