Addestramento all'attenzione per i giovani meno abbienti con ansia

L'obiettivo principale di questo studio pilota è quello di esaminare la fattibilità, la tollerabilità e l'accettabilità di un programma di addestramento all'attenzione computerizzato per i bambini che hanno un'ansia clinicamente elevata. I giovani di una comunità latina rurale, con sintomi di ansia significativi (N = 52) saranno randomizzati a un programma di modifica del bias di attenzione attivo (AMP) per quattro settimane o a una condizione di controllo dell'attenzione (non attiva) per quattro settimane. Le famiglie saranno valutate al basale, maltrattamento, post-trattamento e follow-up di 3 mesi. I responsivi all'AMP saranno determinati dalla riduzione su una misura di autovalutazione dell'ansia e una valutazione amministrata dal medico. Gli operatori sanitari della comunità (promotoras) saranno formati per amministrare il programma ai giovani. I dati saranno raccolti per esaminare la fattibilità, la tollerabilità e l'accettabilità di questo tipo di trattamento e di questa modalità di erogazione del servizio. Si ipotizza che l'AMP sarà fattibile, tollerabile e accettabile per questo campione di comunità svantaggiate di giovani appartenenti a minoranze etniche.

Disegno dello studio: dopo l'accertamento dell'idoneità allo studio e il completamento della valutazione di base, i giovani verranno assegnati a quattro settimane di AMP o ACC (condizione di controllo dell'attenzione). Tutti i giovani e le loro famiglie saranno sottoposti a una valutazione di base completa e saranno rivalutati al maltrattamento, all'endpoint del trattamento (settimana 4) e al follow-up di 3 mesi.

Screening: i giovani saranno reclutati attraverso vari meccanismi.

1. I volantini saranno affissi nelle cliniche di assistenza primaria nell'Imperial Valley e nella contea di Los Angeles. Clinicas de Salud del Pueblo è una società privata senza scopo di lucro che fornisce servizi di assistenza primaria in tutta la contea imperiale. I volantini saranno affissi nelle 10 cliniche di assistenza primaria, situate nella contea imperiale.
2. Il secondo metodo per il reclutamento dei soggetti avverrà attraverso il rinvio medico da parte dei fornitori all'interno dei sistemi di assistenza primaria. Prima dell'inizio dello studio, tutti i pediatri/fornitori riceveranno informazioni sullo studio, sui sintomi dell'ansia infantile e sull'uso di una breve misura di screening per aiutare a rilevare l'ansia infantile. Se un fornitore di una delle cliniche identifica un bambino con ansia o un genitore riferisce che il bambino ha sintomi coerenti con l'ansia (paure, preoccupazioni, nervosismo, disturbi somatici inspiegabili, ecc.), il fornitore avrà la possibilità di spiegare lo studio a il genitore e dare loro gli opuscoli di studio. In alternativa, i fornitori, se in grado, possono anche chiedere ai genitori di firmare un consenso al modulo di contatto, dando al gruppo di ricerca il permesso di contattarli direttamente per discutere lo studio.
3. I fornitori possono anche scegliere di indirizzare il paziente al promotore dello studio che assisterà spiegando lo studio al partecipante, selezionando e dando il consenso ai partecipanti.
4. I volantini saranno anche affissi presso il Sun Valley Behavioral Medical Center, una clinica medica privata che soddisfa le esigenze mediche e di salute mentale di bambini, adolescenti e adulti nella contea imperiale. In questo caso, i genitori dovranno chiamare il nostro team di ricerca per ulteriori informazioni.
5. Il co-PI di questo studio, la dottoressa Denise Chavira, sta conducendo uno studio scolastico in corso con studenti delle scuole superiori nell'Imperial Valley. Dato che questo studio copre una fascia di età (8-17), recluteremo anche dalle scuole superiori. Come parte del modulo di consenso esistente (per il protocollo 14-000663), agli studenti viene chiesto di selezionare la casella se sono interessati a partecipare a futuri studi di ricerca. Contatteremo quegli studenti che hanno indicato interesse per studi futuri per discutere il progetto attuale.

In tutti questi metodi, l'operatore sanitario/promotore di comunità contatterà il genitore per condurre uno screening iniziale. Successivamente il promotore e/o il coordinatore della ricerca organizzerà un incontro di persona con il genitore e il ragazzo per esaminare il consenso con il genitore e il modulo di assenso con il ragazzo e amministrare le misure di ammissibilità. Le valutazioni iniziali di ammissibilità non saranno condotte fino a quando tutti i moduli di consenso/assenso non saranno stati firmati e restituiti al gruppo di ricerca.

Al termine delle visite di idoneità, i PI (Chavira e Chang) esamineranno i questionari per determinare l'idoneità finale. Coloro che sono idonei passeranno alla visita di riferimento dove riceveranno il programma AMP o ACC e altre misure. Abbiamo incluso una tabella di queste misure e il programma di valutazione in 10.1 sezione 1.0.

Programma di modifica dell'attenzione: AMP è una versione modificata del paradigma dot-probe simile all'attività originale utilizzata da MacLeod, Mathews e Tata. Ogni prova inizia con una croce di fissazione presentata al centro dello schermo del computer per 500 ms. La croce viene quindi sostituita da una coppia di volti presentati al centro dello schermo per 500 ms. La coppia di facce scompare e una sonda (cioè la lettera "E" o "F") appare immediatamente nella posizione di una delle due facce. Ai partecipanti verrà chiesto di decidere se la lettera è una E o una F e premere il pulsante del mouse corrispondente. La sonda lettera rimarrà sullo schermo fino a quando il partecipante non risponde. Le latenze di risposta per identificare la sonda saranno registrate dall'inizio della presentazione della sonda lettera alla pressione del pulsante. Un totale di 288 prove di allenamento saranno consegnate ogni sessione. Questo paradigma è stato modificato per facilitare una deviazione dell'attenzione dal materiale minaccioso. In questo caso la sonda sostituisce sempre la faccia neutra. Pertanto, anche se non ci saranno istruzioni specifiche per distogliere l'attenzione dal volto minaccioso, in tutte le prove, la posizione del volto neutro indicherà la posizione della sonda.

Condizione di controllo dell'attenzione: come AMP, la condizione di controllo dell'attenzione è un'attività di rilevamento puntiforme che inizia con una croce di fissazione presentata sullo schermo del computer per 500 ms, è seguita da una coppia di facce (una neutra, una minacciosa) per 500 ms, quindi una prova è completata quando la coppia di facce scompare e una sonda (lettera "E" o "F") appare nella posizione di una delle due facce. Ai partecipanti verrà chiesto di decidere se la lettera è una E o una F e premere il pulsante del mouse corrispondente. La sonda lettera rimarrà sullo schermo fino a quando il partecipante non risponde. Le latenze di risposta per identificare la sonda saranno registrate dall'inizio della presentazione della sonda lettera alla pressione del pulsante. Un totale di 288 prove di allenamento saranno consegnate ogni sessione. Tuttavia, in questo caso, la sonda sostituisce sia la faccia neutrale che quella minaccia il 50% delle volte.

Valutazione. Tutti i genitori e i bambini arruolati nello studio completeranno le valutazioni al basale, a metà trattamento, dopo il trattamento e dopo 3 mesi di follow-up. Le valutazioni si concentreranno sui risultati di fattibilità e sulle misure dei risultati clinici. Inoltre, saranno incluse misure di fattori moderanti al fine di comprendere meglio le variabili (ad esempio, povertà, controllo dell'attenzione, acculturazione) che possono suggerire tendenze nella risposta al trattamento differenziale all'interno delle due condizioni.